需求基数持续上升我国减重药行业市场快速扩容发展潜力可观

2023-06-30 09:33

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一、减重药行业发展背景

1、肥胖概述

肥胖是一种多因素引起的代谢障碍疾病，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一。体质指数（BMI）是诊断是否肥胖的通用标准，各国肥胖范围有所不同。BMI计算方法为体重（kg）/身高的平方（m2），当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。根据世界卫生组织（WHO）的定义，当BMI≥25时为超重，BMI≥30时为肥胖，该标准被美国、欧洲、日本、韩国等多国采用；根据中国的定义，当BMI≥24时为超重，BMI≥28时为肥胖。

中国及WHO对肥胖定义情况

类别	中国	世界卫生组织(WH0)
过轻	BMI<18.5	BMI<18.5
正常	18.5≤BMI<24.0	18.5≤BMI<25.0
超重	24.0≤BMI<28.0	25.0≤BMI<30.0
肥胖	BMI≥28.0	BMI≥30.0

数据来源：观研天下整理

2、我国肥胖人数呈现明显上升趋势，正面临严峻肥胖问题

近年来，我国肥胖人数不断增加。根据数据，2021年我国肥胖人数达到2.3亿人，2017-2021年复合增长率4.9%，位居全球首位，居民正面临严峻肥胖问题。

数据来源：观研天下整理

并且，肥胖相关并发症有很多，包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症，所以预防肥胖的发生就显得极为必要。而一项针对中国各地区46600名35岁以上成年人的临床研究显示，中心型肥胖者的血脂异常检出率为35.1%，高于体重正常者的23.5%和全身型肥胖者的31.6%，而复合型肥胖（中心型肥胖合并全身型肥胖者）则高达47.2%。由此可见，我国中心型肥胖者高血压、高血糖、高尿酸血症等慢性病检出率也大幅高于体重正常者。

数据来源：观研天下整理

二、肥胖防治方案

1、肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则

根据观研报告网发布的《中国减肥药行业现状深度研究与发展前景预测报告（2023-2030年）》显示，肥胖的防治以疾病的三级预防和治疗为基本原则，包括生活方式干预、服用减肥药物、减重手术等。根据《中国居民肥胖防治专家共识》针对超重/肥胖成年人规范化治疗流程图，当BMI在24.0至27.9范围，推荐仅通过生活方式干预（如营养干预、运动干预等）进行治疗；当单纯性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥24.0且伴有至少1项代谢异常，或BMI≥28.0且伴有至少1种慢性病时，推荐使用药物治疗；仅当BMI≥35.0且伴有至少1种慢性病时，考虑手术治疗。

肥胖的三级预防措施

预防等级	具体措施
一级预防	针对容易发生肥胖的高危人群，通过生活方式干预，以预防超重和肥胖的发生，例如，通过科普教育、改造环境，促进健康的饮食和规律运动等行为
二级预防	通过筛查，对已经确诊为超重和肥胖的个体进行并发症评估，通过积极的生活方式干预阻止体重的进-步增加，并防止肥胖相关并发症的发生，必要时可考虑使用药物减轻体重
三级预防	采用生活方式干预、膳食管理联合减重治疗的方式，实现减轻体重或改善肥胖相关并发症、预防疾病进一步发展目标，必要时可采用代谢性手术治疗

数据来源：观研天下整理

2、减重药多靶点，追求优效化

在药物治疗方面，截至2023年6月，我国单靶点药物诺和诺德司美格鲁肽（2023.6）、华东生物利拉鲁肽类似药（2022.7）、仁会生物贝那鲁肽（2022.3）肥胖适应症已递交上市申请。同时，随着单靶点GLP-1重磅产品陆续上市、专利到期，以GLP-1R为基础的双靶点和多靶点药物在减重领域逐渐火热，包括GLP-1R/GCGR、GLP-1R/GIPR、GIPR/GLP- 1R/GCGR等。从已公布临床结果横向比较，双靶点药物具有更优减重效果（非头对头比较），潜力较大。

国内外肥胖症领域重点项目临床结果对比（不完全统计）

药品	企业	靶点	减重最高状态	国内减重最高状态	试验分期	干预措施	基线情况	服药频次	减重效果	安全性
司美格鲁肽	诺和诺德	GLP-1R	已上市	Ⅲ期	Ⅲ期	司美格鲁肽vs安慰剂	BMI37.9 kg/m²；体重105.3kg	每周一次皮下注射	68周：-14.9%vs-2.4%；	AE(discontinuation)胃肠道事件4.5%vs0.8%
口服司美格鲁肽	诺和诺德	GLP-1R	Ⅲ期	Ⅲ期	Ⅲ期	口服司美格鲁肽vs安慰剂	体重105.5kg	每日一次口服	68周：-17.4%vs-1.8%	cAE：胃肠道反应
利拉鲁肽	诺和诺德	GLP-1R	已上市	类似药申请上市	Ⅲ期	利拉鲁肽vs安慰剂	BMI38.3kg/m2；体重106.2kg	每日一次皮下注射	56周：-8%vs-2.6%；-8.4kgvs-2.8kg	SAE6.2%vs5.0%
塞美拉肽	Rhythm	MC4R	已上市	Ⅲ期	Ⅲ期	塞美拉肽（POMC缺陷vsLEPR缺陷）	POMC缺陷:体重118.7kg； LEPR缺陷：体重133.3kg	每日一次皮下注射	1年：≥10%decreased：80%vs45%	SAE40%vs27%
艾塞那肽	阿斯利康	GLP-1R	Ⅲ期	/	Ⅲ期	艾塞那肽vs安慰剂	体重95.53kg	每日两次皮下注射	24周：-6.16kgvs-3.97kg	SAE2%vs2%
替尔泊肽	礼来	GLP-1R/GIPR	Ⅲ期	Ⅲ期	Ⅲ期	替尔泊肽vs安慰剂	BMI38.0kg/m²；体重104.8kg，非糖尿病成年患者	每周一次皮下注射	72周：-22.5%vs-2.4%；24kgvs2kg	SAE5.1%vs6.8%
Mazdutide	信达生物	GLP-1R/GCGR	Ⅲ期	Ⅲ期	Ⅱ期	Mazdutidevs安慰剂	体重96.9kg；BMI34.3kg/m²	每周一次皮下注射	24周：9mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的差值达-15.4%；体重较基线的平均变化与安慰剂组差值为-14.7kg	除COVID-19感染外，最常发生的治疗期不良事件为胃肠道相关不良事件，且大多数为轻度或中度并为短暂一过性
Orforglipron	礼来	小分子GLP-1R激动剂	Ⅲ期	Ⅲ期	Ⅱ期	Orforglipronvs安慰剂	体重108.7kg；BMI37.9kg/m2	每日一次口服	36周：-14.7%vs-2%	AE(discontinuation)胃肠道事件10%-17%
Retatrutide	礼来	GLP-1R/GIPR/GCGR	Ⅲ期	Ⅰ期	Ⅱ期	Retatrutidevs安慰剂	体重107.7kg；BMI37.3kg/m2	每周一次皮下注射	48周：-24.2%vs-2.1%	SAE3%vs4%
Cagrilintide	诺和诺德	/	Ⅲ期	Ⅰ期	Ⅱ期	Cagrilintidevs利拉鲁肽vs安慰剂	体重107.4kg；BMI37.8kg/m2	每周一次皮下注射	26周：-（6.0-10.8）%vs-9.0%vs-3%	AE(discontinuation):4%
Survodutide	BI/Zealand	GLP-1R/GCGR	Ⅱ期	Ⅱ期	Ⅱ期	Survodutidevs安慰剂	/	周一次皮下注射	46周：减重19%	SAE4.2%vs6.5%
AMG133	安进	GLP-1R/GIPR	Ⅱ期	/	Ⅰ期	AMG133vs安慰剂	体重98.9kgvs96.3kgBMI34.2kg/m2vs33.3kg/m2	每四周一次皮下注射	12周：-14.52%vs-1.49%	大多数TEAE轻度且短暂
Ecnoglutide	先为达	GLP-1	Ⅲ期	Ⅲ期	Ⅱ期	Ecnoglutidevs利拉鲁肽	体重100.67kg；BMI35.29kg/m2	每周一次皮下注射	26周：14.7%vs8.8%	AEs93.5%vs98%
CT-388	CarmotTherapeutics	GLP-1R/GIPR	Ⅰ期	/	/	/	/	一周一次	4周：8.4%	/
HRS9531	恒瑞医药	GLP-1R/GIPR	Ⅱ期	Ⅱ期	/	/	/	/	MAD治疗36天减重8.0kg	/
奥利司他	罗氏	CTR/AMYR	已上市	已上市	说明书	奥利司他vs安慰剂	/	每日三次餐后口服	1年：≥10%	decreased：20%vs8%

数据来源：观研天下整理

3、在手术方面，我国减重手术数量上升，但渗透率仍然较低

而手术治疗可有效控制体重，但是手术治疗主要针对中重度肥胖成人，且可能导致多种并发症。目前，我国主流的减重手术治疗方式包括袖状胃切除手术、胃旁路手术、胃束带手术、胃内水球等。据中国肥胖代谢外科数据，2021年中国共开展减重手术2.52万台，数量增速较快，与基数庞大的肥胖人群相比，减重手术的渗透率仍极低。

数据来源：观研天下整理

三、市场分析

1、国内肥胖率呈上升趋势，超重人数不断增加，我国减重药行业市场快速扩容

不过，药物治疗是肥胖治疗的重要手段之一，相比于手术治疗，采用药物治疗无手术并发症风险，副作用较少，患者接受度高。因此，随着国内肥胖率呈上升趋势，超重人数不断增加，我国减重药物行业处于培育期，发展潜力可观。

根据Lancet Diabetes Endocrinol预测2030年国内成年人肥胖率将达到23%；假设总人口0.21%增速，＞14岁占比82%，至2030年肥胖人口将达到2.7亿；假设国内2022年减重药物渗透率为0.1%，随着上市药物增多（更好的疗效和依从性），2030年渗透率达到2.2%；假设2023年减重药平均月治疗费用参考司美格鲁肽2型糖尿病治疗费用提价约40%（参考美国定价规律），每月681元，后每年降价5%；假设平均治疗周期5.5个月（25%治疗12个月;25%治疗6个月;50%治疗2个月），2022年我国减重药行业市场规模为8.2亿元，预计2030年市场规模将达到153.3亿元。