1.我国空心胶囊行业已形成完整清晰的产业链
根据观研报告网发布的《中国空心胶囊行业现状深度研究与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，空心胶囊作为一种重要的药用辅料，主要用于盛装固体药物（如散剂、颗粒、粉末）或液体、半固体内容物，起到遮蔽药物异味、提高患者服药依从性、控制药物释放等作用。我国空心胶囊行业已形成完整清晰的产业链，上游包括明胶、羟丙甲纤维素（HPMC）、普鲁兰多糖等原材料，其中明胶具有良好的生物相容性、水溶性和可塑性等优势，是空心胶囊最常用的原材料；中游为空心胶囊制造环节，按原材料不同，其可以分为明胶空心胶囊、羟丙甲纤维素空心胶囊、普鲁兰多糖空心胶囊等；下游主要涉及制药工业、保健品等领域，通过医疗机构、药店、电商平台等渠道，最终送达消费者。
资料来源：观研天下整理
2.空心胶囊市场百亿可期，明胶空心胶囊占据主流地位
在产业政策扶持、人口老龄化趋势加深、居民健康意识提升等多重因素推动下，我国空心胶囊行业总体保持稳健增长态势，市场规模由2020年的76亿元增长至2024年的88亿元，预计2026年有望突破百亿元，2029年将进一步上升至146亿元，2020-2029年年均复合增长率约为7.52%。
数据来源：沙利文、国恩科技招股说明书、观研天下整理
明胶空心胶囊凭借成熟的制造工艺、较低的成本，优良的崩解性、溶解性、生物相容性等优势，已成为我国空心胶囊市场的主流产品，长期占据主导地位。以羟丙甲纤维素、普鲁兰多糖等为原料的植物源空心胶囊，弥补了传统动物源明胶空心胶囊无法适配素食人群、清真及宗教等特殊人群的食用需求，同时无动物源性疾病风险，具有更高的安全性和更好的稳定性。不过，受制于制造工艺复杂、成本较高等因素，现阶段植物源空心胶囊市场份额较小。伴随技术水平提升、生产工艺迭代优化、药品安全及差异化用药需求提升，植物源空心胶囊有望加速渗透，成为行业长期升级发展的重要方向。
明胶空心胶囊与植物源空心胶囊对比
| 项目 | 明胶空心胶囊 | 植物源空心胶囊 |
| 原材料来源 | 明胶主要来源于牛皮、牛骨、猪皮等 | 无动物成分，原材料来自植物纤维、玉米淀粉等植物来源 |
| 优势 | 制造工艺成熟、成本低、应用广泛，优良的崩解性、溶解性、生物相容性及优异的封装性能等 | 无动物源性疾病风险，安全性更高；适用人群更广；化学稳定性强；更环保；生物相容性好等 |
| 弱势 | 存在动物源性疾病及动物用药残留的潜在担忧；无法满足素食、清真等特殊人群需求 | 制造工艺复杂、成本高等 |
资料来源：公开资料、观研天下整理
3.空心胶囊行业集中度较低，黄山胶囊领跑，行业逐步向高端化迈进
我国空心胶囊行业集中度较低，仍具备较大的提升空间。按收入计，前五大企业合计占据市场32.6%的份额；以产量计，前五大企业合计占比仅有27.4%。黄山胶囊依托扎实的技术积淀、规模化的生产能力、深厚的品牌影响力、广泛的客户资源等优势，成为我国空心胶囊行业领军企业，2024年收入及产量占比均位居国内第一，分别为9.0%和8.3%。
数据来源：沙利文、国恩科技招股说明书、观研天下整理
数据来源：沙利文、国恩科技招股说明书、观研天下整理
黄山胶囊竞争优势
| 竞争优势 | 详情 |
| 扎实的技术积淀 | 公司技术中心不断消化吸收国内外先进技术，持续增加自主研发投入，掌握了国内先进的肠溶包衣新材料的制备和应用方法、特型明胶空心胶囊生产技术、肠溶明胶空心胶囊包衣配方、速溶型 HPMC 空心胶囊等核心技术，并获得多项发明专利和外观设计专利。 |
| 规模化的生产能力 | 目前公司空心胶囊年产能达400亿粒以上，并拥有自主研发的智能化空心胶囊装备制造能力，能够生产各种规格、品种的空心胶囊，并提供专业化的产品定制服务。 |
| 深厚的品牌影响力 | 公司的商标被评为安徽省著名商标，“旌川”牌药用空心胶囊获“安徽名牌产品”称号。“旌川”牌明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊荣获“中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”。 |
| 广泛的客户资源 | 长期以来，凭借优良的产品品质与规范严谨的质量管理体系，公司产品获得了众多制药企业的认可，并与多家大型制药企业建立了稳固的合作伙伴关系，客户群体遍布全国三十多个省、自治区和直辖市，形成包括了医药生产企业和部分保健品、医学研究院在内的庞大营销网络和客户资源。 |
资料来源：公司年报、观研天下整理
值得注意的是，本土空心胶囊企业大多集中在中低端市场，竞争较为激烈。伴随技术进步、医药制造产业升级、药品安全与差异化用药需求提升，空心胶囊行业逐步向高端化转型，具备深厚技术积累与自主研发实力的头部企业成为行业升级的重要力量。
例如，黄山胶囊持续发力高附加值空心胶囊市场，加大高端产品研发投入与市场推广力度，推动产品结构持续优化升级，核心高端产品贡献突出。其中，肠溶明胶空心胶囊营收占比由2024年的 15.52%提升至2025年的18.67%，成为拉动公司整体业务增长、提升盈利水平的重要动力之一。
山东赫达同样深耕高端赛道，子公司赫尔希胶囊自主研发的干粉吸入剂用HPMC空心胶囊、卡拉胶HPMC空心胶囊两大产品于2025年12月顺利通过国家药品监督管理局审评中心审批，进一步完善企业在高端制剂辅料领域产品矩阵，强化高端市场竞争力。
4.空心胶囊行业加速向高质量方向发展，强者恒强格局有望逐步显现
2025年1月，国家药监局出台《关于发布<药品生产质量管理规范（2010年修订）>药用辅料附录、药包材附录的公告》，这套被称为国内“史上最严”的药用辅料GMP规范，于2026年1月1日正式落地实施。文件要求空心胶囊等药用辅料生产企业应当在新规正式实施前及时改进设施设备并完善质量管理体系，确保符合药用辅料附录、药包材附录的各项要求。新规落地抬高空心胶囊行业合规准入门槛，提高产品质量管控标准，加速低效落后产能出清，助力行业集中度提升与规范化、高质量发展。
2025年版《中华人民共和国药典》自2025年10月1日起施行。新版药典针对空心胶囊的检验标准进行了多维度修订，涉及检测项目的删减、指标收紧、方法优化等关键内容，对空心胶囊生产企业的质量管控提出新要求，倒逼企业强化质量管控。
2025年11月，《国家药监局综合司关于印发<药用辅料附录检查指导原则><药包材附录检查指导原则>的通知》出台，明确各省级药品监管部门要严格落实属地监管责任，按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录与药包材附录，至少每五年对本行政区域内登记状态为“A”的药用辅料及药包材生产企业开展一次监督检查。该政策进一步强化对空心胶囊等药用辅料生产企业的监管，构建起常态化、标准化的长效监管机制，持续推动空心胶囊行业提质规范发展。
随着行业监管体系持续完善、质量管控要求不断提高，我国空心胶囊行业加速向规范化、高质量方向发展。目前，行业竞争重点集中在产品质量、技术创新和定制化服务能力等方面。在行业监管持续加码、药典标准抬升、下游药企对产品安全稳定性要求持续提升的背景下，具备完善质量管控体系、扎实技术积累及高效服务响应能力的头部企业，能够快速适配政策与市场需求变化，持续巩固竞争优势；而技术储备薄弱、生产工艺落后、无法满足合规生产标准的尾部企业，将面临经营与转型压力。在此背景下，行业强者恒强的发展格局将逐步显现，市场集中度有望提升。（WJ）
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