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中国医疗耗材行业市场分析:集采规则重塑 需求复苏与出海加速并行

前言:

医疗耗材与医疗设备共同构成医疗器械产业的两大核心板块,涵盖从一次性注射器、医用敷料到血管介入支架、骨科植入物等全品类产品。在供给端,集采政策正从单纯的价格管控转向“反内卷”的良性竞争引导,锚点价等新机制为企业留出创新空间;在需求端,深度老龄化带来的骨科与心血管刚性需求,叠加手术量稳步回升,共同构筑了市场的稳固基本盘。与此同时,随着集采常态化倒逼利润空间收窄,国际化正加速成为行业确定的第二增长曲线,中国医疗耗材正从本土竞争全面走向全球竞合。

1、医疗耗材定位与产品概述

根据观研报告网发布的《中国医疗耗材行业发展深度研究与投资前景分析报告(2026-2033年)》显示,医疗耗材是指经医疗器械管理部门批准,在诊疗过程中消耗使用的卫生材料与制品,与医疗设备共同构成医疗器械产业的两大核心板块,其性能与质量直接关系到临床诊疗效果与患者安全。按产品价值与技术壁垒,医疗耗材主要分为两大类:

医疗耗材种类

类别 代表产品 核心特征
高值医用耗材 血管介入耗材(支架、导管)、骨科植入物(关节、脊柱)、神经介入耗材、心脏瓣膜、电生理导管等 单价高、技术壁垒高、直接影响手术成败
低值医用耗材 一次性注射器、输液器、医用敷料、手套、防护用品等 用量大、单价低、消耗频率高、市场空间广阔

资料来源:观研天下整理

2、集采规则“反内卷”, 多品类纳入医疗耗材

自2025年以来,集采规则经历深刻优化,监管重心正从单纯的价格管控,转向引导医疗耗材行业迈向高质量发展。

2025年,国家医保局坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,持续优化医用耗材集中采购规则。第六批国家组织高值医用耗材集采于2026年1月开标,中选率达88.7%。此次集采引入“锚点价”机制——当最低价过低时,以入围均价的65%作为价差控制基准,不再简单选取最低价计算价差。在20个竞争组中有8个组触发该规则,有效防范了个别企业报价过低拉低同组产品价格的现象。

目前,集采规则正引导企业从单纯的价格竞争转向工艺改良、服务升级的差异化竞争。第七批耗材国采已提上2026年日程。

而集采不仅覆盖高值医用耗材与低值医用耗材,还拓展至数字化医用耗材等特色品类,临床必需品类“应采尽采”格局逐步形成。辽宁省牵头24个省启动低值耗材集中采购,覆盖缝合线、注射器等5类常用品,两大联盟覆盖全国超2/3省份、涉及采购规模超千亿元。

2026年初,医用耗材价格治理进入“全域覆盖、动态联动”新阶段,多省密集出台治理措施,直指耗材价格虚高问题。与此同时,2026年全面实现30天回款或将成为行业常态,有望显著改善企业现金流。

观研天下分析师认为:集采规则“反内卷”引导良性竞争、覆盖扩围推动行业出清、价格治理与回款改善优化医疗耗材行业生态。

3、老龄化托底,手术量回升驱动医疗耗材行业需求增长

近年来,随着老年人口总量及占比逐年攀升,带动医疗服务需求显著提升。数据显示,截至2025年底,全国60岁及以上人口达到32338万人,比上年增加1307万人,占全国人口的23.0%。其中65岁及以上人口增至22365万人,较上年增加342万人,占全国人口的15.9%。一般住院患者产生的治疗需求是医疗耗材市场重要的市场来源,肌肉骨骼相关疾病导致的住院人口占比位居所有老年人住院病因的第五位。

近年来,随着老年人口总量及占比逐年攀升,带动医疗服务需求显著提升。数据显示,截至2025年底,全国60岁及以上人口达到32338万人,比上年增加1307万人,占全国人口的23.0%。其中65岁及以上人口增至22365万人,较上年增加342万人,占全国人口的15.9%。一般住院患者产生的治疗需求是医疗耗材市场重要的市场来源,肌肉骨骼相关疾病导致的住院人口占比位居所有老年人住院病因的第五位。

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

与此同时,虽然医疗耗材大部分领域受集采影响剧烈波动,但受手术等治疗服务需求量驱动,2025年第三季度高值耗材市场恢复至稳定增长,血管介入市场在2025年前三季度同比上涨4.4%。并且,根据数据,2024年中国大外科手术量达4065万台,预计2029年中国大外科手术量将稳步提升到4678万台。

与此同时,虽然医疗耗材大部分领域受集采影响剧烈波动,但受手术等治疗服务需求量驱动,2025年第三季度高值耗材市场恢复至稳定增长,血管介入市场在2025年前三季度同比上涨4.4%。并且,根据数据,2024年中国大外科手术量达4065万台,预计2029年中国大外科手术量将稳步提升到4678万台。

数据来源:观研天下整理

观研天下分析师认为:“老龄化托底(骨科/心血管耗材刚性需求)+手术量回升驱动高值耗材复苏” 的结构性分化特征明显,高值耗材的复苏弹性显著。

4、医疗耗材行业国际化驱动:从“内卷”到“出海”

在国内集采常态化推进与价格竞争持续加剧的背景下,国际化正加速成为医疗耗材行业最为确定的第二增长曲线。从出口规模看,2025年中国医疗器械出口额达504.69亿美元,同比增长3.54%,出口产品结构加速向高端化、专业化转型,中国医用耗材产值已达2100亿美元,出口规模突破600亿美元,海外市场已成为行业不可忽视的重要增量来源。

在规模增长的同时,头部企业的海外布局也在提速——高值耗材领域大量企业此前已在海外渠道并购及生产基地方面完成前瞻性布局,2026年该领域海外市场增长有望进一步加速;低值耗材领域则为规避美国等地区加征的高额关税,各家企业均在加速海外生产基地建设,预计2026年头部企业海外基地投产后,有望快速取回此前因关税政策丢失的美国市场份额。出口规模持续扩大与头部企业海外布局加速形成合力,正深刻重塑医疗耗材行业竞争格局。

我国医疗耗材行业头部企业海外布局汇总

企业名称 所属领域 2025年海外收入 海外收入占比 海外布局核心要点
微创医疗 高值耗材(心血管介入、骨科、手术机器人) 5.84亿美元 53% “全球通”商业化平台2025年收入1.64亿美元(+78.8%),首次盈亏平衡;创新产品覆盖100多个国家及地区逾2万家医院;2025年在37个海外市场获232项首次注册证
迈瑞医疗 平台型(IVD耗材、设备、影像) 176.50亿元 53% 全球14个国家布局本地化生产项目,11个已启动生产;在北美、欧洲、亚洲等超40个国家设64家境外子公司;2025年国际IVD业务双位数增长,化学发光增长超20%
南微医学 高值耗材(消化内镜耗材) 19.15亿元 60.8% 2025年收购西班牙CME公司51%股权,显著提升欧洲渠道覆盖;2026年1月泰国制造中心正式落成启用;在德国、英国、法国、荷兰等国设全资直销子公司
稳健医疗 低值/高值耗材(医用敷料、手术耗材) 28.5亿元 56% 2024年以1.2亿美元收购美国GRI公司75.2%股权,获得海外产能与销售渠道;在北美、东南亚投资建设生产基地;2025年国外销售同比增长47.9%
乐普医疗 高值耗材(心血管介入) 产品布局超160个国家和地区营销渠道;获341个产品注册证,覆盖47个国家和地区;2025年上半年海外收入同比增长6.9%
威高骨科 高值耗材(骨科植入物) 0.86亿元 2025年海外收入同比增长59.7%;获25张海外注册证,覆盖脊柱、创伤、关节产线;构建“三级市场”开发策略(印尼/巴西/俄罗斯/泰国等战略市场;中亚/非洲等巩固市场;墨西哥/沙特/欧洲等空白市场)
大博医疗 高值耗材(骨科植入物) 3.12亿元 12.0% 2025年境外业务同比增长43.81%;产品远销70多个国家和地区;2026年5月获欧盟MDR认证证书
归创通桥 高值耗材(神经/外周介入) 0.49亿元 2025年海外收入同比增长115.5%;29款产品在40个国家和地区商业化;持续收购德国Optimed公司;覆盖7个全球前十大市场
英科医疗 低值耗材(一次性手套) 启动全球供应链优化计划,印尼及越南新产能于2025年11-12月投放;通过海外建厂降低贸易摩擦风险
爱舍伦 低值耗材(医用敷料) 海外布局泰国大城府三个生产基地;规划摩洛哥生产基地;产品远销欧美、日韩、中东、非洲等50多个国家和地区
新华医疗 平台型(感控、灭菌设备、耗材) 4.0亿元 2025年海外收入同比增长46.0%;依托德国、印尼等五大海外销售中心;产品远销150多个国家和地区;灭菌设备等获欧盟MDR认证

资料来源:观研天下整理

根据相关资料,创新与出海正在成为决定企业长期竞争力的核心变量,海外发达市场在价格稳定性、医保支付及患者渗透率方面具备明显优势,海外产品及渠道能力强的企业有望取得更高的增长确定性及市场估值,国际化已升级为国内医疗器械上市公司的核心战略共识。

观研天下分析师认为:国际化驱动正在打开行业的 “第二增长曲线” 。504.69亿美元的出口规模、头部企业海外产能的加速落地、以及海外市场在价格与支付端的明显优势——三重力量共同推动中国医疗耗材从“本土竞争”走向“全球竞争”。(WYD)

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