一、与B420菌相比,AKK菌在减重效果上更具优势
嗜粘蛋白阿克曼氏菌(Akkermansia muciniphila,简称AKK)是一种独特的肠道共生菌。AKK菌被称为“长寿菌”、“瘦子菌”,在提高代谢、免疫健康、抗衰等领域有较大应用前景。
研究表明AKK菌可预防和缓解肥胖、改善糖尿病及代谢综合征、抗衰老、调节肠道屏障。具体通路包括:分泌外膜蛋白Amuc_1100,激活TLR2受体,增强肠屏障;分泌P9蛋白,激活GLP-1 途径,抑制食欲;胞外囊泡降低肠道通透性,修复由炎症或高脂饮食诱导的肠道屏障损伤。
临床数据显示,AKK 3个月干预体重-2.27kg、脂肪量-1.37kg、腰围-1.56cm,血浆胰岛素水平-30%、胰岛素敏感性+30%、总胆固醇-8.68%,在减重和改善代谢方面效果明显。B420菌6个月干预减重-0.93kg,相比之下,AKK菌在减重效果上更具优势。
B420菌、AKK菌减肥效果对比
| 研究项目 | B420(6 个月)NCT01978691 [1] | AKK(3 个月)NCT02637115 [2] |
| 体重 | -0.93 公斤 (-4.0%) | -2.27 kg |
| 脂肪量 | -1.0 公斤 (-3.0%) | -1.37 kg |
| BMI | / | / |
| 能量摄入 | - 320 ± 300 kcal/day | / |
| 腰围 | -2.4cm (-2.4%) | -1.56 cm |
| 血糖、HbA1c、HOMA-IR | 无明显改善 | 血浆胰岛素水平:-30%胰岛素敏感性指数:+30% |
| 炎症标志物 | LPS、二肽基肽酶 - IV (DPP-IV) ↓ | |
| 其他 | / | γGT:-24%、总胆固醇:-8.68% |
资料来源:观研天下整理
二、海外加速成熟落地,AKK菌行业成长势头可期
2025年益生菌保健品主流细分功能中,肠胃健康、减脂、私护、免疫提升、排毒、口腔销售额占比38%、25%、8%、6%、5%、4%,销售额同比-3%、45%、13%、7%、45%、-0.3%,基础肠胃健康占比降低,减脂成为第二大需求方向且增长迅猛,此外新陈代谢方向销售额同比翻倍以上增长,验证益生菌功能向减重减脂需求方向进阶,在此背景下,AKK菌在海外加速成熟落地,行业成长势头可期。
数据来源:观研天下数据中心整理
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根据数据,2024年全球AKK菌市场规模约23.5亿元,预计将在2031年快速增长至44.6亿元,对应期间CAGR为9.6%。
数据来源:观研天下数据中心整理
从地区发展情况看,欧盟于2022 年正式批准巴氏灭活 AKK 菌作为新型食品,仅允许成人用于膳食补充剂与特医食品;2026 年 2 月欧盟再度更新法规,将适用人群扩围至 12–18 岁青少年,同时针对不同年龄段划分差异化每日推荐限量,是全球首个放开青少年食用场景的区域,活菌产品暂未获得欧盟准入资质。美国监管门槛相对宽松,活菌、灭活 AKK 菌均可合规上市,企业完成 GRAS 安全自评或 NDI 新膳食成分通报程序即可流通。加拿大、日本、韩国的监管逻辑趋同,仅放开灭活 AKK 菌作为膳食补充剂原料上市,分别依托天然健康产品 NHP、机能性表示食品、功能性食品申报体系完成准入,活菌产品暂无获批通道。整体来看,全球监管端普遍认可灭活 AKK 菌的安全性与产业化价值,也是各国优先放行的品类。
灭活 AKK 核心优势
| 优势 | 简介 |
| 稳定性强 | 常温 12 个月有效蛋白留存≥90%,耐胃酸、食品高温加工 |
| 安全性更高 | 无体内定植风险,不与抗生素冲突 |
| 监管优先放行 | 欧盟、美国、加拿大仅正式批准灭活 AKK 作为食品原料 |
资料来源:观研天下整理
三、国内AKK菌跨境渠道先行放量,产业链端国产替代进程正全面提速
国内超重肥胖人群超 5 亿,AKK菌增长势头更为强劲。GLP-1 药物价格高、存在副作用、停药反弹,AKK 作为天然温和代谢辅助方案需求爆发。预计在2031年我国AKK菌市场规模有望突破10亿元,市场渗透率约20%。
根据观研报告网发布的《中国AKK菌行业发展深度分析与投资前景研究报告(2026-2033年)》显示,当前国内 AKK 菌行业正处于审评前夜、跨境先行、国产替代加速的关键产业周期。监管层面,国内活菌型 AKK 暂未纳入食品可用菌种名单,2025 年 11 月国家卫健委正式受理灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌新食品原料申报,行业距离合法落地普通食品、保健食品赛道仅一步之遥,政策审批成为决定行业放量节奏的核心催化。
市场端呈现跨境渠道先行放量的特征,海内外品牌依托跨境电商布局体重管理、肠道修复类膳食补充剂,线上消费需求快速爆发,2025 年上半年相关品类销售额同比大幅增长,但产品定价偏高、线下商超渠道无法合规铺货,市场规模仍局限于小众海淘人群。
产业链端国产替代进程全面提速,国内企业完成本土 AKK 菌株筛选、高密度厌氧发酵、精准灭活全套技术突破,自主菌株更适配国人饮食肠道环境,善恩康、原衍生物等头部厂商相继实现规模化量产,部分企业拿下 FDA NDI、GRAS 海外合规认证,国产原料不仅逐步替代进口菌株供给国内跨境品牌,同时反向出海供应海外市场,上游菌株、中游制剂代工产业链闭环持续完善,静待国内新食品原料审批落地后打开大众市场空间。
国内益生菌原料厂商akk布局情况
| 公司 | 善恩康 | 微康生物 | 原衍生物 | 均瑶润盈 |
| AKK 产能 (吨) | 30 | 200 | 70 | 可规模化量产 |
| 明星菌种 | AKK PROBIO | Akk11 | AKK001 | AKK WST01 |
| 菌株来源 | 冠军肠道,从 200 株中筛选最优菌株 | 健康婴儿肠道 | 百岁老人肠道黏蛋白 | 健康人群 |
| 认证 | 活性与灭活双形态获得美国 GRAS 认证 | 美国 GRAS 认证 | 美国 GRAS 认证 | 美国 GRAS 认证 |
资料来源:观研天下整理(zlj)
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