肺炎疫苗作为预防肺炎球菌感染的重要手段,在我国属于自费非免疫规划疫苗。近年行业批签发总量有所回落,但总量下滑不等于需求萎缩,赛道内部正发生深刻结构调整。过去依靠儿童 PCV13 拉动的增长模式逐步弱化,老年人群对应的 PPV23 疫苗批签发快速走高,市场由儿童单极向儿童、成人双轮驱动转型。当前国内老年群体接种基数偏低,叠加老龄化、惠民项目推进与支付政策优化,成人市场潜力突出。
一、行业相关定义及产业链图解
根据观研报告网发布的《中国肺炎疫苗行业发展趋势分析与投资前景预测报告(2026-2033年)》,肺炎疫苗是用于预防肺炎球菌引起的肺炎等感染的疫苗。肺炎球菌感染是世界范围内引起死亡的重要原因之一,世界卫生组织将肺炎列为“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。在中国,肺炎疫苗属于非免疫规划疫苗,需公民自费自愿接种。
肺炎疫苗产业链呈现清晰的上中下游分层结构,各环节的技术壁垒与市场话语权差异显著。具体来看:上游包括菌株筛选、多糖纯化、载体蛋白CRM197、佐剂、培养基、一次性生物反应器、冷链包材等原料与耗材。其中载体蛋白和佐剂工艺决定结合疫苗的免疫原性与成本,长期由少数企业掌握。
中游是研发、注册、生产与批签发环节,也是整条产业链利润核心。企业需要完成GMP符合性检查、每一批次产品批签发放行,同步搭建冷链物流与市场推广体系。临床数据、质控体系、批签发资质构成较高准入壁垒,新进入者门槛高。
下游渠道包含疾控中心、社区卫生服务中心、医院、民营接种门诊以及线上预约平台,终端以自费支付为主,部分地区依托惠民项目、医保个人账户、商业保险降低接种负担。下游放量受疾控体系约束明显,接种网点覆盖、临床医生推荐意愿直接决定产品推广节奏。
资料来源:公开资料,观研天下整理
二、受多重不利因素影响,我国肺炎疫苗批签发总量回落
近年来,在自费自愿接种规则、新生儿人口红利消退、市场内卷加剧、集采压价以及企业战略调整的共同作用下,我国肺炎疫苗签发批次逐年递减。数据显示,2025年我国肺炎疫苗签发批次数量为109批,较2024年减少2批。2026年上半年,我国肺炎疫苗累计批签发40批次,同比下降7%。需要指出的是,批签发总量回落并不意味着行业整体萎缩,其内部结构正在发生明显切换——在儿童端品类收缩的同时,以老年人群为主要人群的23价肺炎多糖疫苗批签发逆势大幅增长。换言之,当前的下滑更多是品类结构与目标人群的重构,而非终端需求的整体坍缩,这也构成了理解后文增长逻辑切换与细分赛道分化的关键前提。
数据来源:公开数据,观研天下整理
三、行业增长逻辑切换,肺炎疫苗市场正从儿童单核转向儿童、成人双轮驱动
当前我国肺炎疫苗行业已步入成长期中后段,增长逻辑也发生了根本性转变——从过去单一的儿童市场驱动,转向儿童与成人市场双轮驱动的全新格局。
儿童市场方面,PCV13渗透率提升曾是过去几年行业核心增量。2020年国产PCV13获批上市后,市场供应大幅增加、产品价格逐步下探,全程接种率从较低水平持续抬升,2025年部分一线城市的儿童PCV13接种率已接近或超过30%,但全国平均接种率仍远低于海外成熟市场,区域间差异显著,东部沿海地区接种率明显高于中西部省份。不过目前儿童市场的渗透率已经走过最快提升阶段,叠加出生人口数量变化的影响,儿童端的增量空间正在逐步收窄。
数据来源:国家统计局,观研天下整理
成人市场正在成为行业新的核心增长极。据疫苗交付研究创新实验室数据,2020—2022年全国60岁及以上人群PPV23接种率分别为2.35%、2.80%、3.23%,而美国和加拿大老年人肺炎球菌疫苗接种率均在50%以上,国内该品类仍处于市场导入早期阶段,提升空间大。同时,多地落地老年人PPV23惠民接种项目,医保个人账户可用于非免疫规划疫苗的政策逐步铺开,支付端限制有所松动。因此,未来人口老龄化进程加速、慢性病共病管理需求释放、临床医生推荐力度持续增强,将构成未来十年成人市场增长的核心驱动力。若老年人群接种率由当前不足 5%提升至10%,将释放数百亿元新增市场空间。
数据来源:国家统计局,观研天下整理
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不过,当前行业发展瓶颈不在于需求不足,而是受限于居民支付意愿、基层接种便利性和临床医生推荐强度。预计随着地方惠民接种项目不断落地、医保支付覆盖范围逐步扩大、基层接种服务网络持续完善,我国肺炎疫苗行业有望维持十年以上的中速增长。结合2025—2026年政策推动、产品迭代及批签发实际数据,预计到2031年我国肺炎疫苗市场规模将达到372亿元,期间年复合增速约为12.3%。
数据来源:公开数据,观研天下整理
四、我国肺炎疫苗细分赛道分化明显,PPV23放量、PCV13 短期承压
按技术路线,已上市产品分为多糖疫苗与蛋白结合疫苗两类:前者以23价肺炎多糖疫苗(PPV23)为代表,覆盖血清型多,主要面向老年人与高危人群;后者以13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)为代表,依靠载体蛋白诱导T细胞依赖免疫应答,在婴幼儿群体中形成免疫记忆。PCV15、PCV20,以及mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、广谱肺炎疫苗尚处于临床或早期研发阶段,暂未成为国内销售主力。
受增长逻辑切换,我国肺炎疫苗细分赛道分化明显,市场呈现PPV23放量、PCV13 短期承压的格局。批签发数据印证这一趋势:
2026年上半年我国13 价肺炎结合疫苗累计批签发24批次,同比下降 35.1%,各企业同步承压,沃森生物批签发 11 批次(-35.3%),民海生物6批次(-33.3%),辉瑞 7 批次(-36.4%)。其中二季度累计批签发17批次,同比下降5.6%。
与之形成对比,23价肺炎多糖疫苗批签发量快速上行,上半年累计批签发16批次,同比增长166.7%,共有4家企业获批,其中沃森生物 10 批次(+233.3%)、成都所 3 批次、智飞生物2批次,默沙东 1 批次(-50%)。其中二季度累计批签发11批次,同比增长450%,反映出成人肺炎疫苗市场的需求正在快速释放,成为拉动行业增长的全新核心动力。
数据来源:公开数据,观研天下整理
从结构上看,虽然PCV13份额不断下降,但依旧是我国肺炎疫苗市场主流。数据显示,2026 年上半年在我国肺炎疫苗累计批签发中,PCV13占据着60%的市场份额。不过从中长期看,随着 PCV15、PCV20 等更高价次结合疫苗以及mRNA、重组蛋白、广谱疫苗陆续推进临床、获批上市,产品迭代有望重新打开儿童与成人市场增长空间,并重塑现有市场份额格局。
数据来源:公开数据,观研天下整理(WW)
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