我国及部分省市医疗信息化行业相关政策：推动医药企业生产检验过程信息化

2025-07-10 15:04

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医疗信息化即医疗服务的数字化、网络化、信息化，是指通过计算机科学和现代网络通信技术及数据库技术，为各医院之间以及医院所属各部门之间提供病人信息和管理信息的收集、存储、处理、提取和数据交换，并满足所有授权用户的功能需求。

我国医疗信息化行业相关政策

为了扩大医疗信息化行业的应用等，我国陆续发布了多项政策，如2025年年7月工业和信息化部等七部门等发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》改造升级信息基础设施。支持医药工业重点领域接入工业互联网标识解析体系，探索工业互联网标识与药品追溯码、医疗器械唯一标识（UDI）在生产过程管理、质量追溯、药械监管等领域的融合应用。鼓励建设一批高性能云计算平台、区块链、数据中心、5G行业虚拟专网、物联网等信息基础设施，支撑医药企业“智改数转网联”。指导医药企业开展工业操作系统和企业信息系统的网络安全防护，落实安全管理、技术防护、安全运营等防护措施，提升网络安全风险防御和处置能力。

我国医疗信息化行业部分相关政策情况

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2023年8月	国务院	河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划	加快制定人工智能技术标准框架体系，在智能制造、智慧医疗、智能网联汽车等领域开展创新应用试点示范。
2023年12月	商务部等12部门	关于加快生活服务数字化赋能的指导意见	推进医疗健康领域数字化应用。加快开发普及数字医疗应用，提升“互联网+医疗健康”服务水平，优化互联网医院、远程医疗、在线健康咨询和健康管理等服务。
2023年12月	商务部等12部门	关于加快生活服务数字化赋能的指导意见	推进医疗健康领域数字化应用。加快开发普及数字医疗应用，提升“互联网+医疗健康”服务水平，优化互联网医院、远程医疗、在线健康咨询和健康管理等服务。
2023年12月	工业和信息化部等十一部门	关于开展“信号升格”专项行动的通知	持续提升移动网络在二级以上医疗机构、重点社区医疗机构等移动网络信号覆盖，重点覆盖门急诊区、输液室、检验窗口、住院部、手术室等关键点位，支撑开展视频通话、移动支付、远程医疗、便民服务、应急处突等应用。到2025年，实现全部三级医疗机构、8000家以上二级医疗机构移动网络信号覆盖和业务保障。
2024年7月	国家中医药管理局、国家数据局	关于促进数字中医药发展的若干意见	推动中医医疗数据融合创新，赋能中医医疗智慧化管理高质量发展。推动中医医疗机构以及相关县域医共体成员单位内部数据共享复用，实现中医临床诊疗、中医临床科研、中医临床教学、个人健康管理档案等数据资源合规高效利用，探索建立中医医疗质量智能化监测体系，拓展智慧医疗、智慧服务、智慧教育、智慧管理等数据应用新模式新业务，打造一批具有示范性的智慧中医医院、中医数字医共体和临床教学基地。
2024年8月	国务院	关于促进服务消费高质量发展的意见	培育壮大健康体检、咨询、管理等新型服务业态。推进“互联网+医疗健康”发展，尽快实现医疗数据互联互通，逐步完善“互联网+”医疗服务医保支付政策。
2024年8月	工业和信息化部	关于推进移动物联网“万物智联”发展的通知	在智慧医疗健康领域，扩大在血压仪、血糖仪、穿戴物等终端设备中的智能化应用，开展智慧医疗健康设备和应用创新，提高健康管理水平和健康数据分析能力。
2024年11月	工业和信息化部等十二部门	5G规模化应用“扬帆”行动升级方案	大力推进5G行业虚拟专网在工业、能源、医疗、教育等领域规模部署，带动云平台、边缘计算节点、智算基础设施等建设，充分发挥公网切片、网元下沉等技术能力，增强定制化服务水平，满足行业低成本、高安全应用需求。
2024年12月	国家数据局等部门	关于促进企业数据资源开发利用的意见	推动建立新型政企合作机制，鼓励企业参与共建城市可信数据空间，围绕智慧交通、智慧文旅、智慧教育、智慧医疗、智慧养老、智慧商圈、数字乡村等重点场景，深化公共数据和企业数据融合应用，赋能城市治理、公共服务和产业发展，优化营商环境。
2025年1月	国务院办公厅	关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见	推动医药企业生产检验过程信息化。推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，支持药品医疗器械生产企业数智化转型。严格监督疫苗生产企业全面落实生产检验过程信息化要求。分批推进血液制品生产信息化改造，推动建立覆盖从采浆、入厂到生产、检验全过程的血液制品信息化管理体系。
2025年3月	国务院办公厅	关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见	推进中药资源统计监测。加强中药资源数据库建设，促进数据共享。完善中药材生产相关统计，开展常用中药材种植养殖、流通等信息统计。加强中医药、农业农村、林草、工业和信息化等部门数据互通共享，强化信息分析、应用和预警。
2025年4月	工业和信息化部等七部门	医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）	改造升级信息基础设施。支持医药工业重点领域接入工业互联网标识解析体系，探索工业互联网标识与药品追溯码、医疗器械唯一标识（UDI）在生产过程管理、质量追溯、药械监管等领域的融合应用。鼓励建设一批高性能云计算平台、区块链、数据中心、5G行业虚拟专网、物联网等信息基础设施，支撑医药企业“智改数转网联”。指导医药企业开展工业操作系统和企业信息系统的网络安全防护，落实安全管理、技术防护、安全运营等防护措施，提升网络安全风险防御和处置能力。
2025年6月	国家卫生健康委、财政部、国家中医药局、国家疾控局	关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知	各地要依托省级全民健康信息平台，加强电子健康档案首页管理规范建设，推进有关业务系统与电子健康档案的条块融合和信息共享。持续推进电子健康档案向居民个人开放应用，包括电子健康档案首页基本内容，健康体检、重点人群健康管理服务记录和其他医疗卫生服务记录等。推动以省为单位将电子健康档案首页数据向国家平台归集。2025年，以县（市、区）为单位向居民个人开放比例要达到70%。

资料来源：观研天下整理

各省市医疗信息化行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市医疗信息化行业的发展做出了具体规划,支持当地医疗信息化行业稳定发展，比如广东省发布的《广东省推动人工智能与机器人产业创新发展若干政策措施》、重庆市发布的《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025—2027年）》。

我国部分省市医疗信息化行业相关政策（一）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
北京市	2024年11月	北京市医疗器械产业提质升级行动计划（2024-2026年）	鼓励企业基于大数据、大模型培育新模式新业态，打造“产品+服务”商业价值体系，发展产品追踪、信息咨询和医疗服务、数据分析集成的医疗服务整体智慧解决方案，促进产品服务环节从院中诊疗向院前家庭健康管理、院间资源共享、院后康复等方向延伸拓展。
天津市	2025年1月	天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施	提升药品上市许可持有人全生命周期管理能力，支持信息化水平高、质量保证和风险控制能力强的企业接受委托生产。
河北省	2024年5月	关于进一步优化算力布局推动人工智能产业创新发展的意见	推进“人工智能+公共服务”。支持相关部门先行先试，导入大模型智能决策系统等人工智能技术，在政务服务、文化和旅游、交通运输、医疗、教育等民生领域实现“人工智能+”，提高公共服务平台响应服务效率和质量。
吉林省	2023年8月	关于进一步完善医疗卫生服务体系的实施意见	加快智慧医疗融合发展。制定卫生健康信息化人员配备标准，突出加强数据分析、网络安全等技术人员配备。
黑龙江省	2025年4月	黑龙江省推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案	提升教育文旅医疗设备水平。加快老旧设备淘汰升级，有序应用先进设备、绿色设备、智能设备，提高优质服务水平。
上海市	2023年12月	上海市促进在线新经济健康发展的若干政策措施	优化互联网医疗体验。放宽部分慢性疾病医保支付范围，优化互联网医院服务模式，推动建立线上诊疗、处方开具、药效追踪、远程复诊全链路管理体系。完善互联网医疗的医保线上支付结算，建立覆盖“医+药+保”等领域的互联网医疗保障体系。
江苏省	2025年4月	江苏省数字经济高质量发展三年行动计划（2025－2027年）	深化虚拟现实、人工智能等数字技术应用，创新智慧服务场景，推动就业、教育、医疗、医保、养老、育幼、住房、交通等高品质服务均衡普惠。
福建省	2025年2月	福建省加快推进数字化全面赋能经济社会高质量发展总体方案	强化数据推广应用。深入实施“数据要素×”行动，每年在金融服务、医疗健康、交通运输、商贸流通等领域，推出不少于20个示范应用场景。
河南省	2025年4月	河南省推进紧密型县域医疗卫生共同体高质量发展若干措施	加快数字医共体建设。统筹整合现有医疗卫生健康信息系统，推进县域人口信息、医保信息、电子病历、电子健康档案和预防接种、公共卫生、家庭医生签约服务、双向转诊等信息互联共享。依托省、市级全民健康信息平台，集约化开发、一体化推进医共体应用信息系统建设，整合医共体内各种资源，推动人工智能辅助诊断技术在医共体内应用，将远程医疗延伸到乡村，推行基层检查、上级诊断、结果互认，全面提升医共体数字服务和治理能力。

资料来源：观研天下整理

我国部分省市医疗信息化行业相关政策（二）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
广东省	2025年3月	广东省推动人工智能与机器人产业创新发展若干政策措施	建立省级跨部门协调机制，压实“管行业管人工智能应用”责任，实施“人工智能+”行动，在教育、医疗、交通、民政、金融、安全等领域广泛拓展应用。组织开展“机器人+”行动，围绕工业、农业、城市管理、医疗、养老服务、特种作业等领域，深入挖掘开放应用场景。
广西壮族自治区	2025年4月	关于强化标准引领和质量支撑加快构建广西现代化产业体系的实施意见	面向工业、金融、政务、教育、医疗、交通、公共安全等垂直领域，制定生产制造、营销服务、运营管理等人工智能典型应用场景标准，促进人工智能高水平应用。
海南省	2025年4月	海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案	支持药品生产企业数智化转型。分批推动注射剂生产企业生产检验过程信息化，建立从采购入厂到生产、检验放行全过程信息化管理体系。
重庆市	2025年1月	重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025—2027年）	鼓励科研人员创新创业。加快全市科技创新成果库建设，推动智慧医疗装备全领域科技成果“应入尽入”。组织智慧医疗装备科技成果拥有单位与企业、金融机构对接，2025年推动20项以上智慧医疗装备科技成果转化应用，2027年推动50项以上智慧医疗装备科技成果转化应用。
贵州省	2024年12月	贵州省推动人工智能高质量发展行动方案（2025—2027年）	推进医疗卫生重点服务机构开放场景，培育医疗行业大模型应用，实现智慧诊疗、AI医学图像分析、小分子创新药物研发等应用。
云南省	2024年9月	云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	制定出台加强护士队伍建设优化护理服务的政策文件。推进“互联网＋护理服务”，开展延续性护理，探索建设“无陪护”病房。
宁夏回族自治区	2023年8月	促进人工智能创新发展政策措施	推动场景开放。采用揭榜挂帅等形式支持企业布局人工智能产业链，加强垂直领域攻关，实现重点场景应用突破，支持企业、科研院所在智慧城市、智慧医疗、智慧教育、智慧水利、智慧农业、智能制造、电商零售、社会治理等行业打造人工智能创新应用场景，对于形成解决方案和商用案例的，优先评定为示范应用场景，并给予最高 100万元的一次性资金奖励。