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我国及部分省市化学制药行业相关政策:推进化学原料药质量升级与创新

化学制药(Cyber Security)的生产过程,主要由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。

我国化学制药行业相关政策

近些年来,为了促进化学制药行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2023年国家中共中央、国务院发布的《质量强国建设纲要》中提出加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

我国化学制药行业相关政策

布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2022年1月 国务院 “十四五”市场监管现代化规划 完善创新药物、创新疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批。
2022年1月 国务院 “十四五”市场监管现代化规划 稳步提升药品安全性有效性可及性,优化管理方式促进新药好药加快上市,完善创新药物、创新疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,健全符合中药特点的审评审批体系,建立以临床价值为导向,中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系。
2023年1月 知识产权局、医保局 关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见 对于知识产权行政保护和医药采购中发现的知识产权保护问题,国家知识产权局和国家医疗保障局可以联合开展调研,对医药领域知识产权保护相关普遍性、趋势性问题加强研究,推动医药领域知识产权保护工作,共同促进医药领域创新发展。
2023年2月 中共中央、国务院 质量强国建设纲要 加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。
2023年7月 国家委健委 深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务 推进医药领域改革和创新发展,支持药品研发创新,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,加强药品供应保障和质量监管。

资料来源:观研天下整理

部分省市化学制药行业相关政策

为了响应国家号召,各省市积极推动化学制药行业的发展,比如上海发布的《关于加快推进南北转型发展的实施意见》中提出加快推进新型化学制剂、高附加值原料药等产品创新,发展精准医疗、数字医疗等健康服务业,建设上海生命健康产业重要承载区。

部分省市化学制药行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容
云南 2022年3月 云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划 加强“中间体+原料药+化学制剂”联合发展。
云南 2022年5月 关于印发云南省“十四五”制造业高质量发展规划的通知 发展省内企业急需原料药及天然植物原料药,加强“中间体+原料药+化学制剂”联合发展。
黑龙江 2022年5月 黑龙江省“十四五”生物经济发展规划 顺应创新药及国产优质仿制药代替原研药趋势,推动原料药生产、医药中间体和制剂企业加强业务协同,引导原料药企业依托优势品种发展制剂,培育生物医药新增长极。
上海 2022年6月 关于加快推进南北转型发展的实施意见 加快推进新型化学制剂、高附加值原料药等产品创新,发展精准医疗、数字医疗等健康服务业,建设上海生命健康产业重要承载区。
天津 2023年1月 天津市新污染物治理工作方案 加强养殖投入品管理,开展海水养殖用药的监督抽查,依法规范、限制使用抗生素等化学药品。

资料来源:观研天下整理(yyp)

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我国及部分省市生物材料行业相关政策:重点发展新一代生物材料等

我国及部分省市生物材料行业相关政策:重点发展新一代生物材料等

生物材料是一类特殊的材料,旨在与生命系统接触和相互作用,用于诊断、治疗、修复或替换人体的组织、器官,或增进人体功能。生物材料可以是天然的,也可以是人工合成的,包括单一材料、复合材料以及活体细胞或天然组织与无生命材料结合而成的杂化材料。这些材料被广泛应用于医疗领域,如制造假牙、人造骨骼、人工瓣膜、人工晶状体、耳蜗、心脏起

2024年04月12日
我国及部分省市医用护理垫行业相关政策:组织协调防护和消杀用品等生产工作

我国及部分省市医用护理垫行业相关政策:组织协调防护和消杀用品等生产工作

医用护理垫,一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。用于卧床病人保洁或预防褥疮。可用于对使用部位(表面皮肤或粘膜)的局部护理。医用护理垫是医疗行业中不可或缺的一环,其用途广泛,可以用于医院、诊所、家庭护理等场所。

2024年04月11日
我国医疗器械行业相关政策:支持完善各类医疗器械新技术研发、应用管理标准

我国医疗器械行业相关政策:支持完善各类医疗器械新技术研发、应用管理标准

医疗器械是指直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他相关物品和所需的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或代谢的方式,或者虽然这些方式有所涉及,但只起辅助作用。医疗器械的目的包括但不限于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;损伤的诊断、监护、治疗、

2024年04月07日
我国及部分省市中药材行业相关政策:加快中药材产业高质量发展

我国及部分省市中药材行业相关政策:加快中药材产业高质量发展

中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材,用于治疗疾病。中药能有效治疗新冠肺炎,一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

2024年04月02日
我国及部分省市氟氧头孢行业相关政策:加强抗菌药物临床应用管理

我国及部分省市氟氧头孢行业相关政策:加强抗菌药物临床应用管理

氟氧头孢又称为注射用氟氧头孢钠,是头孢菌素类抗生素的一种,作用机制是阻止细菌细胞壁的合成,可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌,以及厌氧菌等有较好的抗菌作用。

2024年03月26日
我国及部分省市基因治疗行业相关政策:重点发展基因治疗等细分领域

我国及部分省市基因治疗行业相关政策:重点发展基因治疗等细分领域

基因治疗(gene therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新

2024年03月11日
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