鼓励儿童药品研发申报【附我国及各省份儿童用药行业相关政策】

2025-04-23 10:42

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儿童用药是指适合14岁以下未成年人特殊体质及需求的一类药品，对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。

我国儿童用药行业相关政策

近些年来，为了促进儿童用药行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2025年1月国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。鼓励儿童药品研发申报。

我国儿童用药行业部分相关政策情况

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2023年1月	国家卫生健康委办公厅	关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知	医疗机构要建立完善儿童用药遴选制度，做好儿童用药的配备管理。开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构要在本机构药事管理与药物治疗学委员会下成立儿童用药工作组，定期对本机构药品供应目录中儿童用药进行评估和调整。
2023年1月	国家药监局	关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施	鼓励并扶持用于重大疾病、罕见病，或者儿童用中药新药的研制，对符合规定情形的相关注册申请实行优先审评审批。
2023年3月	中共中央办公厅、国务院办公厅	关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见	建立胸痛、卒中、危重孕产妇、危重新生儿和儿童、创伤等重大急性病救治中心，提供救治绿色通道和一体化服务。
2023年12月	国务院办公厅	关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见	学校、托幼机构及有条件的养老机构、儿童福利机构、未成年人救助保护机构、精神卫生福利机构等要设立卫生室（医务室、保健室、保健观察室），配备专兼职卫生技术人员或保健员，监管场所根据工作需要加强医疗工作力量，做好疾控工作。
2024年6月	国务院办公厅	深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	研究完善儿童用药供应保障工作机制。全面实施第三类医疗器械（含体外诊断试剂）唯一标识。
2024年7月	中共中央	关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定	有效降低生育、养育、教育成本，完善生育休假制度，建立生育补贴制度，提高基本生育和儿童医疗公共服务水平，加大个人所得税抵扣力度。
2024年8月	国家中医药局、人力资源社会保障部等部门	关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见	加强老年病科和儿科建设，按照区域老龄和儿童青少年人口数量和比重核定老年病科和儿科床位规模，原则上三级县级中医医院应开设儿科病房，老年病科床位数不低于30张。
2024年10月	国务院	关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施	鼓励儿童药品研发申报，不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格。加强儿童医疗费用保障，及时将符合条件的儿童用药按程序纳入医保报销范围。
2025年1月	国务院办公厅	关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见	对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。
2025年3月	国务院办公厅	关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见	加强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。鼓励儿童药品研发申报。

资料来源：观研天下整理

部分省市儿童用药行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动儿童用药行业的发展，比如2025年2月天津市发布的《天津市进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案》提出健全对公立医院的投入政策，安排专项资金支持重点学科建设项目，对中医、传染病、精神病、职业病、老年、儿童等医院及基层医疗卫生机构予以倾斜。

我国部分省市儿童用药行业相关政策情况

发布时间	省市	政策名称	主要内容
2023年7月	河南省	河南省医疗服务体系建设三年行动计划(2023—2025年)	打造国家区域医疗中心。加快心血管、儿童等10个国家区域医疗中心建设，力争第五批国家区域医疗中心项目获批，到2025年取得阶段性建设成效。
2023年7月	河南省	河南省公共卫生体系建设三年行动计划（2023—2025年）	加强妇女、儿童全生命周期健康服务，持续实施妇幼健康服务能力提升计划，提升生育全程保障服务水平。
2023年8月	广东省	广东省扩大内需战略实施方案	实施提升医疗卫生服务能力百县工程，加强县级中医院、妇幼保健机构和综合性医院中医、妇女保健、儿童保健专科建设。
2023年8月	山西省	山西省进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的若干措施	大力开展基层紧缺专业人才培养。改革完善基层医疗卫生人才培养机制，切实增加基层医疗卫生机构全科、儿科、儿童保健科、口腔科以及中医、护理、公共卫生、预防保健、心理健康、精神卫生、康复、职业健康等紧缺人才供给。提高对农村常见病、多发病的诊疗能力和公共卫生服务水平。
2023年12月	陕西省	陕西省关于进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案	加大对中医医院、妇幼保健院、传染病院、精神病院、儿童医院、老年病医院和基层医疗卫生机构的投入倾斜力度。
2024年2月	辽宁省	辽宁省关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的实施意见	以规范预防接种门诊管理为重点，进一步提高预防接种服务质量，确保适龄儿童国家免疫规划疫苗接种率达到90%以上。
2023年12月	山东省	山东省进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案	精准增加床位等医疗资源配置，增量资源重点保障基层或者区域重点需求，重点向妇女儿童、老年医学、中医、重症医学、急诊急救、精神卫生、康复护理、安宁疗护等领域倾斜。
2024年5月	山东省	医疗服务提质增效行动工作方案	建立友好型就医环境。医疗机构应针对老年人、儿童、残疾人、孕产妇等特殊群体，做好环境适老化、无障碍等改造，有条件的医疗机构建立儿童园地、母婴室。加强候诊区、卫生间等重点区域卫生管理。推动线上点餐、送餐服务，为患者提供便利、舒心的膳食服务。二级以上综合医院及肿瘤、儿童、精神等专科医院应加强临床营养科建设，为患者提供优质临床营养诊疗服务。
2024年9月	云南省	云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务	研究完善儿童用药供应保障工作机制。
2024年11月	上海市	上海市发展医学人工智能工作方案（2025—2027年）	依托市妇幼健康全生命周期信息系统，智能评估婴幼儿生长发育水平，实现全市社区卫生服务中心、妇幼保健机构、助产医疗机构和市级儿童专科医院婴幼儿智能健康管理全覆盖。
2024年12月	上海市	上海市加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施	提升二级及以下医疗机构儿科医疗服务能力，夯实基层儿童医疗保健服务网络。鼓励儿童药品研发申报，不断丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格。深入实施健康儿童行动提升计划，持续优化儿童健康管理服务，推进儿童早期发展工作。
2025年2月	天津市	天津市进一步完善医疗卫生服务体系的实施方案	健全对公立医院的投入政策，安排专项资金支持重点学科建设项目，对中医、传染病、精神病、职业病、老年、儿童等医院及基层医疗卫生机构予以倾斜。