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我国及部分省市医疗传感器行业相关政策:健全支持医疗器械发展机制

医疗传感器是指应用于医疗领域,用于监测和测量人体生理参数的传感器设备。它们通常与监护基站组成个人/家庭或病房无线传感器网络,进一步扩展可组成社区或整个医院监护网络,乃至更大范围的远程医疗监护系统。

我国医疗传感器行业相关政策

近些年来,为了促进医疗传感器行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2025年1月国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度,加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评,优化新上市药品挂网服务。

我国医疗传感器行业部分相关政策情况

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2023年7月 国家药监局 关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 优化分类界定工作程序。规范医疗器械产品分类界定工作,细化职责分工,进一步优化工作流程。完善分类界定申请资料要求和审查要点,畅通申请人沟通渠道,明确工作时限要求。对于突发公共卫生事件、监管急需的相关产品,快速研究、界定产品属性和管理类别。针对稽查办案、信访举报等情形设置分类界定特殊程序。
2023年8月 国务院 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 充分发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和粤港澳大湾区国际临床试验中心作用,加快推动药品和医疗器械审评、检查、临床试验等规则与国际接轨。
2023年8月 工业和信息化部、财政部 电子信息制造业2023—2024年稳增长行动方案 梳理基础电子元器件、半导体器件、光电子器件、电子材料、新型显示、集成电路、智慧家庭、虚拟现实等标准体系,加快重点标准制定和已发布标准落地实施。
2023年12月 商务部等10部门 关于提升加工贸易发展水平的意见 在综合保税区和自贸试验区外,加快支持一批医疗器械、电子信息等自产出口产品“两头在外”保税维修试点项目。
2024年2月 国家卫生健康委办公厅、中央网信办秘书局等部门 关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见 地方各级网信部门要积极配合相关部门,加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,净化社会网络环境。
2024年3月 市场监管总局、中央网信办等部门 贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划(2024—2025年) 加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制,健全高端医疗器械标准体系,推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制,完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。
2024年6月 国务院办公厅 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。
2024年7月 中共中央 关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定 健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制。
2024年11月 工业和信息化部等十二部门 5G规模化应用“扬帆”行动升级方案 推广急诊救治、远程诊断、公共卫生防控等5G应用场景,培育5G智慧健康养老、医药制造、医疗器械制造、远程手术等应用场景。
2025年1月 国务院办公厅 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度,加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市药品企业自评,优化新上市药品挂网服务。
2025年2月 国务院办公厅 2025年稳外资行动方案 研究完善医药领域开放政策,便利创新药加快上市,优化药品带量采购,进一步提高医疗器械产品采购可预期性。

资料来源:观研天下整理

部分省市医疗传感器行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市医疗传感器行业的发展做出了具体规划,支持当地医疗传感器行业稳定发展,比如2025年4月北京市发布的《国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025-2030年)》提出助力加速创新药械研发上市进程。加大对国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站、北京药品医疗器械创新服务站(南站)属地保障力度,推动提升服务能级。

我国部分省市医疗传感器行业相关政策情况

发布时间 省市 政策名称 主要内容
2023年5月 广西壮族自治区 广西贯彻落实〈质量强国建设纲要〉实施方案 加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,推进药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力建设,优化中药审评机制,开展壮瑶药认定或认证工作。
2023年6月 宁夏回族自治区 关于加强数字政府建设的实施意见 加强对食品药品、医疗器械、特种设备、危化品等重点领域全主体、全品种、全链条数字化追溯监管。
2023年7月 江西省 江西省数字政府建设总体方案 加强食品、药品、医疗器械、危险化学品、特种设备、建筑工程质量、金融等重点领域的全主体、全品种、全链条数字化溯源监管。
2023年7月 河北省 关于支持中医药产业高质量发展的若干措施 完善中药质量监控体系。依托河北省药品医疗器械检验研究院等省级药品检验机构,建设国家药品监管局中药市场质量监控和评价重点实验室、国家药品监管局中药安全监测和风险评估重点实验室。
2023年9月 山东省 山东省医养健康产业发展规划(2023-2027年) 积极开展AI影像、医疗机器人、小型数字化医学设备等远程物联智能化医疗设备的研发和产业化。支持淄博、威海持续壮大医疗器械产业集群,建设国内领先的特色医疗器械产业基地,引导各市加大产业布局力度,做大做强骨干企业,打造千亿级创新型医疗器械产业集群。
2024年1月 江苏省 进一步完善医疗卫生服务体系实施方案 建设医疗服务高地。聚焦争创重症、康复、血液病、皮肤病、中医等类别国家医学中心和综合、癌症、创伤、骨科、心血管等类别国家区域医疗中心,持续推进16家高水平医院建设。推动高质量发展试点医院建设。
2024年3月 安徽省 安徽省加快内外贸一体化发展若干措施 落实医疗器械紧急使用有关制度,优化采购路径,允许医疗机构自主备案采购,畅通药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场渠道。
2024年9月 云南省 云南省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 完善药品追溯体系。做好全省麻醉药品、第一类精神药品及含特殊管理药品复方制剂实名制追溯,全面实施第三类医疗器械(含体外诊断试剂)唯一标识。
2024年11月 上海市 上海市发展医学人工智能工作方案(2025—2027年) 发挥市医疗器械检验研究院等的作用,建设人工智能医疗器械评价平台,开展医学人工智能产品型式检验/注册检验、软件质量测评、算法性能测评。
2024年12月 上海市 上海市推动数字贸易和服务贸易高质量发展的实施方案 便利自然人跨境流动。加快建设东方枢纽国际商务合作区,在医疗器械、航空飞行等领域做大国际培训等功能。
2025年1月 重庆市 重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划(2025—2027年) 建立优先审评审批机制。对进入创新或优先审批程序的第二类医疗器械优先审评审批。对已上市第二类医疗器械申请注册的,建立快速审评审批机制。强化对第三类医疗器械注册创新申请的技术指导,助力产品进入国家药监局创新、优先等特别审批通道。
2025年1月 天津市 天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施 支持创新药、创新医疗器械研发。支持创新主体开展新药研发关键共性技术攻关、新药临床前研究,鼓励注册申请人开展国内外Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验。支持创新医疗器械研发,鼓励企业申请医疗器械创新审查和优先审批。支持开展创新药械产品上市后评价、真实世界疗效评价等研究。以上研究项目经评审后,符合条件的由市级科技计划项目经费予以资助。
2025年3月 河南省 河南省医疗仪器设备产业园区布局建设方案 选址位于豫东南高新区,聚焦高端精密医用设备、家庭护理保健设备、新型医疗器械等领域,重点发展高端医用影像诊断设备、家用及可穿戴医疗设备、医用机器人、医疗美容仪器、中医药外用药医疗器械等产品,延伸发展体外诊断设备、植介入器械、手术设备、医用辅助设备、高值医用耗材等产品,建设医疗器械展示、设计、孵化、检测平台,吸引产业链上下游企业集聚。
2025年4月 北京市 国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025-2030年) 助力加速创新药械研发上市进程。加大对国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站、北京药品医疗器械创新服务站(南站)属地保障力度,推动提升服务能级。

资料来源:观研天下整理(XD)

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我国及部分省市原料药行业相关政策:探索实施进口原料药跨境分段生产

我国及部分省市原料药行业相关政策:探索实施进口原料药跨境分段生产

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市原料药行业的发展做出了具体规划,支持当地原料药行业稳定发展,比如江苏省发布的《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》、天津市发布的《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。

2025年09月10日
我国及部分省市家庭医生行业相关政策:深入推进家庭医生签约服务

我国及部分省市家庭医生行业相关政策:深入推进家庭医生签约服务

为了进一步推动家庭医生行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年6月国家卫生健康委等部门等发布《关于做好2025年基本公共卫生服务工作的通知》结合紧密型医联体建设和家庭医生签约服务,强化慢性病患者分级连续健康服务。

2025年09月10日
我国及部分省市互联网医疗行业相关政策:有序推动人工智能在辅助诊疗等场景应用

我国及部分省市互联网医疗行业相关政策:有序推动人工智能在辅助诊疗等场景应用

为了进一步推动互联网医疗行业的发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年8月国务院发布《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》探索推广人人可享的高水平居民健康助手,有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用,大幅提高基层医疗健康服务能力和效率。

2025年09月08日
我国及部分省市工业自动化仪器仪表行业相关政策:推进仪器仪表国产化替代

我国及部分省市工业自动化仪器仪表行业相关政策:推进仪器仪表国产化替代

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市工业自动化仪器仪表行业的发展做出了具体规划,支持当地工业自动化仪器仪表行业稳定发展,比如广东省发布的《广东省促进经济持续向好服务做强国内大循环工作方案》、广西发布的《关于强化标准引领和质量支撑加快构建广西现代化产业体系的实施意见》。

2025年09月06日
我国及部分省市保健品行业相关政策:丰富保健食品产品高质量供给

我国及部分省市保健品行业相关政策:丰富保健食品产品高质量供给

为促进保健品行业高质量发展,我国陆续发布了多项政策,如2025年7月农业农村部、国家发展改革委、教育部等部门等发布《促进农产品消费实施方案》以消费需求为导向,开发美味多样的休闲食品、营养健康的饮品,推进开展食药物质等保健食品原料复方配伍备案试点工作,丰富高质量供给。

2025年09月06日
我国及部分省市医用呼吸机行业相关政策:进一步完善高端医疗器械标准体系

我国及部分省市医用呼吸机行业相关政策:进一步完善高端医疗器械标准体系

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市医用呼吸机行业的发展做出了具体规划,支持当地医用呼吸机行业稳定发展,比如重庆市发布的《重庆市稳定外资发展若干措施》、海南省发布的《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》。

2025年08月07日
我国及部分省市智慧医院行业相关政策:打造一批5G智慧医院

我国及部分省市智慧医院行业相关政策:打造一批5G智慧医院

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市智慧医院行业的发展做出了具体规划,支持当地智慧医院行业稳定发展,比如云南省发布的《关于推动新时代县域经济高质量发展的意见》、重庆市发布的《重庆市深入实施以人为本的新型城镇化战略五年行动计划实施方案》。

2025年08月04日
我国及部分省市手术机器人行业相关政策:优化医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织

我国及部分省市手术机器人行业相关政策:优化医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市手术机器人行业的发展做出了具体规划,支持当地手术机器人行业稳定发展,比如天津市发布的《天津市构建“大消费”格局行动方案》、江苏省发布的《江苏省2025年稳外资若干措施》。

2025年07月31日
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