我国及部分省市中成药行业相关政策：加大儿科中成药和医疗机构中药制剂研发等

2026-10-13 11:03

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中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。

我国中成药行业相关政策

为进一步推动中成药行业的发展，我国陆续发布了多项政策，如2026年9月国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告（2026年第97号）》，进一步加强中药品种保护工作，推进中药保护品种质量持续提升，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性。

我国中成药行业部分相关政策情况

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2026年9月	国家药监局	关于加强中药品种保护工作的公告（2026年第97号）	进一步加强中药品种保护工作，推进中药保护品种质量持续提升，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性。
2026年7月	国家中医药管理局、国家发展和改革委员会	中医药振兴发展“十五五”规划	加强医疗服务监管，严厉打击非法行医、虚假夸大宣传、欺诈骗保和生产销售假劣中药饮片、中成药等违法违规行为。加强医疗行风建设，强化中医药领域廉政建设，纠正行业不正之风。
2026年4月	国家卫生健康委等八部门	关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见	运用传统中药研究方法和现代科学技术，开发儿科古代经典名方，加大儿科中成药和医疗机构中药制剂研发、转化力度。筛选制定儿科中医优势病种清单，推动相关方药的人用经验收集，加速中药新药转化。加快规范完善适用于儿童的中成药说明书中功能主治、用法用量、警戒警示等具体信息，持续提升儿科中成药用药安全。
2026年4月	国务院	关于健全药品价格形成机制的若干意见	加强中药材价格引导，在完善质量评价的基础上促进中药优质优价。
2026年2月	工业和信息化部等八部门	中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）	鼓励地方聚焦本区域优势中药材品种，设立良种选育、种植（养殖）、采收加工等技术攻关专项。
2025年12月	海关总署	海关支持和服务横琴粤澳深度合作区建设新一轮措施	支持横琴合作区建设中医药科技支撑平台，开展中药材物种鉴定及质量安全检测，推进中药材检测技术和标准研究。支持澳门中药材检测样品便捷送内地检测，实现优先办理。
2025年10月	国家卫生健康委等五部门	关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见	鼓励中药研发机构和种植、生产企业构建中药材全流程追溯系统，探索道地药材种植数字孪生系统，实现生长全过程监测、指导及追溯，推动中药饮片炮制过程信息数字化采集、智能分析，实现中药种植、加工、使用的全流程智能管理。
2025年9月	国务院	“三北”工程总体规划	建设林下经济基地。推进立体复合经营，开展生态种植和仿野生栽培，引导向精深加工延伸，发展中药材、食用菌、森林蔬菜等特色产业。
2025年9月	国家药监局	中药生产监督管理专门规定	生产、使用实施备案管理中药提取物的，中药提取物生产企业和中成药持有人应当按照要求分别进行生产备案、使用备案。持有人自行提取且仅用于本企业中成药生产的，无需进行生产及使用备案。中成药持有人可以对一种中药提取物的多家供应商进行使用备案，生产过程中变更已经使用备案的供应商前，应当开展研究验证和质量对比，必要时进行现场审核。
2025年3月	国务院	关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见	加强中成药说明书管理。理顺中药品种保护审评管理体制。逐步完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法淘汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册管理。
2025年1月	国务院	关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见	简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批。

资料来源：观研天下整理

各省市中成药行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中成药行业的发展做出了具体规划,支持当地中成药行业稳定发展，比如2026年10月贵州省发布《贵州省国民健康“十五五”规划》，加强中药制剂、经典名方的发掘转化，支持中药民族药大品种应用新技术、新工具进行二次开发和标准提升。

我国部分省市中成药行业相关政策（一）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
北京市	2025年7月	北京市深化改革提振消费专项行动方案	拓展乡村生态富民多样化路径，完善特定地域单元生态产品价值实现机制，完善林下经济发展政策，支持试点种植适宜的中药材、花卉等，推动农民依靠生态优势“富起来”。
天津市	2025年4月	关于支持科技型企业高质量发展的若干政策措施	对于创新药械，支持药物临床试验、仿制药一致性评价、中药大品种二次开发等，最高给予市财政资金1500万元项目支持；支持医疗器械创新研发及临床应用，最高给予市财政资金500万元项目支持；支持医疗机构提升临床试验能力，最高给予市财政资金200万元项目支持；支持药械产品上市后评价研究，最高给予市财政资金200万元项目支持。
河北省	2025年4月	河北省重点特色产业集群提档升级三年行动方案（2025—2027年）	制定集群检验检测支撑能力建设方案，争取申请筹建国家中药材产品质量检验检测中心。
山西省	2025年7月	山西省提升中药质量促进中医药产业高质量发展的若干措施	构建晋产名药品牌矩阵方面，优选“三晋名方”，公布传统（优势）中成药（药材）名录，支持县级中医院建设基层共享中药房。
内蒙古自治区	2025年9月	深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施	深入推进东北三省一区、西北五省区、“6+1”等区域药品医疗器械监管信息互通、资源共用、力量互补、结果互认。完善药品监管领域京蒙协作机制，推动药品监管能力和产业发展水平提升。支持批发企业采取跨区域多仓协同、异地设库等经营方式整合仓储资源和运输资源。允许按照省级炮制规范炮制的中药饮片按规定在我区销售。
辽宁省	2026年3月	优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措	围绕中药发展“创特色”，提出持续推进中药标准制修订、推动中药创新研究和医疗机构制剂向新药转化、推进中药材规范化种植及加工等3条举措。
上海市	2024年10月	上海市进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划（2025-2027年）	深化上海中药云平台建设，推进中医医疗机构诊疗数据互联互通，建设智慧中药房、区域共享中药房等，优化中药饮片处方区域点评功能，提升中药服务水平，让群众放心用中药。加快中药产业研发、生产等的数字化转型。
江苏省	2025年8月	关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施	支持中成药品种二次开发，对符合申请保护条件的中药品种免于现场核查。
浙江省	2026年8月	关于促进生物医药产业高质量发展的指导意见	支持前沿技术攻关与产品研发。以临床需求为牵引，加快布局细胞与基因治疗、抗体药物、核酸药物、放射性药品、现代中药、医学人工智能与高端医疗器械等领域，制定重点研发清单。
安徽省	2025年11月	全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施	支持服务中药新药上市。推进中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系的运用，建立中成药研发与上市支持机制，构建服务中药创新平台。
安徽省	2025年1月	关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见	做大做强“十大皖药”品牌。推动中药饮片、中成药生产企业向中药配方颗粒领域拓展。加大经典名方研发，支持中药新药研发、中成药二次开发和特色院内制剂研发转化，培育皖产中药品牌。
福建省	2025年1月	关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见	优化药品医疗器械进口审批。简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批。优化进口药材管理，扩大境外优质药材资源进口。
江西省	2026年5月	关于加快构建现代农业产业体系的实施意见	聚焦茶叶、中药材、脐橙、赣柚、蜜桔、竹笋、食用菌、赣莲、油菜、蜜蜂、肉牛、肉羊、肉鸽、设施蔬菜、饲料、禽蛋、泰和乌鸡、龟鳖、鳅鳝、虾蟹等20个优势特色产业开展突破，以优势产区为重点，协同推进标准化生产、高值化加工、高效化流通、品牌化销售，加快延链补链强链，推动产业集聚发展。
江西省	2025年11月	关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见	推动完善中医药标准化体系，围绕“赣十味”“赣食十味”等道地特色大品种中药材，在种植、养殖、生产加工、贮藏等方面开展标准化研究。完善中药配方颗粒、中药材和中药饮片炮制规范标准制定工作流程。
河南省	2026年1月	河南省提升中药质量促进中医药产业高质量发展若干政策措施	实行中药材规范化种植养殖。优化中药材生产布局，健全豫产优势道地药材规范化生产标准体系。引导中药材种植“进山入林”，发展生态种植、野生抚育、仿野生栽培。支持企业以自建、共建、共享等方式建设中药材生产基地，推行订单生产、定制药园等模式，推动产销精准对接。鼓励研发适用于中药材生产加工的农机装备，支持人工智能装备在中药材生产领域应用。

资料来源：观研天下整理

我国部分省市中成药行业相关政策（二）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
湖北省	2025年12月	湖北省加快场景培育与应用实施方案	聚焦人工智能制药、医药合同外包服务、药品上市许可持有人平台服务、中药材良种选育等领域。
湖北省	2025年2月	全面促进中医药传承创新服务支点建设的若干措施	支持中成药独家品种恢复生产，对连续5年以上未生产的中药独家品种，在完成规定的工艺验证、质量研究后，可提出恢复生产事项。
湖南省	2025年9月	湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施	依托中非经贸博览会和中非经贸深度合作先行区推动中非中医药贸易发展。优化中药材及饮片、中成药、植物提取物等产品准入、出口、通关便利化等措施，支持中医药企业在海外建厂或建立种植基地，推动中药海外注册和市场开拓。
广东省	2025年2月	广东省建设现代化产业体系2025年行动计划	培育现代中药产业，推进道地中药材优良品种选育和规范种植，打造从原料药、中药材到药品示范的全产业链。
广西壮族自治区	2026年4月	广西中医药产业高质量发展三年行动方案（2026—2028年）	支持优势中成药品种二次开发，重点推进适应症拓展、剂型改良、质量标准提升等，支持具有明显临床价值中药品种保护申请，推动临床价值和市场价值双提升。
	2026年4月	广西壮族自治区国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要	持续打造提升粮油、蔗糖、蔬菜、畜禽、渔业、中药材、茶叶、花卉等千百亿元特色农业产业集群，加快水果产业提质升级，大力推动蚕桑、罗汉果、茉莉花、水牛奶等全国“单项冠军”产业发展，支持芒果、陈皮、柑橘等特色产业发展壮大，打造超50亿元、百亿元重点产业链。
	2026年1月	关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施	提升中药材质量。支持高质量良种繁育基地、中药材生产质量管理规范（GAP）基地及“定制药园”建设，支持提升中药材加工水平。鼓励医疗机构及生物医药流通企业参与“定制药园”建设，推动签订长期订单，进一步提升中药材质量及中医药服务能力。
海南省	2025年12月	海南省加快推进中医药产业高质量发展三年行动方案（2026-2028年）	开展地方特色中药材调查和资源收集，建立特色中药材资源库（圃），加强濒危中药材的野生抚育与人工种植养殖繁育技术研究。加强益智、胡椒、沉香、降香等大品种中药材良种培育，强化胆木、裸花紫珠、牛耳枫等特色黎药优良品种选育。推动建立省级中药材良种评审机制，加快新品种的认定与登记工作。
海南省	2025年8月	海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施	对首次进入国家基本药物目录和国家医保目录的中成药，分别给予每个100万元、50万元一次性奖励。
重庆市	2026年2月	重庆市国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要	加强中药材种质资源保护利用，发展“渝十味”中药材产业。
重庆市	2025年1月	重庆市推动中医药产业融合创新发展行动计划（2025—2027年）	培育“渝产中药”大品种。发布重庆市中成药大品种目录，鼓励并支持目录内产品按规定进入医疗联合体、医共体协定用药范畴。支持推动藿香正气液、甘桔冰梅片、复方枣仁胶囊、还少胶囊等中成药大品种实施二次开发。加强老字号中药企业文化传承和品牌建设，致力打造“渝产中药”品牌。到2027年，全市培育产值超过10亿元的中成药大品种5个、1亿元的中成药大品种40个。
四川省	2026年4月	四川省基本医疗保险、生育保险和工伤保险中药饮片目录（2025年）	统一中药饮片支付范围。明确在执行国家准入部分的基础上，增补455个中药饮片。原已纳入各统筹地区医保基金支付范围但未进入《中药饮片目录》的品种，给予其6个月报销过渡期。
贵州省	2026年10月	贵州省国民健康“十五五”规划	加强中药制剂、经典名方的发掘转化，支持中药民族药大品种应用新技术、新工具进行二次开发和标准提升。
贵州省	2025年7月	贵州省医药采购平台药品挂网规则	单剂量包装的其他规格以锚点价格为基准，按照《药品差比价规则》形成挂网价格。中成药申报挂网，重点关注相同剂型的日均治疗费用差比价、包装数量和装量差比价。
云南省	2026年5月	关于锚定农业农村现代化扎实推进乡村全面振兴的实施意见	加快推进以“十大云药”、云南“十大健康资源品种”及优势特色道地药材为重点的中药材产业高质量发展，加快中药材GAP（中药材生产质量管理规范）体系建设和食药同源产品开发。
	2026年3月	云南省国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要	深入实施种业振兴行动，开展农业种质资源保护、精准鉴定评价和开发利用，培育一批“滇系”新品种，开展咖啡等特色产业育种攻关，培优“十大云药”中药材品种，开展种业企业扶优行动，推进种业基地建设，持续提升“云系”品种推广范围。
	2025年7月	云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施	发展中药材初加工产业。坚持适宜趁鲜切制和有利于保障中药材质量原则，推动中药材GAP、中药材趁鲜切制、中成药生产的全产业链追溯，规范中药材产地加工（趁鲜切制）管理，构建现代化云药产业链数据支撑体系。鼓励中药饮片、中成药生产企业自建、共建、共享符合GAP要求的中药材生产基地。探索中药材中外标准互认机制。
西藏自治区	2026年6月	西藏自治区实施中（藏）药材生产质量管理规范工作指导原则	适用于西藏自治区行政区域内中（藏）药生产企业（含中药饮片、中药配方颗粒、中成药）在我区或外省建设、运行符合《中药材质量管理规范》（以下简称GAP）条件的中药材基地。外省中（藏）药生产企业在自治区内建设、运行中（藏）药材GAP基地，参照本指导原则执行。
陕西省	2025年6月	关于做好全国中成药采购联盟等四批药品集中带量采购和使用工作的通知	促进中选药品合理使用。医疗机构要强化履约责任，通过省采购平台有序进行采购交易，杜绝线下采购行为。应优先采购和使用中选产品，畅通中选产品进院使用等环节，提高集采工作精细化管理水平，确保按时完成约定采购量。
青海省	2026年3月	中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）	打造优质中成药名品。加大对老字号商标、品牌以及传统工艺的知识产权保护力度。引导企业不断改进已上市中成药生产工艺和制剂技术，提升用药依从性与易用性，全方位推动中成药产品临床价值和市场价值双提升。分批次挖掘具有突出临床价值的中成药潜力品种，培育一批新的中成药大单品。
青海省	2025年12月	青海省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2026年）	《2026年药品目录》收载西药和中成药共3313种，其中西药部分1446种，中成药部分1335种（含民族药95种），协议期内谈判药品部分472种（含竞价药品，其中：西药411种、中成药61种），青海增补民族药品60种。另外，还有基金可以支付的中药饮片1042种（含青海省增补中药饮片150种）。
宁夏回族自治区	2025年10月	宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施	链条支持中医药传承创新发展。提升中药资源保障能力，加强枸杞、甘草等地产优势种质资源保护利用、中药材药理药效学和产品开发等科学研究。完善中药材生产技术标准体系，推进实施中药材生产质量管理规范（GAP）。
新疆维吾尔自治区	2025年12月	自治区促进中医药产业高质量发展的实施方案	加强中药配备使用。积极争取国家政策支持，将符合条件的创新药、中成药纳入国家医保药品目录和基本药物目录。将我区符合条件的特色中药、医疗机构制剂、中药饮片推荐纳入自治区医保目录。推进全区中药饮片追溯监管系统建设。支持特色优势医疗机构中药制剂在自治区县级以上医疗机构调剂及规范使用。