我国及部分省市人工晶体行业相关政策：稳步实施医疗器械唯一标识制度

2023-12-05 15:11

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我国人工晶体行业相关政策

近些年来，为了促进人工晶体行业的发展，我国发布了一系列行业政策，如2023年中共中央、国务院发布的《质量强国建设纲要》提出加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

2021-2023年我国人工晶体行业部分相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2021年8月	国务院	关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新的若干措施	允许具备条件的自贸试验区开展跨境电商零售进口部分药品及医疗器械业务。
2021年9月	国务院办公厅	“十四五”全民医疗保障规划	稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价。分步实施医疗器械唯一标识制度，拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领域的衔接应用。
2021年12月	国务院	“十四五”市场监管现代化规划	深入开展无菌植入性医疗器械监督检查、化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治行动，切实规范药品、医疗器械、化妆品市场秩序。
2021年12月	国务院	计量发展规划(2021—2035年)	加快医疗健康领域计量服务体系建设，围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。
2022年4月	国务院	“十四五”国民健康规划	稳步实施医疗器械唯一标识制度。
2023年2月	中共中央、国务院	质量强国建设纲要	加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

资料来源：观研天下整理

部分省市人工晶体行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动人工晶体行业的发展，比如宁夏回族自治区发布的《自治区人民政府关于加强数字政府建设的实施意见》提出对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书（第三类）且在我省生产的医疗器械产品，择优给予最高2000万元资金支持。

部分省市人工晶体行业相关政策

省市	发布时间	政策名称	主要内容
重庆市	2021年12月	重庆市卫生健康发展“十四五”规划	支持发展高端医疗器械产业，围绕3D打印、脑科学等先进技术，加快骨科、心血管、眼科、微创介入与植入高值耗材产品产业化。
四川省	2023年1月	四川省人民政府关于贯彻落实国务院《计量发展规划（2021—2035年）》的实施意见	加快医疗健康领域和公共安全领域计量服务体系建设，提升疾病防控、高端医疗器械、体育设施和器材、营养与保健食品等领域关键计量测试技术应用水平，不断增强卫生健康行业的全过程计量信息化能力和对生物安全、病媒生物检测、监测网络建设的计量覆盖能力。
江苏省	2023年1月	关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施	对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书（第三类）且在我省生产的医疗器械产品，择优给予最高2000万元资金支持。
宁夏回族自治区	2023年6月	自治区人民政府关于加强数字政府建设的实施意见	加强对食品药品、医疗器械、特种设备、危化品等重点领域全主体、全品种、全链条数字化追溯监管。
北京市	2023年7月	北京市贯彻落实加快建设全国统一大市场意见的实施方案	不断完善京津冀药品、医疗器械、化妆品安全监管协同合作机制，确保跨区域安全风险处置协同高效。
云南省	2023年8月	质量强国建设纲要	严格实行药品和疫苗全生命周期管理，推进药品和医疗器械审评审批、不良反应监测、监督检查、检验检测体系能力建设，提高药品检验检测和生物制品（疫苗、血液制品）批签发能力。