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我国及部分省市人工晶体行业相关政策:稳步实施医疗器械唯一标识制度

我国人工晶体行业相关政策

近些年来,为了促进人工晶体行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2023年中共中央、国务院发布的《质量强国建设纲要》提出加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力,优化中药审评机制,加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

2021-2023年我国人工晶体行业部分相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2021年8月 国务院 关于推进自由贸易试验区贸易投资便利化改革创新的若干措施 允许具备条件的自贸试验区开展跨境电商零售进口部分药品及医疗器械业务。
2021年9月 国务院办公厅 “十四五”全民医疗保障规划 稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价。分步实施医疗器械唯一标识制度,拓展医疗器械唯一标识在卫生健康、医疗保障等领域的衔接应用。
2021年12月 国务院 “十四五”市场监管现代化规划 深入开展无菌植入性医疗器械监督检查、化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治行动,切实规范药品、医疗器械、化妆品市场秩序。
2021年12月 国务院 计量发展规划(2021—2035年) 加快医疗健康领域计量服务体系建设,围绕疾病防控、生物医药、诊断试剂、高端医疗器械、康复理疗设备、可穿戴设备、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用。
2022年4月 国务院 “十四五”国民健康规划 稳步实施医疗器械唯一标识制度。
2023年2月 中共中央、国务院 质量强国建设纲要 加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力,优化中药审评机制,加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

资料来源:观研天下整理

部分省市人工晶体行业相关政策

为了响应国家号召,各省市积极推动人工晶体行业的发展,比如宁夏回族自治区发布的《自治区人民政府关于加强数字政府建设的实施意见》提出对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书(第三类)且在我省生产的医疗器械产品,择优给予最高2000万元资金支持。

部分省市人工晶体行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容
重庆市 2021年12月 重庆市卫生健康发展“十四五”规划 支持发展高端医疗器械产业,围绕3D打印、脑科学等先进技术,加快骨科、心血管、眼科、微创介入与植入高值耗材产品产业化。
四川省 2023年1月 四川省人民政府关于贯彻落实国务院《计量发展规划(2021—2035年)》的实施意见 加快医疗健康领域和公共安全领域计量服务体系建设,提升疾病防控、高端医疗器械、体育设施和器材、营养与保健食品等领域关键计量测试技术应用水平,不断增强卫生健康行业的全过程计量信息化能力和对生物安全、病媒生物检测、监测网络建设的计量覆盖能力。
江苏省 2023年1月 关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施 对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书(第三类)且在我省生产的医疗器械产品,择优给予最高2000万元资金支持。
宁夏回族自治区 2023年6月 自治区人民政府关于加强数字政府建设的实施意见 加强对食品药品、医疗器械、特种设备、危化品等重点领域全主体、全品种、全链条数字化追溯监管。
北京市 2023年7月 北京市贯彻落实加快建设全国统一大市场意见的实施方案 不断完善京津冀药品、医疗器械、化妆品安全监管协同合作机制,确保跨区域安全风险处置协同高效。
云南省 2023年8月 质量强国建设纲要 严格实行药品和疫苗全生命周期管理,推进药品和医疗器械审评审批、不良反应监测、监督检查、检验检测体系能力建设,提高药品检验检测和生物制品(疫苗、血液制品)批签发能力。

资料来源:观研天下整理(XD)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国人工晶体行业现状深度分析与发展趋势研究报告(2024-2031年)》。

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我国及部分省市艾滋病药行业相关政策:支持有条件地区提供艾滋病检测服务

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艾滋病(AIDS)是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV)引起,HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。

2024年02月29日
我国及部分省市数字医疗行业相关政策:利用数字化手段 完善医疗服务化体系

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数字医疗是把现代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型的现代化医疗方式,是公共医疗的发展方向和管理目标。数字医疗设备的出现,大大丰富了医学信息的内涵和容量。

2024年02月27日
我国及部分省市抗老年痴呆药行业相关政策:鼓励开展临床真实世界数据应用研究

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抗老年痴呆药是一种专门针对老年痴呆症的药物,旨在改善患者记忆力、认知功能和行为障碍等症状。这类药物通常采用口服制剂的形式,可以有效地缓解病情的发展,提高患者的生活质量。抗老年痴呆药的作用机制较为复杂,主要是通过调节神经递质、抗氧化应激、保护神经细胞等途径来发挥治疗作用。

2024年02月23日
我国药用辅料行业相关政策:增强高端药品和原辅料等供给能力

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药用辅料是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

2024年02月23日
我国及部分省市中药配方颗粒行业相关政策:强化中药配方颗粒生产过程管理

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2023年1月国家药监局发布的《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》提到强化中药配方颗粒生产过程管理。督促中药配方颗粒生产企业严格按照备案的生产工艺生产,严格供应商审核,加强中药材鉴别、中药饮片炮制、颗粒生产、检验放行等全环节质量管理,确保生产全过程符合相应的药品标准和药品生产质量管理规范。

2024年02月21日
我国及部分省市医美行业相关政策:支持高端医美产业发展

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医疗美容(Medical Cosmetology)是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑的美容方式。最早起源于古埃及时期,是使容貌美丽的一门艺术。

2024年02月21日
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