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我国医疗影像设备行业相关政策:推动医疗器械审评审批提速

医学影像设备是用于检查人体、提供医学影响的医疗器械,是现代医院不可或缺的设备,常见的医学影像设备主要有CT、MRI、CR、DR、DSA、b超、彩超等。

为推动医疗影像设备更好的发展,我国发布了一系列行业政策,比如2023年2月中共中央、国务院发布的《质量强国建设纲要》提出加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力,优化中药审评机制,加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

我国医疗影像设备行业相关政策

发布时间 发布部分 政策名称 政策内容
2017年11月 工业和信息化部 高端智能再制造行动计划(2018-2020年) 积极利用融资租赁、以旧换再、以租代购和保险等手段服务高端智能再制造,推进逆向物流与再制造产品信息共享,探索基于电子商务的再制造产品营销新模式,逐步建立盾构机、医疗影像设备关键件、办公成像设备等再制造产品市场推广新机制。
2019年3月 工业和信息化部、国家广播电视总局、中央广播电视总台 超高清视频产业发展行动计划( 2019 - 2022 年) 加快推进超高清术野摄像机、内窥镜手术设备、术野显示器、医学影像与设备中央控制器、医学影像诊断显示器、会诊显示器等超高清产品研发及应用,推动超高清视频技术在远程医疗、手术培训、内窥镜手术、医疗影像检测等方面的广泛应用。加强超高清医疗影像与人工智能有效结合,支持医疗影像识别分析、智能会诊等智能算法研发。
2021年8月 重庆市政府 重庆市制造业高质量发展“十四五”规划 面向工程机械、重型机床、医疗影像设备等领域,推动相关领域企业加强损伤检测与寿命评估、质量性能检测及智能运行监测、拆解与绿色清洗、先进表面工程与增材制造成形等技术研发,建立覆盖旧件高效低成本回收、再制造产品生产及运行监测等全过程溯源追踪服务体系。
2022年1月 市场监管总局、中央网信办、国家发展改革委等部门 进一步提高产品、工程和服务质量行动方案(2022—2025年) 实施新产业标准化领航工程,围绕新材料、生物技术、医疗器械、数字技术等前沿领域开展标准研究和验证。
2022年1月 国务院 “十四五”市场监管现代化规划 完善创新药物、创新疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批。健全符合中药特点的审评审批体系,建立以临床价值为导向,中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系。建立国家药物医疗器械创新协作机制,加强对重大创新药研发的指导。
2022年1月 国家发改委 关于新时代推进品牌建设的指导意见 引导装备制造业加快提质升级,推动产品供给向“产品+服务”转型,在轨道交通、电力、船舶及海洋工程、工程机械、医疗器械、特种设备等装备领域,培育一批科研开发与技术创新能力强、质量管理优秀的系统集成方案领军品牌和智能制造、服务型制造标杆品牌。
2022年3月 国家中医药局、国家卫生健康委等部门 基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划 县级中医医院建设: 围绕脱贫地区、易地搬迁安置点、原中央苏区等地区支持县级中医医院加强基本建设,改善业务用房条件,更新换代医疗设备。
2022年6月 上海市政府 上海市数字经济发展“十四五”规划 巩固提升高端影像设备国内领先地位,重点布局以人工智能技术为核心,覆盖诊断、治疗、康复等关键环节的高端智能医疗设备。
2022年12月 天津市政府 天津市工业领域碳达峰实施方案 围绕医疗影像设备、盾构机、工业机器人等高值关键件再制造,打造再制造创新载体。
2023年2月 中共中央、国务院 质量强国建设纲要 加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力,优化中药审评机制,加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。

资料来源:观研天下整理(XD)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国医疗影像设备行业发展深度分析与投资前景预测报告(2023-2030年)》。

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我国及部分省市人工晶体行业相关政策:稳步实施医疗器械唯一标识制度

我国及部分省市人工晶体行业相关政策:稳步实施医疗器械唯一标识制度

为了响应国家号召,各省市积极推动人工晶体行业的发展,比如宁夏回族自治区发布的《自治区人民政府关于加强数字政府建设的实施意见》提出对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书(第三类)且在我省生产的医疗器械产品,择优给予最高2000万元资金支持。

2023年12月05日
我国及部分省市干细胞治疗行业相关政策:发展干细胞等医学前沿技术

我国及部分省市干细胞治疗行业相关政策:发展干细胞等医学前沿技术

近些年来,为了促进干细胞治疗行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2023年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。

2023年12月01日
我国益生菌行业相关政策: 探索利用益生菌发酵粪肥种植作物等新模式

我国益生菌行业相关政策: 探索利用益生菌发酵粪肥种植作物等新模式

近些年来,为了重点研发益生菌行业,我国及各部门纷纷出台了一系列政策,如2023年4月黑龙江省人民政府关于《黑龙江省“十四五”生物经济发展规划》的通知,提出突破生物催化合成、发酵工艺、非粮原料与纤维素高效转化、食用菌、益生菌及后生元制造等技术。

2023年11月22日
宠物保健品行业相关政策:河南省支持企业研发生产宠物保健品打造新增长点

宠物保健品行业相关政策:河南省支持企业研发生产宠物保健品打造新增长点

为了响应国家号召,各省市积极推动宠物保健品行业的发展,比如河南省发布的《河南省绿色食品集群培育行动计划》提出支持君乐宝、花花牛、科迪等企业研发推广乳制品、花生制品饮料。发展宠物食品。顺应宠物经济迅速发展势头,支持企业研发生产宠物主粮、宠物零食、宠物保健品,打造新增长点。

2023年11月21日
我国自身免疫病药物行业相关政策: 制定个体化用药方案、优化药物品种

我国自身免疫病药物行业相关政策: 制定个体化用药方案、优化药物品种

治疗免疫系统疾病的药物比较多,比如转移因子口服液、他克莫司胶囊、人免疫球蛋白等,每种药物用途不一,患者应遵医嘱使用。

2023年11月17日
我国泌尿系统用药行业相关政策: 加速重大医疗诊断和治疗装备规模化

我国泌尿系统用药行业相关政策: 加速重大医疗诊断和治疗装备规模化

泌尿系统用药可以分为抗生素、抗炎药物、解热镇痛、降压药物和其它药物。

2023年11月17日
我国及部分省市肾病管理行业相关政策:开展国家中医优势专科建设

我国及部分省市肾病管理行业相关政策:开展国家中医优势专科建设

为了促进肾病管理行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2022年国务院办公厅发布的《“十四五”国民健康规划》提出推广多学科诊疗。针对肿瘤、多系统多器官疾病、疑难复杂疾病等,推动建立多学科诊疗制度。

2023年11月15日
我国及部分省市痛风药行业相关政策:完善医药服务价格形成机制

我国及部分省市痛风药行业相关政策:完善医药服务价格形成机制

为了响应国家号召,各省市积极推动痛风药行业的发展,比如宁夏回族自治区发布的《加快 “ 互联网 + 医疗健康 ” 高质量发展实施方案》提出充分发挥各类诊疗数据生产要素价值,通过数据整合分析平台与智能算法的支持与衔接,从不同层次推动数据在药品研发与生产、疾病预防和居民自主健康管理领域的应用。

2023年11月13日
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