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我国及部分省市创新药行业相关政策:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件

创新药(创新药)一般指创新药物,是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

我国创新药行业相关政策

为大力发展创新药物,我国陆续发布了许多政策,如2024年国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

我国创新药行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2023年1月 国家药监局 关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施 督促药品上市许可持有人主动开展中药注射剂上市后研究和评价,持续提升对中药注射剂的药物警戒水平和能力。
2023年2月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见 坚持中西医并重,促进中医药传承创新发展,扩大乡村医疗卫生机构中医药服务供给。
2023年2月 国务院办公厅 中医药振兴发展重大工程实施方案 重点围绕国家战略需求及中医药重大科学问题,布局一批中医药科技创新重点项目和关键技术装备项目,加强中医药科技创新体系建设,提升传承创新能力,加快推进中医药现代化。
2023年3月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 发挥中医药重要作用。支持中医药传承创新发展,加强中医药服务体系建设,发挥中医药在治未病、重大疾病治疗和康复、传染病防治和卫生应急等方面的重要作用。
2023年8月 国务院 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 大力发展创新药物,搭建生物医药公共研发服务平台,支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。
2023年10月 国务院 中国(新疆)自由贸易试验区总体方案 打造特色医药产业,建设大宗原料药生产基地,将符合条件的创新药、中成药纳入国家医保药品目录和基本药物目录。
2024年1月 中共中央办公厅、国务院办公厅 浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年) 建立生物医药协同创新机制,推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作,依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,支持创新药和医疗器械产业发展。
2024年6月 国务院办公厅 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

资料来源:观研天下整理

部分省市创新药行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市创新药行业的发展做出了具体规划,支持当地创新药行业稳定发展,比如上海市发布的《上海市特色产业园区高质量发展行动方案(2024—2026年)》提出抓好标志性产业链布局,实施一批补链固链强链重点项目,培育集成电路、创新药和高端医疗装备、新能源和智能网联汽车、民用航空等标志性产业链10条以上,创建国家先进制造业集群。

部分省市创新药行业相关政策

发布时间 省市 政策名称 主要内容
2023 年1月 江苏省 关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施 对已完成I、II、III期临床试验的,以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药(药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类),按照不同研发阶段,择优给予最高3000万元资金支持。
2023 年7月 河北省 关于支持中医药产业高质量发展的若干措施 支持高端中医药产业化。对新获得中药创新药注册证且在省内落地的产业化项目,择优纳入省高技术产业化项目计划,给予不超过项目总投资20%、最高1000万元的资金补助。
2023 年7月 河北省 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 支持创新药、仿制药产业化。对获得药品注册证书的创新药、改良型新药以及其他新获得药品注册证书的仿制药,且在省内落地的产业化项目,择优纳入省高技术产业化项目计划,分别给予不超过项目总投资30%、20%、15%,最高5000万元、2000万元、1000万元的资金补助。
2023 年7月 河北省 关于支持石家庄市生物医药产业高质量发展的若干措施 支持药品器械加快注册进度,对生物医药企业创新药、医疗器械等在研重点产品建立提前介入机制,加强与国家药品监管局沟通,开展专业辅导。
2023年7月 河南省 河南省重大新型基础设施建设提速行动方案(2023—2025年) 推动在豫国家重点实验室在全国重点实验室布局中重组入列,积极创建抗病毒性传染病创新药物等全国重点实验室,新建一批省重点实验室。
2023年8月 江苏省 江苏省海洋产业发展行动方案 推进壳聚糖止血材料、海藻缓控释材等海洋生物医用材料产品开发,推动抗肿瘤、免疫调节等领域海洋创新药物和现代中药实现零突破。
2023年10月 天津市 天津市中医药强市行动计划( 2023 — 2025 年) 建设现代中医药创新标志区。支持北辰区规划建设京津医药谷。 支持 静海区 在中日(天津)健康产业发展合作示范区内设立京津冀中医药产业示范基地。
2023年11月 上海市 上海市特色产业园区高质量发展行动方案(2024—2026年) 抓好标志性产业链布局。实施一批补链固链强链重点项目,培育集成电路、创新药和高端医疗装备、新能源和智能网联汽车、民用航空等标志性产业链10条以上,创建国家先进制造业集群。
2023年12月 云南省 云南省深化医药卫生体制改革近期重点工作任务 定期梳理不纳入疾病诊断相关分组(DRG)付费项目清单。研究制定我省政策措施,提出不纳入疾病诊断相关分组(DRG)付费的创新药物、医疗器械、医疗服务项目清单,动态更新。
2024年2月 四川省 四川省建设优质高效医疗卫生服务体系实施方案 中央在川和省市医疗卫生机构围绕重大疾病早诊早治和传染病、职业病、地方病等防治需求,加强临床诊治、检测技术、药物疫苗等领域科研攻关。

资料来源:观研天下整理(XD)

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我国及部分省市健康服务行业相关政策:打造家庭健康服务阵地

我国及部分省市健康服务行业相关政策:打造家庭健康服务阵地

为促进健康服务行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年民政部等部门发布的《关于加快发展农村养老服务的指导意见》提出支持医疗机构执业医师、乡村医生到村级邻里互助点、农村幸福院、老年人家庭巡诊,上门提供健康监测、医疗护理、康复指导等服务。实施基层卫生健康人才培养项目,重点提升乡村医生对主要慢性病的健康管理能力。

2024年07月15日
我国及部分省市生物医药行业相关政策:支持先进生物医药技术创新应用

我国及部分省市生物医药行业相关政策:支持先进生物医药技术创新应用

为支持生物医药的创新应用,我国陆续发布了许多政策,如2023年工业和信息化部等八部门发布的《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》提出大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。

2024年06月22日
我国及部分省市远程医疗行业相关政策:加快推进远程医疗等信息化服务模式

我国及部分省市远程医疗行业相关政策:加快推进远程医疗等信息化服务模式

远程医疗是指通过计算机技术、遥感、遥测、遥控技术为依托,充分发挥大医院或专科医疗中心的医疗技术和医疗设备优势,对医疗条件较差的边远地区、海岛或舰船上的伤病员进行远距离诊断、治疗和咨询。

2024年06月20日
我国及部分省市创新药行业相关政策:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件

我国及部分省市创新药行业相关政策:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件

为大力发展创新药物,我国陆续发布了许多政策,如2024年国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出深化药品审评审批制度改革。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。

2024年06月20日
我国及部分省市精准医疗行业相关政策:支持新型医疗技术研发和应用

我国及部分省市精准医疗行业相关政策:支持新型医疗技术研发和应用

为了响应国家号召,各省市积极推动精准医疗行业的发展,比如北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出深化干细胞、3D细胞培养、组织工程、微流控芯片等底层技术研发,构建高仿生的人源体外病生理模型,推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用,加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。

2024年06月17日
我国及部分省市康复医疗行业相关政策:拓展乡镇卫生院康复医疗等服务功能

我国及部分省市康复医疗行业相关政策:拓展乡镇卫生院康复医疗等服务功能

康复医疗是指应用医学方法和技术进行康复诊断、评估、治疗和护理,改善伤、病、残以及其他康复需求者的功能状况,以提高其生存质量和重返社会能力的诊疗活动。

2024年06月13日
我国及部分省市抗生素行业相关政策:开展抗菌素等重点贸易产品标准比对分析

我国及部分省市抗生素行业相关政策:开展抗菌素等重点贸易产品标准比对分析

抗生素,也称为抗菌素,是由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物。这些化学物质能够干扰其他生活细胞的发育功能,从而可以用来治疗或抑制致病微生物感染。

2024年06月03日
我国及部分省市口腔医疗行业相关政策:加大口腔医疗服务供给能力

我国及部分省市口腔医疗行业相关政策:加大口腔医疗服务供给能力

口腔医疗是一个以口腔医疗服务消费为基础的产业,它不仅具有医疗属性,还具有消费属性。这个行业的主要任务是满足人们对口腔及颌面部疾病的预防和诊疗,以及对口腔美容等方面的需求。

2024年05月28日
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