前言
家用医疗器械属于健康消费品领域，近年来全球市场规模呈现增长态势，其中北美市场受益于医保支付发展较为成熟，亚太地区潜力空间巨大。从国内市场看，随着国家政策助力，国产高端器械进口替代进程加速，国内且亚健康、专业康复、老龄等人群健康管理意识提升，各类家用医疗器械需求出现走高，市场不断扩大，预计2026年超3000亿元。当前，治疗用家用医疗器械占据全球家用医疗器械主导地位，而国内家用医疗器械市场则以检测类为主，血压计、血糖仪渗透率较高。此外，受中医文化影响，火罐、刮痧板、针灸针等占据国内家用医疗器械部分市场。国内家用医疗器械厂商主要集中在中低端市场，在高端市场竞争力不足。但随着头部厂商不断成长并加快出口步伐，我国在全球家用医疗器械市场上的整体竞争力将有所提升。当前家用医疗器械行业正经历着显著的变革，其核心趋势聚焦于线上销售、产品小型化以及智能化三大方向。
一、我国家用医疗器械市场规模呈现增长态势，行业前景广阔
根据观研报告网发布的《中国家用医疗器械行业发展深度分析与投资前景研究报告（2025-2032年）》显示，家用医疗器械为非专业人员在非专业场所使用的医疗器械。家用医疗器械区别于医院使用的医疗器械，操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。
家用医疗器械属于健康消费品领域，近年来全球市场规模呈现增长态势，预计到2031年将达到700.4亿美元，2022-2031年复合增长率为7.1%。受益于医保支付，北美家用医疗器械市场发展较为成熟，2021年北美占全球家用医疗器械总收入的42%；亚太地区潜力空间巨大，预计2023年至2032年年复合增速有望超过8%。
数据来源：观研天下数据中心整理
从国内市场看，我国家用医疗器械随着国家政策助力国产高端器械进口替代进程加速，疫情下对各类家用医疗器械需求走高，且亚健康、专业康复、老龄等人群健康管理意识提升，市场不断扩大，行业前景广阔。根据数据，2023 年我国家用医疗器械市场规模达 2343 亿元，较上年同比增长 12.32%。预计2026年我国家用医疗器械市场规模将超3000亿元，增速为9.1%。
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二、全球家用医疗器械中治疗类占据主导，国内以检测类为主且受中医文化影响
常见的家用医疗器械包括家用治疗仪器（如远红外线治疗仪、磁疗仪等）、家用检测器械（如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等）、家用医疗康复器具（如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、矫形器等），家用医用耗材（如棉签、纱布、脱脂棉球等）、家用敷贴类（如退热贴、热敷贴等）。
治疗用家用医疗器械占据全球家用医疗器械主导地位，占比达43%，主要由于慢性呼吸道疾病患病率的上升、医疗支出的增加以及对便捷医疗服务的需求增加。国内家用医疗器械市场则以检测类为主，血压计、血糖仪渗透率较高。此外，受中医文化影响，火罐、刮痧板、针灸针等占据国内家用医疗器械部分市场。
数据来源：观研天下数据中心整理
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三、头部厂商不断成长并加快出口步伐，我国家用医疗器械市场竞争力将提升
国外家用医疗器械厂商具备先发优势、技术优势、规模优势，在全球家用医疗器械高端市场中占据主导地位。国内家用医疗器械厂商起步较晚，主要集中在中低端市场，高端市场竞争力不足。但随着头部厂商不断成长并加快出口步伐，我国在全球家用医疗器械市场上的整体竞争力将有所提升。
我国家用医疗器械代表企业基本情况
| 企业名称 | 简介 |
| 三诺生物 | 三诺生物成立于2002年，公司深耕生物传感技术、立足血糖监测领域，是我国血糖仪的普及推动者与国产企业的领军者。自2004年推出首款血糖监测产品后，公司持续推陈出新，业务范围由单一血糖拓展至相关慢病领域，服务于高血糖、高血压、高尿酸、高血脂、高体重的“五高”人群，形成了糖尿病、慢性病快速检测与院内外一体化全病程管理解决方案的产品体系。作为国产血糖监测龙头企业，公司用户已突破2000万人，产品覆盖超18万家药店、3000多家等级医院，形成了强大的用户基础与品牌影响力。 |
| 怡和嘉业 | 怡和嘉业是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机，并提供呼吸健康慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体，专注于为以阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征（SAHS）患者以及以慢性阻塞性肺疾病为主的呼吸功能不全患者提供全周期（从诊断、治疗到慢病管理）、多场景（从医疗机构到家庭）的治疗服务整体解决方案，致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。 |
| 鱼跃医疗 | 鱼跃医疗为综合家用医疗器械龙头企业，产品覆盖呼吸治疗、糖尿病护理、感染控制、急救等领域，包括制氧机、雾化器、电子血压计等明星单品，产品品类已超600种，拥有近万种产品规格，其中，制氧机连续14年全球产销量第一。还不断加强新品的立项研发和老产品技术改造，聚焦呼吸治疗、血糖管理、体外诊断等多个重点领域的整机应用基础技术和关键零部件技术开展研究工作，近年在持续葡萄糖监测系统CT3系列产品、第三代睡眠呼吸机、大流量制氧机、半自动体外除颤器等产品中均实现重要技术突破。据统计，截至2023年末，鱼跃医疗累计获得授权专利1495项。鱼跃医疗产品完善，品牌力较强。在我国家用器械上市企业中，其京东+天猫旗舰店粉丝数量最多；2023年收入体量最大，ROE最高。 |
资料来源：观研天下整理
我国家用医疗器械代表企业出海一览
| 公司名称 | 出海产品 | 销售途径 | 主要内容 | 2023 年海外收入(亿元) | 2023 年海外收入占比 |
| 三诺生物 | TRUE系列血糖监测产品、AIC Now+糖化血红蛋白检测系统、Cardio Chek血脂检测系统产品等 | 经销+自建团队 | 2016年收购全球第六大血糖仪品牌 Trividia 和诊断产品公司PTS，在欧美市场建立本地化销售团队 | 17.11 | 42.16% |
| 鱼跃医疗 | 制氧机、雾化器、血压计等 | 经销+自建团队 | 近年来主要围绕东南亚、南美、非洲等区域进行发展，营收占比较大的地区有东南亚、南美和非洲，产品主要为呼吸治疗类和家用电子检测类 | 7.27 | 9.13% |
| 九安医疗 | 血压计、额温计、试剂盒等 | 自建团队+OEM/ODM | 公司的自有品牌iHealth 以直销模式进行销售，其物联网血压计、额温计在美国亚马逊电商平台销售情况良好，此外公司也通过OEM/ODM方式承接海外客户订单 | 29.82 | 92.28% |
| 怡和嘉业 | 家用呼吸机、面罩耗材等 | 经销为主 | 美国市场采取经销模式，合作伙伴为3B Medical,2022 年公司在全球家用呼吸机市场的份额为17.7%(第二名) | 7.33 | 65.31% |
| 美好医疗 | 家用呼吸机组件、人工植入耳蜗组件等 | 组件生产(直销) | 公司呼吸机组件产品的主要客户为客户1，2023年占整体收入比重为65.01% | 11.6 | 86.72% |
| 锦好医疗 | 助听器、雾化器、气垫床 | OEM/ODM | 助听器产品出口已覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区，采用ODM为主、自主品牌为辅的销售模式 | 1.6 | 91.68% |
| 鹿得医疗 | 机械血压表、听诊器、雾化器、电子血压计、冲牙器、配件、贸易经营产品 | OEM/ODM | 境外销售由鹿得医疗与全资子公司煜丰国际负责，主要采用ODM模式 | 2.68 | 81.53% |
资料来源：观研天下整理
四、家用医疗器械行业趋向线上销售、产品小型化以及智能化
当前家用医疗器械行业正经历着显著的变革，其核心趋势聚焦于线上销售、产品小型化以及智能化三大方向。
随着互联网技术的飞速发展，线上销售渠道已成为家用器械市场的主流趋势。消费者越来越倾向于通过电商平台或品牌官网进行产品浏览、比较和购买，阿里健康研究院、天猫健康发布的相关数据显示，30%以上的健康电商用户购买过家用医疗器械。线上销售不仅为厂商提供了更广阔的市场覆盖，还极大地提升了交易效率与消费者体验。
与此同时，产品小型化趋势日益明显，旨在适应现代家庭空间有限的特点。小巧轻便、易于存放与携带的家用器械，如便携式呼吸机、迷你血糖仪等，更能满足城市居民的多样化需求。
智能化则是家用器械行业未来发展的关键驱动力。结合物联网、大数据、人工智能等先进技术，家用器械能够实现更加个性化、精准的服务，如智能血糖仪、智能轮椅等，不仅能实时监测用户健康数据，医生还能通过线上平台为患者提供定制化管理方案，极大地提升产品用户体验。
资料来源：观研天下整理（zlj）
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