赛道拥挤！我国角膜塑形镜行业竞争愈发激烈差异化发展成企业决胜关键

2025-05-08 09:18

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前言：

近年来，我国青少年近视人群基数大且发生率呈上升趋势，防控手段也逐渐多元化，其中角膜塑形镜防控效果领先，并且需求及政策驱动其市场规模持续上升。这也吸引越来越多企业入局角膜塑形镜行业，赛道拥挤，致其市场空间遭遇挤压。因此，基于产品核心功能建立差异化优势，已成企业提升竞争力的核心关键。

1、青少年近视率居高不下，防控手段多元化

近年来，我国青少年近视人群基数大且发生率呈上升趋势。根据国家卫健委数据显示，我国儿童青少年近视率51.9%，较2021年、2018年分别下降0.7pcts、1.7pcts。近视已成为中国青少年最常见的健康问题之一，在眼科学术会上，近视被称为“国病”，并朝着低龄化、高度化发展。

数据来源：观研天下整理

根据观研报告网发布的《中国角膜塑形镜行业发展趋势研究与未来投资分析报告（2025-2032）》显示，当前，近视的矫正与控制主要分为几种，据国家卫健委发布的近视防治指南（2024 年版），1）框架眼镜：简单安全，其中特殊光学设计的框架眼镜（如离焦框镜）对于近视进展较快的儿童有一定的控制效果；2）硬性透气性接触镜RGP：适用于有需求而又无禁忌证的任何年龄配戴者；3）OK镜：可逆性，物理矫形，长期配戴可延缓眼轴长度的进展，暂时性降低一定量的近视度数；4）软性接触镜：多焦软镜可以在一定程度上延缓儿童近视进展；5）低浓度阿托品药物治疗。

儿童及青少年常见近视矫正及控制产品一图看（不含药物）

比项	OK镜	RGP	离焦软镜	离焦框镜
类型	硬性角膜接触镜	硬性角膜接触镜	软性角膜接触镜	非角膜接触镜
功效	儿童青少年矫正近视、延缓近视发展。	矫正近视、延缓近视发展	儿童青少年矫正近视、延缓近视发展	矫正近视
原理	中央平坦、中周边陡峭的逆几何设计，通过配戴，使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，暂时性降低一定近视度数（改变角膜形状）	与角膜贴合度比较高，不会改变角膜形态，“硬质隐形眼镜”	改变光线聚焦的方式，控制近视的发展	改变光线聚焦的方式，控制近视的发展
适用人群特点	低中度近视、散光患者；视力加深过快的青少年；双眼视功能正常的近视患者	高度近视、高度远视和高度散光。用于圆锥角膜及角膜瘢痕等所致的高度不规则散光，以及眼外伤、手术后无晶体眼和角膜屈光手术后或角膜移植手术后屈光异常的患者的视觉矫正。（适合大多数屈光不正患者）	不爱戴框架、追求舒适度、户外活动多的近视儿童	可接受带框架，剧烈活动较少
适用年龄	8-18岁；成人也可	无年龄限制	8岁以上	无年龄限制
适用度数	近视600度以下，散光400度以下	可矫正2500度以内近视，600度以内散光	近视75度-1000度；散光不超过300度	多种
佩戴时间	夜间佩戴8-10小时，白天摘下	白天戴，晚上睡前摘下	日戴10小时以上	白天戴，晚上睡前摘下
更换频次	1年1换，每天清洗护理	1-1.5年更换	日抛/双周抛	可使用多年
年均费用	约1万/年	普遍在2000元以上	1-1.2万/年	约4000元/幅
优点	控制青少年近视发展最为有效的手段	高透氧，“会呼吸的隐形眼镜”,适合高度数人群；清理较容易舒	适度更好	便宜、配戴方便，舒适度较高、受众面广
缺点	价格贵；对配戴年龄、屈光度数、配适度以及配戴参数的制定都有严格的要求和标准；前期适应周期较长，需多次复诊	佩戴初期异物感明显，前期适应周期较长	国内可选产品仍较少，实际年使用成本或超OK镜（更换频繁）；需保证佩戴卫生	防控效果弱于OK镜；需保证一定的日戴时间

资料来源：观研天下整理

2、角膜塑形镜防控效果领先，需求及政策驱动市场规模持续上升

普通的RGP镜片用于矫正视力，而塑形镜用于“矫形”，即通过改变角膜集合形态来提高视力，塑形镜的内表面不再与角膜平行或吻合，而是在镜片与角膜之间制造一些间隙，利用泪液的作用达到“矫形”效果。

OK镜常见指标

类别	概要	分类/数值
原材料	高透氧的高分子聚合材料，满足高透氧性、高生物相容性、高断裂强度三大特性。但实际不作为选择品牌的因素	主要有三种：美国博士伦的BOSTON系列、PARAGON的Paragon材料以及英国Contamac镜片
透氧系数	镜片的透气性。数值越高，镜片越透气，对角膜健康影响越小。	常见的硬性隐形眼镜透氧系数在60-100不等
设计	角膜塑形镜产品的技术核心	按照专利可分为两种：VST（视觉重塑治疗或多弧反几何设计）和CRT（角膜屈光矫治或双表面和谐设计）
湿润角	反映的是镜片材料的湿润性，是液体停留在平整材料表面形成的表面张力角，角度越小亲水性越好。	OK镜的湿润角一般在30-49度之间

资料来源：观研天下整理

如今，儿童青少年近视已成为我国重大公共卫生问题之一。因此，近年来，我国相继发布《综合防控儿童青少年近视实施方案》《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）》《国务院办公厅关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》《国家卫生健康委办公厅关于印发近视防治指南（2024年版）的通知》等多个政策，将推动我国角膜塑形镜行业持续发展。

在近视防控需求旺盛及政策等因素推动下，近年来我国角膜塑形镜市场规模持续扩容，由2018年的64亿元上升至2022年的168.69亿元，年复合增长率达到21.39%，预计2030年市场规模接近700亿元。

数据来源：观研天下整理

3、赛道拥挤，我国角膜塑形镜市场空间遭遇挤压

在此背景下，越来越多企业入局角膜塑形镜市场，从曾经的少数几家发展到如今的20多家，市场竞争愈发激烈。截至目前，国内已获批角膜塑形镜达24款，仅2025年前4个月就有3款产品获批。

企业方面，国外企业主要有欧几里德、露晰得、CRT、阿迩发、DRL、奥拉·沐野。国产方面，除三家上市公司旗下产品之外，艾康菲、视达佳等品牌也迅速在市场上占有一席之地，菁眸、爱柯尼等国产新品牌陆续上市。

我国已获批的角膜塑形镜产品

产品注册证	品牌	注册企业	国家和地区
国械注准20253160760	--	欧普康视	中国
国械注进20253160110	奥拉·沐野	菲特兰	以色列
国械注进20253160061	DRL	Precilens	法国
国械注准20243161539	童靓	新产业眼科(昊海生科旗下)	中国
国械注准20243160839	爱柯尼	瑞生医疗	中国
国械注准20233161315	--	富吉医疗	中国
国械注准20233161197	艾康菲	维视艾康特	中国
国械注准20233160484	菁眸	菁眸生物(乐普医疗旗下)	中国
国械注准20223161771	童享	新产业眼科(昊海生科旗下)	中国
国械注准20223161551	阿迩发	阿迩发(无锡)	中国
国械注准20223161170	爱视欧	博视顿	中国
国械注准20223160792	天瞳TTOS	天瞳医疗	中国
国械注进20223160319	MeniconZNight	目立康NL公司	荷兰
国械注准20213160638	视达佳	视达佳	中国
国械注许20213160016	Optact	鸥博鹰视	中国台湾
国械注准20193160198	普诺瞳	爱博诺德	中国
国械注许20193160009	迈儿康myOK	亨泰光学	中国台湾
国械注进20173166392	Dreamlite	Procornea	荷兰
国械注进20163163260	CRT	ParagonVision	美国
国械注进20163161583	阿迩发	阿迩发(日本)	日本
国械注进20163160204	欧几里德	EuclidSystems	美国
国械注进20163160203	露晰得	LucidKorea	韩国
国械注准20163160131	梦戴维	欧普康视	中国
国械注许20163160006	亨泰Hiline	亨泰光学	中国台湾

资料来源：观研天下整理

同时，爱博诺德、高视医疗、昊海生科、乐普医疗、蕾明视康、世纪康泰、威尔视、眼得乐等企业的角膜塑形镜新产品处于研发中，产品数量还将进一步增加。

我国处于研发阶段的部分角膜塑形镜产品

企业	产品	特点/进展
爱博诺德	角膜塑形用硬性透气接触镜NOP	临床试验阶段
高视医疗	新一代角膜塑形镜	已完成随访，预计2025年底或2026年初取得注册证书，同时已启动海外市场的产品注册工作
昊海生科	新型超高透氧角膜塑形镜	透氧系数180DK，2024年已启动临床试验
乐普医疗	角膜塑形镜	申报注册阶段，预期获证时间:2025Q2
蕾明视康	“唯视瞳”角膜塑形镜	--
世纪康泰	角膜塑形用硬性透气接触镜	已亮相COOC2025，产品即将上市
威尔视	角膜塑形镜	BostonXO2材料，透氧系数141，支持个人化设计变量定位弧
眼得乐	角膜塑形镜	采用自主合成的具有高透氧性低湿润角的生物相容性材料;分区段光学设计，符合东方人眼特点

资料来源：观研天下整理

不过，角膜塑形镜品牌增多，不同产品从功能、价格等维度形成了更好的互补，为医生和患者提供更多选择。但这也让角膜塑形镜市场同质化越来越严重，企业营业收入告别高增长状态，行业空间不断被挤压。根据数据显示，2024年，爱博诺德角膜塑形镜收入2.36亿元，同比增长8.03%，与2022年、2023年分别达62.09%、26.03%的增速相比，持续大幅下滑；欧普康视以角膜塑形镜为主的硬性接触镜类产品销售收入7.62亿元，同比下降6.73%。

数据来源：观研天下整理

4、激烈竞争下的差异化优势

因此，基于产品核心功能建立差异化优势，已成企业提升竞争力的核心关键。

第一，迭代材料，材料的透氧系数（DK值）是关系到角膜塑形镜安全使用的一大关键因素，而以透氧系数的增加来进一步提升安全性，是增强产品竞争力的方向之一。

按照国家药监局规定，角膜塑形镜材料透氧系数最低值是90DK。在此前已上市的角膜塑形镜产品中，透氧系数大多在100-140DK；2023年上市的Menicon Z Night角膜塑形镜，采用目立康自研的ZOMA材料，透氧系数达到163DK；到2025年，透氧系数进入“180+”的时代。例如，2025年3月，菲特兰的奥拉·沐野上市，透氧系数高达180DK。临床试验数据显示，该产品基于高透氧材料、强化周边泪液交换和加深中心泪液池的设计，在透氧性能、眼表安全保障以及儿童干眼问题改善等方面表现出色。

第二，通过数字化验配方式提升配镜效率，配镜参数以可视化及数据支撑。数字化验配根据患者的屈光度、角膜地形图等综合检测数据，分析角膜形态，确定配镜参数，以此降低人为误差、提高效率，还能避免多人佩戴试戴片交叉感染的风险。如今，视达佳、Menicon Z Night、童享、艾康菲、菁眸、爱柯尼等品牌都可采用数字化验配。

第三，目前，多数国产镜片采用传统设计，对角膜散光大、高度不对称或有圆锥角膜倾向的复杂病例适配能力有限，而且针对儿童近视低龄化趋势应对能力有限。因此，膜塑形镜在适应症拓展、满足个性化配镜需求方面仍有改进空间。（WYD）

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