前言:
我国心脏起搏器市场规模由2020年的40亿元上升至2023年的63.6亿元;植入数量则从2022年的110130例上升至2024年的147748例。这一快速增长主要受人口老龄化、地方集采政策等多重因素共同推动。目前,双腔起搏器是我国心脏起搏器市场主流产品,2024年渗透率超过80%。从竞争来看,美敦力、雅培等国外企业具有先发优势,凭借其深厚的技术积累和丰富的临床经验,长期占据我国心脏起搏器市场的主导地位。不过近年来我国心脏起搏器国产替代进程不断推进,国产心脏起搏器植入数量和渗透率均在上升。
1.心脏起搏器市场规模和植入数量逐年递增
根据观研报告网发布的《中国心脏起搏器行业发展深度分析与投资前景研究报告(2025-2032)》显示,心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器,主要用于治疗心律失常。它通过发放微小的电脉冲,刺激心脏肌肉收缩,从而维持心脏的正常跳动。近年来,我国心脏起搏器行业不断发展壮大,市场规模由2020年的40亿元上升至2023年的63.6亿元,年均复合增长率(GAGR)达16.72%;心脏起搏器植入数量则从2022年的110130例上升至2024年的147748例,年均复合增长率达15.83%。这一快速增长主要受益于以下多重因素的共同推动:
数据来源:中国医学装备协会心律失常技术分会、观研天下整理
数据来源:中国医学装备协会心律失常技术分会、观研天下整理
一是人口老龄化程度加深为心脏起搏器行业发展注入强劲动力。截至2024年底,我国60岁及以上人口首次突破3亿,达到3.1亿人,占全国人口的22%。 其中,65岁及以上老年人口2.2亿,占全国人口的15.6%。在老龄化程度持续加深的背景下,我国心律失常患者数量也随之上升,直接拉动了心脏起搏器的临床需求。
数据来源:国家统计局、观研天下整理
二是居民医疗支付能力提升为心脏起搏器市场扩容奠定了经济基础。随着我国经济不断发展,居民人均可支配收入和人均消费支出不断增长,2024年分别达到41314元和28227元,均比上年名义增长5.3%。其中居民人均医疗保健支出达到2547元,比上一年增长3.6%,显示出医疗消费的持续增长潜力。
数据来源:国家统计局、观研天下整理
三是地方集采政策持续推进,有效降低心脏起搏器终端价格,有利于提升产品可及性和市场渗透率。当前心脏起搏器虽未列入国家集采目录,但已在区域层面开展多个联盟和省级集采,为后续更大范围的集采积累了宝贵经验。如2021年9月开展的京津冀“3+N”联盟集采,中选的双腔起搏器价格平均降幅约50%,有利于提高患者的接受度。四是技术创新持续推动心脏起搏器产品升级换代,进一步推动行业发展。随着技术进步,心脏起搏器在微型化、续航能力等方面的性能不断提升,不仅显著提升治疗效果,还扩大了临床适应症范围,利好行业发展。
2021-2024年我国心脏起搏器部分地方集采情况
模式 |
时间 |
省市/联盟 |
采购产品 |
联盟集采 |
2021年9月 |
京津冀“3+N”联盟 |
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2021年10月 |
陕西七省一兵团联盟 |
起搏器 |
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2022年11月 |
广东、江西、湖北、贵州 |
单腔、双腔、三腔起搏器 |
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2023年3月 |
京津冀“3+N”联盟(接续) |
双腔起搏器 |
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2024年5月 |
广东、江西、湖北、贵州(接续) |
单腔、双腔、三腔起搏器 |
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2024年8月 |
陕西七省一兵团联盟(接续) |
双腔起搏器 |
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省级集采 |
2021年4月 |
福建省 |
双腔起搏器 |
2021年5月 |
江苏省 |
双腔起搏器 |
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2021年9月 |
浙江省 |
双腔起搏器 |
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2023年6月 |
安徽省 |
单腔、双腔、三腔起搏器 |
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2023年12月 |
江苏省 |
双腔起搏器 |
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2023年12月 |
山东省 |
双腔起搏器 |
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2024年 |
云南省 |
植入式心脏起搏器 |
资料来源:赛柏蓝器械等、观研天下整理
2.双腔起搏器为主流产品,渗透率持续提升
根据电极导线植入的部位不同,心脏起搏器可分为三腔起搏器、双腔起搏器、单腔起搏器等。其中双腔起搏器凭借更符合生理性起搏等优势,占据绝对主导地位。数据显示,其植入数量由2022年的86622例上升至2024年的122358例;同时其渗透率也在不断提升,由2022年的78.65%上升至2024年的82.82%,展现出持续增强的临床接受度。
心脏起搏器分类情况
项目 | 单腔起搏器 | 双腔起搏器 | 三腔起搏器 |
电极导线数量 | 1根 | 2根 | 3根 |
导线放置位置 | 心房或心室 | 心房和心室 | 双心房单心室或单心房双心室 |
价格 | 2-3W | 4-5W | 10W |
适用患者 | 心房或心室功能好,只需单部位起搏的患者 | 需心房、心室同时起搏的患者 | 心力衰竭等严重心脏疾病患者 |
特点 | 功能最为简单,价格最为便宜。 | 可以保持心房和心室同步、顺序、协调收,价格相对适中。 | 手术难度大,价格高 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
数据来源:中国医学装备协会心律失常技术分会、观研天下整理
3.国产心脏起搏器植入数量和渗透率持续提升,国产替代空间依旧广阔
心脏起搏器是一种先进的高端医疗器械,技术壁垒高企,研发需突破芯片设计、长寿命电池、生物相容性电极材料等核心技术。同时心脏起搏器临床验证时间长,这进一步拉高心脏起搏器行业的进入门槛。我国心脏起搏器行业起步较晚,本土企业面临技术积累不足、临床验证周期长,资金投入大等挑战。而美敦力、雅培等国外企业具有先发优势,凭借其深厚的技术积累和丰富的临床经验,长期占据我国心脏起搏器市场的主导地位。
不过,随着技术突破和相关利好政策推动,我国心脏起搏器国产替代进程不断推进,具体表现为:国产心脏起搏器植入数量由2022年的11890例增长至2024年的17847例;同时其渗透率也由10.80%上升至12.08%。尽管发展势头良好,但当前国产产品市场占比仍然较低,这也预示着未来存在广阔的替代空间。展望未来,随着研发投入持续加大和集采范围扩大,预计未来我国心脏起搏器国产替代进程将加速推进,实现从技术跟随到自主创新的质的飞跃。
数据来源:中国医学装备协会心律失常技术分会、观研天下整理(WJ)

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