一、化学药品制剂是我国药品市场中最大细分市场,占比超过51%
根据国家统计局的分类标准,医药制造行业包含9个小类子行业,分别是化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料。其中化学药品制剂行业是医药制造业下的重要子行业,是所有药品中数量、种类最多的类别,也是居民日常生活中使用最广泛的类别。根据米内网数据显示,2024年我国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)药品销售额超过3800亿元。其中化学药占比超过51%。
数据来源:米内网,观研天下整理
二、化学药品制剂市场需求旺盛,TOP29产品销售额均超过10亿元
根据观研报告网发布的《中国化学药品制剂行业现状深度分析与投资前景研究报告(2025-2032)》显示,化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品,包括片剂、针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等剂型药品,具有疗效快的特点。近年来,我国公共医疗投入明显增加,居民医疗需求正在逐步释放,同时由于我国居民生活压力的不断增加以及老龄化趋势的逐步发展,导致居民疾病患病率居高不下,化学药品制剂行业市场需求旺盛,从而使得零售药店终端化学药销售额逐年上涨。数据显示,2024年我国零售药店终端化学药销售额突破2000亿元。
从产品排名看,在我国化学药品市场上,2024年TOP29产品的零售药店终端销售额均超过10亿元。其中,枸橼酸西地那非片以超50亿元领跑,位列第二、第三的维生素D滴剂、葡萄糖酸钙锌口服溶液均为营养素补充剂,分别属于维生素类、矿物质补充剂,销售额分别超过40亿元、30亿元。
2024年我国零售药店终端销售额超10亿元的化学药
排名 | 产品名称 | 在销企业数 | 国家医保 | OTC分类 | 大类 |
1 | 枸橼酸西地那非片 | 21 | 非医保 | 非OTC | 生殖泌尿系统和性激素类药物 |
2 | 维生素 D滴剂 | 4 | 非医保 | 乙类(双跨) | 消化系统及代谢药 |
3 | 葡萄糖酸钙锌ロ服溶液 | 5 | 非医保 | 乙类 | 消化系统及代谢药 |
4 | 他达拉非片 | 47 | 非医保 | 非OTC | 生殖泌尿系统和性激素类药物 |
5 | 阿托伐他汀钙片 | 21 | 乙类 | 非OTC | 心脑血管系统药物 |
6 | 苯磺酸氨氣地平片 | 65 | 甲类 | 非OTC | 心脑血管系统药物 |
7 | 碳酸钙D3片(I) | 3 | 乙类 | 乙类 | 消化系统及代谢药 |
8 | 维生素 AD 滴剂 | 11 | 乙类 | 乙类 | 消化系统及代谢药 |
9 | 瑞舒伐他汀钙片 | 31 | 乙类 | 非OTC | 心脑血管系统药物 |
10 | 硝苯地平控释片 | 17 | 甲类 | 非OTC | 心脑血管系统药物 |
11 | 达格列净片 | 4 | 乙类 | 非OTC | 消化系统及代谢药 |
12 | 奥利司他胶囊 | 8 | 非医保 | 甲类 | 消化系统及代谢药 |
13 | 苯磺酸左氨氯地平片 | 12 | 乙类 | 非OTC | 心脑血管系统药物 |
14 | 阿莫西林胶囊 | 100 | 甲类 | 非OTC | 全身用抗感染药物 |
15 | 甲磺酸奥希替尼片 | 1 | 乙类 | 非OTC | 抗肿瘤和免疫调节剂 |
16 | 甲磺酸阿美替尼片* | 1 | 乙类 | 非OTC | 抗肿瘤和免疫调节剂 |
17 | 玻璃酸钠滴眼液 | 32 | 乙类 | 甲类 | 感觉系统药物 |
18 | 布洛芬缓释胶囊 | 21 | 乙类 | 甲类(双跨) | 肌肉·骨骼系统 |
19 | 米诺地尔酊 | 3 | 非医保 | 甲类 | 皮肤病用药 |
20 | 磷酸奥司他韦颗粒 | 4 | 乙类 | 非OTC | 全身用抗感染药物 |
21 | 硫酸氢氣吡格雷片 | 21 | 乙类 | 非OTC | 血液和造血系统药物 |
22 | 左炔诺孕酮片 | 11 | 非医保 | 甲类 | 生殖泌尿系统和性激素类药物 |
23 | 盐酸二甲双胍片 | 62 | 甲类 | 非OTC | 消化系统及代谢药 |
24 | 乳酸菌素片 | 25 | 非医保 | 乙类 | 消化系统及代谢药 |
25 | 琥珀酸美托洛尔缓释片 | 9 | 乙类 | 非OTC | 心脑血管系统药物 |
26 | 复方氨酚烷胺片 | 92 | 非医保 | 甲类 | 呼吸系统用药 |
27 | 盐酸达泊西汀片 | 23 | 非医保 | 非OTC | 生殖泌尿系统和性激素类药物 |
28 | 利伐沙班片 | 33 | 乙类 | 非OTC | 血液和造血系统药物 |
29 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 4 | 乙类 | 非OTC | 心脑血管系统药物 |
注:标*为独家品种
资料来源:米内网,观研天下整理
三、受药品集采影响,我国化学药品制剂市场规模有所波动
近几年受药品集采影响,我国化学药品制剂市场规模有所波动。有数据显示,2024年我国化学药品市场规模为8711 亿元。预计2025年我国化学药品市场规模将在8897.7亿元左右。
数据来源:南通联亚药业股份有限公司招股说明书,观研天下整理
四、以缓控释制剂为代表的复杂制剂市场迅速增长
复杂制剂利用了现代制剂技术和高分子材料或聚合物,通过独特的药物分散技术,对药物在体内的药代动力学特性及组织分布产生了显著影响,在提高药物的安全性和稳定性,降低药物的毒副作用,减少给药次数,并提高药物的利用效率。
近年在国家政策的鼓励和支持下,制药企业、辅料企业、制药器械企业等共同努力,推动我国复杂制剂的发展,使得以缓控释制剂为代表的复杂制剂市场迅速增长。缓控释制剂作为主要的复杂制剂之一,具有提升服用便捷性、稳定血药浓度、降低毒副作用、定时定位释药、提升患者依从性、在相同剂量下达到更大疗效等多个优势。2023 年我国缓控释药物市场规模 263.8 亿元,2025 年将达297.8 亿元。其中,2022年及 2023 年市场规模有所下降,主要是受硝苯地平缓控释片等多种缓控释产品集采影响所致。
数据来源:南通联亚药业股份有限公司招股说明书,观研天下整理
未来以缓控释制剂为代表的复杂制剂将获得更大的发展空间。根据《“十四五”医药工业发展规划》提出,化学药需要重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂。未来随着技术进步,掌握复杂制剂工艺的企业更有望从同质化竞争中脱颖而出,获取更高的盈利空间。
五、国际化水平仍然不高,我国化学药品制剂行业发展水平尚待进一步提高
随着国际制药生产重心的转移,我国已成为世界上最大的原料药和原料药中间体生产国与出口国。根据数据,2024 年,我国原料药和原料药中间体出口额达429.8 亿美元,进口额为 108.1 亿美元。相比我国原料药在全球产业链中的重要地位,目前我国化学药品制剂国际化水平仍然不高,行业发展水平尚待进一步提高。2024年我国化学药品制剂进口额远大于出口额,其相关出口额为 69.5 亿美元,而进口额则达 228.3 亿美元。
数据来源:公开数据,观研天下整理
未来,依托我国是全球主要的 API 及中间体生产基地的良好基础,伴随着我国医药产业的进一步发展,参与国际竞争将成为我国化学制剂企业做大、做强的重要方向。为此,《“十四五”医药工业发展规划》指出,全球医药产业格局面临调整,新发展阶段对医药工业提出了更高要求;“十四五”期间,国际化发展要全面提速,促进产品有效满足仿制药一致性评价、制剂国际化等要求,形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药公司。(WW)

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