内镜诊疗器械行业：本土企业加快追赶步伐部分领域已实现技术领先（附主要企业竞争优势）

2023-06-02 08:51

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内镜微创诊疗器械行业是医疗器械行业的细分领域。内镜是集中光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等一体化的监测仪器，是医务人员观察患者体内病变组织直接、有效的医疗器械之一。内镜的发展经历了硬管式窥镜、半可屈式内镜、纤维内镜、电子内镜几个阶段，内镜的应用也从最早的诊断拓展至诊疗一体。

根据观研报告网发布的《中国内镜诊疗器械行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2023-2030年）》显示，目前电子内镜的诊断功能主要是临床医生通过内镜获得实时动态的内部图像，并且通过合适的器械取得组织进行体外检测；治疗功能则需要配备专业的微创手术器械，进行特定的手术治疗。随着技术的发展，内镜的使用范围逐渐扩大，与治疗更加紧密结合，在临床诊疗中的使用频率越来越高。

近年来我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大，且目前处于高速增长阶段，市场前景广阔。根据数据显示，2021年我国内窥镜市场规模已达356亿元，较2020年同比增长11.25%。

数据来源：观研天下整理

目前内镜微创诊疗器械市场相对集中。全球市场由波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等企业占据，三家合计占据 70%以上的市场份额。我国国内内镜微创诊疗器械的高端市场目前虽然仍以美日品牌为主，但中国企业也在加快技术追赶步伐，逐步缩小与美日品牌的技术差距，在某些领域甚至已实现了技术领先。同时随着境内企业加大技术投入并申请相关产品上市销售，南微医学等国产品牌不断缩小与跨国巨头的技术差距，国产品牌内镜微创诊疗器械在境内上市后对进口品牌的替代取得了积极效果。

目前内镜微创诊疗器械市场主要有波士顿科学、库克医疗、杭州安杰思医学科技股份有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、常州市久虹医疗器械有限公司、安瑞医疗器械（杭州）有限公司等企业。

内镜微创诊疗器械市场主要企业竞争优势情况

	企业名称	竞争优势
国外企业	波士顿科学	市场优势：公司业务遍及全球 100 多个国家和地区。
		研发优势：公司每年研发投资约10亿美金。
		产品优势：公司目前拥有超过17万余种改善生命的产品。
		人才优势：全球拥有41000名员工。
		销售优势： 2021年公司销售额达到119亿美元。
	库克医疗	产品优势：公司产品覆盖神经外科、泌尿科、耳鼻喉科、心胸外科、消化道等 41个科室。
		销售优势：公司产品销往全球 135 个国家和地区。
		物流配送优势：全球拥有6大物流分拨中心和多个本地仓储配送中心。
国内企业	杭州安杰思医学科技股份有限公司	技术优势：作为高新技术企业和国家级专精特新“小巨人”企业,公司通过自主研发与创新,在内镜微创诊疗器械领域已获得多项自主知识产权,核心技术优势突出。
		研发优势：公司的研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心、省级企业研究院,公司的“双极高频消化道早癌介入诊疗手术系统”被列为浙江省重点研发计划项目。
		产品优势：公司目前产品涵盖止血闭合类、EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类五大门类,涉及 24 个系列、300余种规格型号,可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。
		质量优势：公司形成了严格而全面的质量管理体系,符合 ISO13485 要求，通过美国 FDA 现场审核和欧盟 CE 认证。
		销售优势：境内市场方面,公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城市,主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面,公司相关产品获得美国FDA 注册、欧盟 CE 认证等证书,销往美国、德国、意大利、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。
	南微医学科技股份有限公司	技术优势：公司研发成果多次获得国家级科学技术奖项,是医疗器械行业内少数几家多次获得国家级科学技术奖的企业之一。
		资质优势：公司通过了ISO13485和MDSAP质量管理体系认证,通过了美国510(K)和欧盟CE认证,并获得了80多个国家和地区的市场准入许可。
		质量优势：公司不仅具有高水准的硬件设施,还建立健全了从设计开发、物料采购、生产制造到上市后监督反馈的产品全周期质量管理体系,实现了从产品研发到售后服务全流程覆盖,在行业内具有较高的品牌知名度和美誉度。
		客户优势：公司与多家大型经销商建立了稳定的合作关系,产品已销售至全国6,000家医院;海外市场方面,公司已在美国、欧洲和世界其他地区建立了稳定的营销网络,并与部分世界知名企业保持了良好的合作关系。
	上海澳华内镜股份有限公司	人才优势：截至2021年6月30日,公司拥有研发人员108人,占员工总人数的20.81%。
		技术优势：公司在全国设立4大研发中心,具备光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新研发能力及电子内窥镜关键零部件和整机系统的制造能力。
		研发优势：公司每年以超过收入10%的研发费用投入产品研发和创新。
		品牌优势：公司是国内为数不多的软性内窥镜制造商之一,通过长期的市场竞争和产品迭代,已经在国内外形成了良好的品牌知名度和市场影响力,为公司的稳定发展奠定了坚实的品牌基础。
	常州市久虹医疗器械有限公司	专利优势：公司目前取得了各类专利50多项，其中发明专利3项。
		技术研发优势：久虹医疗拥有十多年本领域经验的研发团队，积极配合临床医生的使用需求，解决临床手术困惑，自主研发了“张氏剪刀”等系列的创新产品。
		资质优势：公司通过欧盟TUV认证机构的体系认证，取得了ISO9001、ISO13485和CE证书，以及加拿大CMDCAS证书、美国FDA注册。
		品牌优势：2009年被评为高新技术企业、江苏省民营科技型企业、国家科技部中小企业创新基金立项单位。
	安瑞医疗器械（杭州）有限公司	营销优势：在中国有成熟的销售网络和广泛的市场覆盖，并大规模出口到欧洲、东南亚、美洲等海外市场。
		生产研发优势：公司已拥有杭州、常州两个生产研发基地。
		经销优势：公司拥有1000余家国内代理经销商和80余家海外合作代理商。