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生物医药跻身国家新兴支柱产业 行业市场规模增速整体放缓 创新药发展势能强劲

生物医药是由生物技术产业与医药产业共同组成的现代医药领域,涵盖基因工程、细胞工程、生物医学工程及人工器官等技术方向,2022年5月其被《“十四五”生物经济发展规划》列为重点发展领域,关键技术包括基因编辑、3D生物打印、mRNA疫苗平台及人工智能应用。

2026年是“十五五”规划的开局之年,也是我国从制药大国向制药强国跨越的关键时期。在健康中国战略深入推进的背景下,生物医药产业已经成为了关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。在2026年全国两会政府工作报告中,生物医药产业首次被明确列为国家层面的“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天、低空经济等战略产业并列。整体来看,我国生物医药行业正围绕创新驱动、体系协同、国际拓展等方向加速谋划。

产业链来看,我国生物医药产业链上游为原材料及配套,包括中药材、医药中间体、药用辅料、医药包装材料、制药设备、医药研发;中游为生物医药生产,包括各类生物药、化学药、中医药等;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道,最终到达终端消费者手中。

产业链来看,我国生物医药产业链上游为原材料及配套,包括中药材、医药中间体、药用辅料、医药包装材料、制药设备、医药研发;中游为生物医药生产,包括各类生物药、化学药、中医药等;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道,最终到达终端消费者手中。

资料来源:公开资料、观研天下整理

市场规模来看,2021-2025年,我国生物医药市场规模呈增长走势。2025年我国生物医药市场规模约为22427亿元,同比增长5%。

市场规模来看,2021-2025年,我国生物医药市场规模呈增长走势。2025年我国生物医药市场规模约为22427亿元,同比增长5%。

数据来源:公开资料、观研天下整理

化学药品原药产量来看,近六年我国化学药品原药产量呈先升后降再升走势。2025年我国化学药品原药产量约为370.7万吨,同比增长1.6%。

2025年我国化学药品原药产量约为370.7万吨,同比增长1.6%。

数据来源:国家统计局、观研天下整理

中成药产量来看,近六年我国中成药产量呈下降走势。2025年我国中成药产量约为181.4万吨,同比下降7.7%。

中成药产量来看,近六年我国中成药产量呈下降走势。2025年我国中成药产量约为181.4万吨,同比下降7.7%。

数据来源:国家统计局、观研天下整理

创新药来看,2025年我国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高。

创新药来看,2025年我国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高。

数据来源:国家药监局、观研天下整理

2026年政府工作报告明确提出,实施产业创新工程,打造生物医药、低空经济等新兴支柱产业。这是生物医药产业首次在政府工作报告中被明确列为“新兴支柱产业”,打破了此前“战略性新兴产业”的培育期定位,与国家“卡脖子”核心科技赛道并列,成为“十五五”时期国民经济高质量发展的核心抓手。生物医药产业作为发展新质生产力的重要方向,受到中央及地方政府的高度重视。近年来,我国政府相关部门发布了《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》《2026年政府工作报告》《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》等一系列支持政策,这些政策的实施将进一步完善生物医药产业的发展环境,推动中国生物医药行业的高质量发展。

我国生物医药行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2026年3月 国务院 2026年政府工作报告 打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G等未来产业。深化拓展“人工智能+”。
2026年3月 全国两会/国务院 国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要 首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,生物制造纳入“未来产业”,生命科学与生物技术列入前沿科技攻关,加快细胞和基因治疗药物研发应用。
2026年1月 国家药监局 细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行) 首次系统规范CAR-T等细胞治疗产品全生命周期变更标准,按风险等级实施重大、中等、微小分类管理,加速技术迭代同时保障药品安全。
2026年1月 财政部、税务总局 关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告 生物制品行业取消3%简易计税政策,适用13%标准增值税税率;抗癌药品、罕见病药品继续执行3%简易计税至2027年12月31日。
2025年12月 国家医保局、人力资源社会保障部 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及《商业健康保险创新药品目录(2025年) 新增114种药品(含50种1类创新药),首版商保创新药目录纳入19种高值创新药;2026年1月1日起实施,有效期至2026年12月31日
2025年9月 国家药监局 关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批,支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验。
2025年9月 国务院 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例 涵盖生物医学新技术从临床研究到临床转化应用的全过程管理,为细胞治疗等建立全国统一法律框架,2026年5月1日起施行。
2025年7月 国家医保局、国家卫生健康委 支持创新药高质量发展的若干措施 从药品研发、目录准入、临床应用、费用支付等5方面提出16条举措,首次将商业健康保险纳入创新药支付体系,建立“1+3+N”多层次医疗保障体系。
2025年6月 国家药监局药品审评中心 先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿) 首次明确“先进治疗药品”的定义、分类标准及监管逻辑,为基因治疗、细胞治疗等前沿领域提供政策依据。
2025年1月 国务院 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 打造具有全球竞争力的创新生态,加大对创新药研发的支持力度,优化审评审批机制。

资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)

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我国康复医疗器械产业规模快速增长 2026年行业招投标动态活跃

我国康复医疗器械产业规模快速增长 2026年行业招投标动态活跃

2023-2025年我国康复医疗器械产业规模整体增长,2025年产业规模为1072.4亿元,同比增长高达17.4%,预计2026年产业规模将超1200亿元。

2026年09月29日
中国胰岛素行业内外资企业产品线完整度差距正在收窄

中国胰岛素行业内外资企业产品线完整度差距正在收窄

中国胰岛素行业正步入集采格局重构与创新加速突破的关键阶段。作为全球糖尿病患病人数最多的国家,我国胰岛素市场需求体量巨大,并保持持续增长态势。近五年中国三大终端六大市场而言,胰岛素及其类似药(化学药与生物药)经历了明显的起伏波动:2022年至2023年连续走低,2024年结束下滑实现止跌,2025年重新突破200亿元规模

2026年09月18日
我国化学药品制剂行业采集深化 创新赛道募资及并购整合持续推进

我国化学药品制剂行业采集深化 创新赛道募资及并购整合持续推进

2026年国家药品集采持续深化,全年开展两次集采,覆盖扩大、品种升级、规则优化特征明显。2月,第1—8批国采接续采购覆盖316种化学制剂,1020家企业、4163个产品拟中选,执行至2028年底。首次全面按厂牌报量,原中选品种续中率达98%,保障临床用药稳定。

2026年09月02日
我国生物医药行业:大额融资事件频发 相关企业冲刺上市进程提速

我国生物医药行业:大额融资事件频发 相关企业冲刺上市进程提速

在2026年已经多家生物医药相关企业获得了融资,比如2026年1月,创新药研发企业上海济煜医药科技股份有限公司完成近20亿元A轮融资,本轮投资方为光华梧桐基金、瑞力投资、联新资本、锡创投、国君创投、江西济烨生物技术有限公司。

2026年08月27日
中国中药行业资本市场:集采全覆盖,并购整合提速,IPO 融资活跃

中国中药行业资本市场:集采全覆盖,并购整合提速,IPO 融资活跃

2026年,我国中药集采实现从“中成药”到“饮片+配方颗粒”的全品类覆盖,政策框架趋于成熟。全国中成药采购联盟于4月发布集采文件,规则上新增质量、供应保障及信用扣分机制,推动集采常态化。全国中药饮片联盟采购于5月由山东联采办实施,系全国首次大范围饮片集采,坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,实现历史性突破。京津

2026年08月25日
我国体外诊断市场规模收缩 但试剂产品注册量回暖

我国体外诊断市场规模收缩 但试剂产品注册量回暖

2021-2025年,全球体外诊断市场规模呈先升后降再升走势。2025年全球体外诊断市场规模为1114亿美元,同比增长4.2%。

2026年08月24日
全球及中国再生医学行业市场规模均持续扩容 细胞基因治疗为国内最大细分市场

全球及中国再生医学行业市场规模均持续扩容 细胞基因治疗为国内最大细分市场

2020-2025年,全球再生医学市场规模呈稳步增长。2025年全球再生医学市场规模为437.6亿美元,同比增长22.2%。

2026年07月24日
全球及中国高值医用耗材市场规模稳增但增速下滑 国内集采已进入精细化新阶段

全球及中国高值医用耗材市场规模稳增但增速下滑 国内集采已进入精细化新阶段

高值医用耗材是医疗器械领域的重要组成部分,近五年全球高值医用耗材市场规模保持稳步增长,但增速整体放缓。2025年全球高值医用耗材市场规模1897亿美元,同比增长4.9%。

2026年07月21日
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