生物医药是由生物技术产业与医药产业共同组成的现代医药领域,涵盖基因工程、细胞工程、生物医学工程及人工器官等技术方向,2022年5月其被《“十四五”生物经济发展规划》列为重点发展领域,关键技术包括基因编辑、3D生物打印、mRNA疫苗平台及人工智能应用。
2026年是“十五五”规划的开局之年,也是我国从制药大国向制药强国跨越的关键时期。在健康中国战略深入推进的背景下,生物医药产业已经成为了关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。在2026年全国两会政府工作报告中,生物医药产业首次被明确列为国家层面的“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天、低空经济等战略产业并列。整体来看,我国生物医药行业正围绕创新驱动、体系协同、国际拓展等方向加速谋划。
产业链来看,我国生物医药产业链上游为原材料及配套,包括中药材、医药中间体、药用辅料、医药包装材料、制药设备、医药研发;中游为生物医药生产,包括各类生物药、化学药、中医药等;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道,最终到达终端消费者手中。
资料来源:公开资料、观研天下整理
市场规模来看,2021-2025年,我国生物医药市场规模呈增长走势。2025年我国生物医药市场规模约为22427亿元,同比增长5%。
数据来源:公开资料、观研天下整理
化学药品原药产量来看,近六年我国化学药品原药产量呈先升后降再升走势。2025年我国化学药品原药产量约为370.7万吨,同比增长1.6%。
数据来源:国家统计局、观研天下整理
中成药产量来看,近六年我国中成药产量呈下降走势。2025年我国中成药产量约为181.4万吨,同比下降7.7%。
数据来源:国家统计局、观研天下整理
创新药来看,2025年我国已批准上市的创新药达76个,超过2024年的48个,创历史新高。
数据来源:国家药监局、观研天下整理
2026年政府工作报告明确提出,实施产业创新工程,打造生物医药、低空经济等新兴支柱产业。这是生物医药产业首次在政府工作报告中被明确列为“新兴支柱产业”,打破了此前“战略性新兴产业”的培育期定位,与国家“卡脖子”核心科技赛道并列,成为“十五五”时期国民经济高质量发展的核心抓手。生物医药产业作为发展新质生产力的重要方向,受到中央及地方政府的高度重视。近年来,我国政府相关部门发布了《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》《2026年政府工作报告》《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》等一系列支持政策,这些政策的实施将进一步完善生物医药产业的发展环境,推动中国生物医药行业的高质量发展。
我国生物医药行业相关政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2026年3月 | 国务院 | 2026年政府工作报告 | 打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G等未来产业。深化拓展“人工智能+”。 |
| 2026年3月 | 全国两会/国务院 | 国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要 | 首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,生物制造纳入“未来产业”,生命科学与生物技术列入前沿科技攻关,加快细胞和基因治疗药物研发应用。 |
| 2026年1月 | 国家药监局 | 细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行) | 首次系统规范CAR-T等细胞治疗产品全生命周期变更标准,按风险等级实施重大、中等、微小分类管理,加速技术迭代同时保障药品安全。 |
| 2026年1月 | 财政部、税务总局 | 关于增值税法施行后增值税优惠政策衔接事项的公告 | 生物制品行业取消3%简易计税政策,适用13%标准增值税税率;抗癌药品、罕见病药品继续执行3%简易计税至2027年12月31日。 |
| 2025年12月 | 国家医保局、人力资源社会保障部 | 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及《商业健康保险创新药品目录(2025年) | 新增114种药品(含50种1类创新药),首版商保创新药目录纳入19种高值创新药;2026年1月1日起实施,有效期至2026年12月31日 |
| 2025年9月 | 国家药监局 | 关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 | 对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批,支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验。 |
| 2025年9月 | 国务院 | 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例 | 涵盖生物医学新技术从临床研究到临床转化应用的全过程管理,为细胞治疗等建立全国统一法律框架,2026年5月1日起施行。 |
| 2025年7月 | 国家医保局、国家卫生健康委 | 支持创新药高质量发展的若干措施 | 从药品研发、目录准入、临床应用、费用支付等5方面提出16条举措,首次将商业健康保险纳入创新药支付体系,建立“1+3+N”多层次医疗保障体系。 |
| 2025年6月 | 国家药监局药品审评中心 | 先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿) | 首次明确“先进治疗药品”的定义、分类标准及监管逻辑,为基因治疗、细胞治疗等前沿领域提供政策依据。 |
| 2025年1月 | 国务院 | 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 | 打造具有全球竞争力的创新生态,加大对创新药研发的支持力度,优化审评审批机制。 |
资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)
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