生物3D打印是基于活性生物材料、细胞组织工程、MRI与CT技术以及3D重构技术等而进行的活体3D打印,其目标是打印活体器官、组织。
发展历程来看,20世纪90年代,生物3D打印技术主要应用于学术研究和实验探索阶段,研究人员利用生物3D打印技术制备出具有特定形态和功能的细胞、组织和器官等生物材料。随着技术的不断改进和应用领域的拓展,生物3D打印逐渐进入商业化阶段。21世纪初,生物3D打印开始在医疗领域得到广泛应用,如制造人工皮肤、骨骼植入物、牙齿支架等医疗器械。近年来,生物3D打印技术更是取得了突破性进展,如成功实现细胞打印、组织工程支架和植入物打印等。
资料来源:公开资料、观研天下整理
产业链来看,我国生物3D打印行业产业链上游为活性材料,主要包括生物材料、生长因子和细胞等;中游为生物3D打印设备制造和生物打印服务;下游为应用,主要包括医疗和生物制造领域。在医疗领域,生物3D打印技术可用于生产人工关节、骨骼、软骨、皮肤等组织和器官;在生物制造领域,生物3D打印技术可用于生产生物燃料、生物材料、生物传感器等产品。
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市场规模来看,2018-2024年,我国生物3D打印行业呈高速发展态势。2023年我国生物3D打印市场规模为467.03亿元, 2024年已达600亿元以上。
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政策方面,近年来我国生物3D打印行业在政策环境的强力支持下快速发展。国家层面通过《“十四五”智能制造发展规划》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件,明确将3D打印列为智能制造和医疗装备领域的核心技术,重点推动其在生物医疗领域的研发与应用,支持个性化医疗设备、组织工程产品及定制化医疗器械的开发。地方层面,如广东省发布的《激光与增材制造战略性新兴产业集群行动计划》,进一步推动区域产业集群发展。
我国生物3D打印行业相关政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2021年12月 | 工业和信息化部 | “十四五”智能制造发展规划 | 强调3D打印作为智能制造的核心技术之一,提出加快生物医疗领域增材制造的研发与应用,推动个性化医疗设备及组织工程产品的开发。 |
| 2021年12月 | 工业和信息化部、国家卫生 | “十四五”医疗装备产业发展规划 | 支持3D打印技术在定制化医疗器械(如人工关节、颅骨修复体)中的应用,推动生物医用材料与3D打印技术的协同创新。 |
| 2022年8月 | 健康委员会等十部门 | 关于公布增材制造典型应用场景名单的通知 | 公示拟入选的增材制造典型应用场采名单,包括工业、医疗、建筑、文化四大领域。 |
| 2023年6月 | 工业和信息化部 | 制造业可靠性提升实施意见 | 重点提升立/卧式加工中心、五轴联动加工中心、车铣复合加工中心、重型数控机床、大型压铸机、液压/伺服压力机、激光焊接与切割装备、真空热处理炉、增材制造等工业母机,大型高端智能农机、丘陵山区小型适用农机等农机装备,工业机器人等产品的可靠性水平。 |
| 2023年12月 | 工业和信息化部五部门 | 2023年度增材制造典型应用场景名单 | 工业领域增材制造典型应用场景27个,医疗领域增材制造典型应用场景11个,文化、体育领域增材制造典型应用场景3个,建筑领域增材制造典型应用场景1个。 |
| 2023年12月 | 工业和信息化部 | 产业结构调整指导目录(2024年本) | 涉及3D打印(增材制造)方向全部被列入鼓励类 |
| 2024年1月 | 国家发展和改革委员会 | 广东省培育激光与增材制造战略性新兴产业集群行动计划(2023-2025年) | 旨在推动激光和增材制造产业的战略发展,已获省政府批准。 |
| 2024年2月 | 广东省 | 国务院办公厅关于加快构建废弃物循环利用体系的意见 | 推广应用无损检测、增材制造、柔性加工等再制造共性关键技术。 |
| 2026年1月 | 国家医保局 | 手术与治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南 | 规范机械臂、远程手术、3D打印等创新技术医疗服务的价格项目立项,统一收费标准,引导医疗服务向精准医疗转型。 |
| 2026年5月 | 湖南省 | 关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知 | 缺数减收。医学3D重建、手术路径导航、手术机械臂(导航)、手术机械臂(参与执行)、手术机械臂(精准执行)、远程手术等辅助操作费,医疗机构未上传医疗数据和设备运行记录的,应执行减收政策,减收标准100元。 |
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