中国胰岛素行业内外资企业产品线完整度差距正在收窄

1、2021-2025年中国胰岛素及其类似药三大终端六大市场规模变化

中国胰岛素行业正步入集采格局重构与创新加速突破的关键阶段。作为全球糖尿病患病人数最多的国家，我国胰岛素市场需求体量巨大，并保持持续增长态势。近五年中国三大终端六大市场而言，胰岛素及其类似药（化学药与生物药）经历了明显的起伏波动：2022年至2023年连续走低，2024年结束下滑实现止跌，2025年重新突破200亿元规模，同比增速超过15%。

资料来源：公开资料、观研天下整理

2、中国胰岛素进入国家集采情况

在全国12个集采胰岛素品种中，诺和诺德与联邦制药是仅有的两家实现全覆盖的企业，产品线完整度并列行业首位；甘李药业和通化东宝各覆盖10个品种，位居国产第二梯队；礼来覆盖9个品种，但缺少德谷、地特、甘精三款长效基础胰岛素；赛诺菲仅覆盖6个品种，且主要集中于三代速效与长效领域，未布局人胰岛素及预混制剂。整体来看，外资三巨头内部的产品覆盖梯队已明显分化：诺和诺德全线领跑，礼来在长效基础胰岛素上存在短板，赛诺菲则收缩至三代速效与长效赛道；内外资企业的产品线完整度差距正在收窄：甘李、通化东宝各覆盖 10 个品种，国产阵营已形成完整梯队。

中国胰岛素进入国家集采情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

3、2025年至今中国胰岛素药品获准上市情况

2025年至今，共有12个胰岛素产品获批上市，其中9个来自国产企业，占比达到75%，甘李药业、联邦制药、东阳光药等是主要获批力量；甘李药业拿下门冬胰岛素30注射液和门冬胰岛素注射液两个批文，进一步夯实了其在国内三代胰岛素市场的领先优势；联邦制药获批德谷胰岛素注射液，涉及两个规格；东阳光药则一次性取得精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液三款产品的批文，迅速搭建起涵盖基础、餐时、预混类型的完整产品体系。

2025年至今中国胰岛素药品获准上市情况

资料来源：国家药品监督管理局、观研天下整理

4、2026年中国胰岛素股权交易及产品授权情况

2026年我国胰岛素领域交易呈现多元化。其中，华润医药2-3月挂牌转让天麦生物23.75%股权，底价14.2亿元，因集采断供及9月被取消集采资格，经营承压；通化东宝2月27日获惠升生物德谷胰岛素、德谷门冬双胰岛素（惠优加）中国大陆独家商业化权益，补齐双胰岛素管线，不涉及股权收购；甘李药业8月10日将博凡格鲁肽肥胖超重适应症在欧盟、英国、瑞士等39国权益授权美纳里尼，首付款6200万欧元，里程碑最高6.64亿欧元并叠加销售提成，标志其向代谢慢病转型。此外，Embecta于3月以最高1.5亿英镑收购英国Owen Mumford，获取胰岛素/GLP-1注射笔自动注射器平台，不涉及国内药企股权并购。

2026年中国胰岛素股权交易及产品授权情况

资料来源：公开资料、观研天下整理（xyl）

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