高值医用耗材是直接作用于人体、安全性要求严格、价格较高且群众费用负担重的消耗性医疗器械。
1、高值医用耗材主要类别
高值医用耗材种类包括骨科植入耗材、血管介入器械、神经外科高值耗材、眼科高值医用耗材、口腔科高值耗材、血液净化高值耗材、电生理与起搏器类高值医用耗材、非血管介入类高值医用耗材。
高值医用耗材主要类别
| 类别 | 主要产品 |
| 骨科植入耗材 | 颅骨钛板、颅骨锁、颅骨钛网、螺钉、连接片、骨填充物、人工硬脑(脊)膜、神经补片。 |
| 血管介入器械 | 人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等。 |
| 神经外科高值耗材 | 铸造金属全冠、烤瓷全冠、全瓷冠、钛合金烤瓷、黄金烤瓷、贵金属椿核、纯钛烤瓷、隐形义齿等。 |
| 眼科高值医用耗材 | 血液透析器、血液透析滤过器、血液透析用血路管、血液透析滤过用血路管、血液透析血管通路-支架、血液透析血管通路一球素、血容量监测血路管、透析用中心静脉导管、透析液、血液透析用干粉、动静脉穿刺针、血液灌流器、血液透析用置换液(补液)管路等。 |
| 口腔科高值耗材 | 标测导管、消融导管、电极导管、射频消融辅助系统、起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。 |
| 血液净化高值耗材 | 气管支气管支架、气管扩张球囊、呼吸介入穿刺针、呼吸活检钳、呼吸类细胞刷、支气管镜用异物钳、支气管活瓣、食道支架、胆道支架、肠道支架、胰管支架、食道球囊、胆道球囊、肠道球囊、贲门球囊、造影导管、取石网篮、碎石网篮、活检钳、超声穿刺针等。 |
| 电生理与起搏器类高值医用耗材 | 颅骨钛板、颅骨锁、颅骨钛网、螺钉、连接片、骨填充物、人工硬脑(脊)膜、神经补片。 |
| 非血管介入类高值医用耗材 | 人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、硬性角膜接触镜等。 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
2、全球高值医用耗材市场规模
高值医用耗材是医疗器械领域的重要组成部分,近五年全球高值医用耗材市场规模保持稳步增长,但增速整体放缓。2025年全球高值医用耗材市场规模1897亿美元,同比增长4.9%。
数据来源:弗若斯特沙利文、观研天下整理
3、中国高值医用耗材市场规模
国内市场来看,2021-2025年,我国高值医用耗材市场规模整体增长且增速也呈放缓态势。2025年我国高值医用耗材市场规模为1957亿元,同比增长6%。
数据来源:弗若斯特沙利文、观研天下整理
4、中国高值医用耗材集中带量采购情况
从2020年冠脉支架首开先河至今,国家耗材集采已历经六批次,覆盖品类从支架、关节、脊柱延伸至晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管、药物球囊和泌尿介入等。2026年7月,29省联盟再度扩围,起搏器、微导管、高频电刀等新品种同步落地。
国家组织高值医用耗材集中带量采购情况
| 批次 | 发布时间 | 采购大类 | 关键细分品种 | 执行起始 | 采购周期 |
| 第一批 | 2020年11月 | 冠脉支架 | 金属载药冠脉支架 | 2021年1月 | 首轮2年+接续至2029年6月30日 |
| 第二批 | 2021年9月 | 人工关节 | 髋关节、膝关节 | 2022年3-4月 | 首轮2年+接续3年 |
| 第三批 | 2022年7月 | 骨科脊柱类 | 椎间融合器、连接棒、钉棒系统、骨水泥等 | 2023年1-2月 | 3年 |
| 第四批 | 2023年11月 | 人工晶体类+运动医学类 | 人工晶体、带线锚钉、固定钉、修复缝线等 | 未明确 | 2年 |
| 第五批 | 2024年11月 | 人工耳蜗类+外周血管介入类 | 人工耳蜗、下肢动脉支架、静脉支架等 | 未明确 | 3年 |
| 第六批 | 2026年1月 | 药物涂层球素类+泌尿介入类 | 药物涂层球囊、输尿管介入导丝、取石网篮等 | 2026年5月起 | 至2028年12月31日 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
价格方面,2021年冠脉支架集采落地,万元级产品骤降至700元,打响了高值耗材大幅降价的发令枪。此后降价潮蔓延至人工关节(髋/膝)、骨科脊柱、晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等品类,成熟产品平均降幅60%-85%,人工关节降幅超过80%。伴随六年国采推进,中选规则持续进化——从最初的价格厮杀演变为引入复活机制和保底价格的新体系,为企业减负的同时引导理性报价,标志着国家集采已从规则试验迈入质量优先、价格合理的精细化新阶段。
国家集中带量采购品种及单价变化情况
| 时间 | 品种 | 集采前平均单价(元) | 集采后平均单价(元) |
| 2020年10月 | 冠脉支架 | 13000 | 700 |
| 2021年6月 | 人工关节类(髖关节) | 35000 | 7000 |
| 2021年6月 | 人工关节类(膝关节) | 32000 | 5000 |
| 2022年7月 | 骨科脊柱类 | 33000-60000 | 3250 |
| 2022年9月 | 冠脉支架 | 13000 | 770 |
| 2023年9月 | 人工晶体类 | 27000-60000 | 2900 |
| 2023年9月 | 运动医学类 | 5500 | 1430 |
| 2024年11月 | 人工耳蜗类 | 200000 | 50000 |
| 2024年11月 | 外周血管支架类 | 一万多元到四五万元不等 | <6000 |
资料来源:弗若斯特沙利文、观研天下整理(xyl)
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