我国脑机接口临床成果集中爆发行业进入商业化落地比拼新阶段

2026-06-10 09:59

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脑机接口技术是一种变革性的人机交互技术。其作用机制是绕过外周神经和肌肉，直接在大脑与外部设备之间建立全新的通信与控制通道。它通过捕捉大脑信号并将其转换为电信号，实现信息的传输和控制。

我国脑机接口行业产业链已初步形成，具体来看，产业链上游包括芯片、脑电采集设备、操作系统、软件和数据分析等；中游为脑电采集平台及脑机接口产设备；下游为应用领域，应用于医疗健康、教育培训、游戏娱乐、智能家居等。

资料来源：公开资料、观研天下整理

行业融资方面，2026年1-5月我国脑机接口领域融资事件数高达33起，融资总额超46亿元，融资事件已超2025年全年融资次数。

数据来源：IT桔子、观研天下整理

行业相关专利来看，2021-2025年，我国脑机接口相关专利累计申请量超1700项。2025年我国脑机接口专利申请量为572项，创近五年新高；2026年1-6月8日我国已申请113项脑机接口相关专利。

行业相关专利来看，2021-2025年，我国脑机接口相关专利累计申请量超1700项。2025年我国脑机接口专利申请量为572项，创近五年新高；2026年1-6月2日我国已申请113项脑机接口相关专利。

数据来源：企查查、观研天下整理

专利类型来看，截至2026年6月8日，我国现有2587项脑机接口相关专利，发明专利占据绝对主导地位。其中发明公布类专利1495项，占比57.8%；发明授权类专利878项，占比33.9%，合计占比超九成。

数据来源：企查查、观研天下整理

资本入局，技术进步，2025年脑机接口领域迎来突破性成果集中爆发期，比如全球首例介入式脑机接口辅助运动功能修复、国内首例侵入式脑机接口人体长期埋植临床试验、全球首例复杂图形加颜色视觉重建IIT实验等一系列里程碑事件相继实现。而在2026年3月，博睿康获国内首张侵入式脑机接口医疗器械注册证，标志着该技术从实验室概念加速走向临床应用，产业化路径正式跑通，脑机接口进入商业化落地比拼新阶段。

2025-2026年1-5月我国脑机接口重要临床成果（不完全统计）

时间	研究机构	临床成果
2026年5月	首都医科大学附属北京天坛医院牵头，全国11家医疗机构加入	首个全植入式脑机接口系统多中心临床试验启动。该试验优先聚焦高颈段脊髓损伤导致的肢体功能障碍患者，第一批选取32名患者；报道强调这是自主研发高通量侵入式脑机接口进入临床转化快车道，但截至报道时尚未披露疗效随访数据。
2026年4月	南昌大学第一附属医院李美华团队、脑虎科技	“三全”脑机接口第二例临床突破。29岁高位截瘫美术教师通过“全植入、全无线、全功能”脑机接口与BCI-FES技术，实现自主进食与绘画创作；术后1个月已能通过意念精准抓握，自主完成书写、绘画等高精度动作。
2026年3月	北京脑科学与类脑研究所、北京芯智达神经技术有限公司；北京大学第一医院、宣武医院、北京天坛医院等	“北脑一号”进入注册临床并累计完成10例人体植入。患者覆盖脊髓损伤、脑卒中、渐冻症等运动/言语功能障碍：累计人体安全工作时长约4.5万小时，术后开机有效通道数超过98%。报道显示，肢体瘫痪患者可重建运动功能，失语患者实现常用近百词中文解码输出。
2026年1月	中国科学院上海微系统与信息技术研究所等	语言脑机接口：首次实现实时汉语解码和语句合成。受试者经过9天语言解码任务后，394个汉语音节纯神经解码平均准确率达71.2%，单音节解码延时65ms，实时汉语语句解码速率达49.6字/分钟；还可驱动数字分身、与AI大模型对话、把语言解码转为控制指令操控灵巧手。该成果面向中文失语患者沟通重建。
2025年11月	衷华脑机/华科大同济医学院附属协和医院	成功完成全国产自主研发脑机接口芯片的首次临床植入手术。
2025年11月	山西医科大学第一医院/微灵医疔	为一名老年男性患者完成侵犯功能区的脑深部血管外皮细胞瘤精准切除术。
2025年11月	阶梯医疔	自研”植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序。
2025年10月	吉林大学中日联谊医院神经外科团队/智冉医疗科技	在全国率先完成首例超百通道侵入式柔性脑机接口的临床植入手术。
2025年9月	明视脑机/华中科大附属同济医院	成功实现全球第一例定量化的复杂图形加颜色的视觉重建it实验
2025年9月	山海医疗	自研”功能神经外科电生理记录和刺激设备”正获批上市，是国内首个获批上市的脑机接口类医疗器械。
2025年9月	南开大学段峰教授团队	完成全球首例介入式脑机接口辅助人体患肢运动功能修复试验，成功帮助一名偏瘫患者实现运动功能修复。
2025年9月	中国科学院空天信息创新研究院/哈医大附属第一医院	成功完成基于植入式微电极阵列的脑深部肿瘤边界精准定位临床试验，这也是全球范围内首次在这一领域的临床试验。
2025年7月	同济医院神经外科团队	完成国内首例“硬膜下256通道柔性高通量脑机接口电极植入手术”。
2025年6月	中科院脑创中心（赵郑拓研究组及李雪研究组）/复旦大学附属华山医院(吴劲松/路俊锋团队）	成功开展中国首例侵入式脑机接口的前瞻性临床试验，受试者经过2-3周认练，即可完成下象棋、玩赛车游戏等操作，达到了与普通人控制电脑触摸极相近的水平。
2025年3月	北京脑科学与类脑研究所/芯智达神经	合作研制的”北脑一号“智能脑机系统已完成国际首批柔性高通量半侵入式无线全植入脑机系统的人体植入，目前已完成5例思者植入，为脊髓损伤、脑卒中、渐冻症患者实现运动和言语功能的替代和康复。
2025年3月	阶梯医疔/复旦大学附属华山医院	完成国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性(FIM)I临床试验。