受政策收紧影响 2021年我国安乃近制剂行业市场规模进一步下降

根据观研报告网发布的《2022年中国解热镇痛药行业分析报告-行业格局现状与市场商机研究》显示，安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，属于吡唑酮类解热镇痛药，常用剂型有片剂，为解热镇痛药。用于急性高热时的退热，也可用于急性疼痛的短期治疗，如头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。

资料来源：观研天下整理

安乃近在1920年由德国人发明，并于1922年上市后在全球得到广泛运用。但随着时间的推移，安乃近的副作用也越发明显，也受到多个国家药监部门关注，包括澳大利亚、挪威、美国等近30个国家在内，已禁止销售、撤市或限制使用安乃近。

而安乃近的副作用一是血液系统的不良反应，可以引起粒细胞减少或者缺乏，通常起病比较急，严重时可以危及生命，还可以导致溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。再生障碍性贫血又叫再障；二是导致严重的皮肤过敏，甚至出现过敏性休克，危及生命；三是有时会出现急性严重的肝脏和肾脏的损害；四是注射用药有时会让病人虚脱，注射的局部还会出现红肿、疼痛，甚至皮下出血、出现紫黑色的脓液，愈合缓慢；五是长期应用安乃近，还会让人产生依赖，并且损伤肝脏、伤害肾脏。

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安乃近在我国上市时间较早，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。且自上市以来，安乃近一度成为“退烧之王”。但随着安乃近制剂副作用的不断显现，医药技术发展以及不良反应监测工作的深入，国家药品监督管理部门高度关注该类品种安全性问题。

在2020年3月，国家药监局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（以下简称《注销公告》）以及《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（以下简称《修订说明书公告》），要求注销安乃近注射液等品种注册证书，对安乃近片等品种修订说明书。

相关政策主要内容

受政策影响，2020年安乃近制剂国内产品规模将进一步下降。南方所数据显示，2019年我国安乃近制剂产品规模为3,727.90万元，较上年同比减少14.33%，占解热镇痛药物规模的0.19%。预计2020年安乃近制剂国内产品规模将下降到**万元。

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从应用领域来看，医院端及零售端销售规模占比差距不大。以2019年数据为例，安乃近制剂医院端销售规模占比为58.58%，零售端销售规模占比为41.42%。

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