前言:
当前,我国色谱填料行业已建立起较为完备的产业链体系,涵盖原材料供应、产品生产及下游应用全环节。在生物药行业蓬勃发展的强劲带动下,近年来我国色谱填料市场规模不断扩容,年均增速领先全球。从竞争来看,GE Healthcare(Cytiva)、Tosoh、Bio-Rad等国际巨头长期主导着我国色谱填料市场。当前行业仍处于国产替代早期阶段,未来替代进程有望加速推进。
1.我国色谱填料行业已建立起较为完备的产业链体系
根据观研报告网发布的《中国色谱填料行业发展趋势分析与未来前景研究报告(2025-2032)》显示,色谱填料又称为层析介质,通常是指具有纳米孔道结构的微球材料。作为色谱技术的核心关键,其对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。当前,我国色谱填料行业已建立起较为完备的产业链体系,涵盖原材料供应、产品生产及下游应用全环节。
具体来看,我国色谱填料产业链上游为原材料供应环节,包括硅烷、二乙烯基苯等主要合成材料,Protein A配基、杂化醇等表面功能化用试剂,无水乙醇、丙酮等溶剂。中游为色谱填料生产环节,其产品可按两大维度分类:依据色谱分离模式,可分为反相、正相、亲水、疏水、离子交换、亲和及体积排阻七大类;依据基质材料,则主要分为无机色谱填料和有机聚合物色谱填料两大类别。下游为应用领域,包括生物药、食品、环保等行业。
资料来源:观研天下整理
2.生物药蓬勃发展为色谱填料行业注入强劲动力
生物药作为色谱填料最主要的应用领域,同时也是决定生物药规模化生产效率与成本的核心耗材。近年来,在国家政策的有力支持下,我国生物药行业蓬勃发展,市场规模从2018年的2622亿元跃升至2023年的6137亿元,年均复合增长率高达18.54%。生物药产业的这一快速增长态势,为色谱填料行业开辟了广阔的发展空间并注入了持续的强劲动力。
数据来源:公开资料、观研天下整理
3.我国色谱填料市场规模不断扩容,年均复合增长率快于全球
在生物药行业蓬勃发展的强劲带动下,近年来我国色谱填料市场规模不断扩容,由2018年的1.12亿美元上升至2023年的1.92亿美元,年均复合增长率约为11.38%,高于同期全球色谱填料市场的整体增长水平(7.14%)。虽然近年来我国色谱填料市场规模在全球市场中的占比逐渐提升,由2018年的5.66%增长至2023年的6.87%,但由于行业起步相对较晚,当前占比仍处于较低水平(不足10%),仍有较大提升空间。这清晰地表明,我国色谱填料行业仍具备较大发展潜力,特别是在生物药等下游应用领域持续扩张的背景下,未来市场增长空间广阔。
数据来源:Markets and Markets、观研天下整理
4.国内色谱填料行业正处于国产替代早期,未来替代速度有望显著提升
色谱填料行业存在显著的技术、人才、品牌、规模及客户粘性等多维壁垒,整体进入门槛高企,导致新进入者少。凭借早期入局积累的全面产品线及深厚的技术与经验优势,GE Healthcare(Cytiva)、Tosoh、Bio-Rad等国际巨头长期主导着我国色谱填料市场。值得关注的是,随着国内生物药产业的快速发展,近年来国内已涌现出一批具有发展潜力的本土企业,如赛分科技、博格隆、纳微科技、蓝晓科技、武汉汇研等。这些企业通过持续加大研发投入,着力提升自主创新能力、优化生产工艺、强化质量控制体系,有效推动了产品性能升级与成本下降,逐步具备了与国际领先企业展开实质性竞争的能力。
色谱填料行业壁垒情况
壁垒 | 详情 |
技术和人才壁垒 | 色谱填料因分离模式、基质材料、孔径大小等的不同,导致其产品种类较多,开发技术含量高,生产制备要求高。研发人员需整合材料、化学、物理和生物等多个前沿领域的交叉技术,技术积累与品种丰富都需要较长的开发时间。新进入企业由于研发技术、人员储备不足,缺乏相关经验,难以满足客户多样化、差异化需求,难以在短期内取得技术优势并对现有竞争格局产生冲击。 |
品牌壁垒 | 色谱填料的质量与性能直接影响到实验分析检测与生产纯化分离结果,对产品的研发与生产效率影响较大,因此,客户对于色谱填料的各项功能性指标要求极高,在采购时倾向于品牌认可度高、市场口碑好的产品。品牌培育是一个漫长的过程,从用户接受使用到获得良好体验到认可品牌并实现口碑相传再到获得公信力认可从而用于科学文献的发表,一般需要若干年甚至十余年的时间。长时间的良好客户体验有助于企业建立信誉,形成较强的客户粘性,从而树立强大的品牌影响力。新进入行业的企业难以在短时间内获得用户及市场的认可,行业品牌壁垒明显。 |
规模壁垒 | 用于工业生产的色谱填料单笔订单产品需求数量往往较大,企业需要达到一定的生产规模才能有效降低综合生产成本,保证合理利润空间。规模较小的企业抗风险能力较差,容易受原材料价格波动、汇率波动等因素影响,只有具备较强成本控制能力和规模优势的企业才能在激烈的市场竞争中生存下去。新进入企业很难在短时间内完成规模效应和成本控制。 |
客户壁垒 | 制药企业在产品获批时需报备相关色谱填料厂家,若更换供应商,将经历严格的替换程序,需履行的各项工艺开发、性能确认、寿命验证等手续较为复杂,整体时间周期较长,投入成本较高,涉及工作量较大,这使得客户与色谱填料供应商形成了粘性较强的合作关系,行业存在较高的客户壁垒。 |
资料来源:赛分科技招股说明书、观研天下整理
尽管如此,当前国内色谱填料行业仍处于国产替代早期阶段,未来有望加速推进。驱动国产替代加速的核心因素来自三方面:首先,国家药品集中采购政策的深入实施促使药品销售价格下行,生物药企业对成本控制的需求空前增强。本土色谱填料企业凭借显著的制造成本优势,在产品定价上形成实质性竞争力,持续驱动国产替代进程。其次,国家对生物安全的高度重视叠加近年复杂的国际局势,促使国内生物药企业将供应链安全与原材料稳定供应置于优先位置,对国产色谱填料的采购意愿因此显著提升。最后,本土企业通过持续技术攻坚,在填料核心性能参数上实现系统性突破,产品可靠性与国际先进水平的差距正逐步收窄,也将进一步推动色谱填料国产替代进程加速。这种由成本竞争力、供应链安全需求与自主技术突破共同形成的协同推力,将有力带动色谱填料国产替代进程的全面提速,加速重构行业竞争格局。(WJ)

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