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我国生长激素行业水针市场份额逐步提高 长效化产品将是市场一大趋势

生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,是促进人体生长发育的关键激素,能够促进身高的生长、心脏肾脏等功能完善和皮肤、内脏、骨骼、肌肉、性腺等的生长发育。生长激素的发现、研究与应用发展至今也主要经历了五代产品,具体如下表所示:

生长激素产品发展历程

分代

时期

生产技术

优点

缺点

第一代

20世纪50年代早期

从刚去世的人的脑垂体中提取出少量的人源天然生长激素,主要用于儿童侏儒症的治疗

无需复性

来源受限,纯度低,易污染

第二代

20世纪80年代早期

利用大肠杆菌包涵体研制出

成本低,产量大

易产生抗体,纯度低,活性低

第三代

20世纪80年代中期

大肠杆菌可溶性表达

不含fMet

抗体产生率较高、易污染

第四代

20世纪80年代末期

利用普通大肠杆菌以及哺乳动物真核表达系统

分子结构接近天然生长激素

成本高、得率低、易污染

第五代

20世纪90年达早期

利用分泌型大肠杆菌表达技术合成

抗体产生率低,活性高,纯度高

需要每日注射

资料来源:观研天下整理

市场规模

现在生长激素行业主流使用的是第五代基因重组人生长激素,该方法可将接触感染性因子的危险降到最低,并且纯度高。而生长激素则主要是用于治疗与生长激素缺乏有关的疾病和身材矮小症以及用于重度烧伤等治疗领域。

根据观研报告网发布的《中国生长激素行业现状深度研究与投资趋势预测报告(2022-2029年)》显示,目前我国矮小症的发病率约为3%,其中有32.7%的病因来源于生长激素缺乏症,若仅考虑传统的生长激素缺乏症人群,国内对应的矮小症患儿达到180万人,因此国内生长激素市场存在较大市场需求。

目前我国矮小症的发病率约为3%,其中有32.7%的病因来源于生长激素缺乏症,若仅考虑传统的生长激素缺乏症人群,国内对应的矮小症患儿达到180万人,因此国内生长激素市场存在较大市场需求。

资料来源:观研天下整理

近年来,随着生活质量的提升、家长对于儿童身高的重视,以及医学水平进步,使得儿童增高话题得到更多关注,在儿童增高过程中除了积极锻炼、合理膳食和健康作息之外,对于病理性的生长发育问题,用药物进行治疗也更多地被医生和家长所重视。因此随着国内居民收入的增加,以及生长激素行业产品的迭代,我国生长激素市场规模进入扩张阶段。

根据数据显示,从2012年到2020年我国样本医院生长激素销售额稳步增长,从1.8亿元增长至8.31亿元左右。我国生长激素行业市场规模来看,从2012年开始生长激素行业市场规模也是稳步增长,2012年生长激素市场规模约为8亿元,到2019年我国生长激素市场规模增长至约58.89亿元,预计2020年、2021年、2022年我国生长激素市场规模有望达到77.12亿元、96.24亿元、115.48亿元。

根据数据显示,从2012年到2020年我国样本医院生长激素销售额稳步增长,从1.8亿元增长至8.31亿元左右。我国生长激素行业市场规模来看,从2012年开始生长激素行业市场规模也是稳步增长,2012年生长激素市场规模约为8亿元,到2019年我国生长激素市场规模增长至约58.89亿元,预计2020年、2021年、2022年我国生长激素市场规模有望达到77.12亿元、96.24亿元、115.48亿元。

资料来源:公开资料整理

资料来源:公开资料整理

资料来源:公开资料整理

细分市场

生长激素行业细分市场来看,按产品类型划分可分为粉针剂和水针剂(长效水针和短效水针)。生长激素原态为液态结构,粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,短期可能有全身或局部抗原抗体反应,长期使用易产生抗体。三种类型的生长激素治疗费用来看,当前以长效水针的费用最高,其年用药金额达到15万元;其次便是短效水针其实际年用药金额约为5-6万元;最便宜的为短效粉针,其实际年用药金额为2~3万元。在这三种剂型的生长激素中,用药金额最贵的长效水针暂时未纳入医保,而短效粉针和水针均已纳入医保范围,但仅限于儿童原发性生长激素缺乏症。

不同剂型生长激素特点对比

对比维度

短效粉针

短效水针

长效水针

通用名称

注射用重组人生长激素

重组人生长激素注射液

聚乙二醇重组人生长激素注射液

性状

白色冻干粉末

无色透明液体

无色澄明液体

生物活性

较低

较高

最高

推荐剂量

0.1-0.15IU/KG/

0.1-0.15IU/KG/

0.2mg/KG/

注射频率

每日一次

每日一次

每周一次

疗程

3个月至3

3个月至3

不宜短于1-2

半衰期

2-3h

2-3h

33.0±5.7h

十分常见不良反应(≥10%

一过性高血糖等

一过性高血糖等

一过性外周水肿等

有效期

24个月,复溶后72h

18个月,开封后不得保存

24个月

年用药金额(理论)

2.4万元

7.4万元

22万元

年用药金额(实际)

2-3万元

5-6万元

15万元

医保情况

医保乙类(限儿童原发性生长激素缺乏症)

医保乙类(限儿童原发性生长激素缺乏症)

未进医保

资料来源:公开资料整理

我国生长激素行业细分市场来看,从2015年-2020年,我国粉针剂型市场份额占比逐年下降;而水针剂型市场占比份额逐年上升,在水针剂型中,价格相对实惠一点、且已经纳入医保的短效水针市场份额占比又远高于长效水针。2015年我国短效粉针市场份额占比约为39.52%,而短效水针市场份额占比约为60.44%,长效水针市场份额占比约为0.04%;到2020年我国短效粉针市场份额占比下降至约为28.18%,而短效水针市场份额占比则上升至约为70.90%,长效水针市场份额占比则增长至约为0.94%。分析其原因来看,粉针上市较早,但其经过冷冻干燥技术进行保存,生物活性较差,且容易产生抗体;相比之下,水针保留了生长激素的天然结构,生物活性高、稳定性、安全性和便捷性方面相比粉针有一定优势。虽然粉针价格较低,但效用性和安全性不及水针,因此近年来粉针市场份额逐渐被水针挤压。

我国生长激素行业细分市场来看,从2015年-2020年,我国粉针剂型市场份额占比逐年下降;而水针剂型市场占比份额逐年上升,在水针剂型中,价格相对实惠一点、且已经纳入医保的短效水针市场份额占比又远高于长效水针。2015年我国短效粉针市场份额占比约为39.52%,而短效水针市场份额占比约为60.44%,长效水针市场份额占比约为0.04%;到2020年我国短效粉针市场份额占比下降至约为28.18%,而短效水针市场份额占比则上升至约为70.90%,长效水针市场份额占比则增长至约为0.94%。分析其原因来看,粉针上市较早,但其经过冷冻干燥技术进行保存,生物活性较差,且容易产生抗体;相比之下,水针保留了生长激素的天然结构,生物活性高、稳定性、安全性和便捷性方面相比粉针有一定优势。虽然粉针价格较低,但效用性和安全性不及水针,因此近年来粉针市场份额逐渐被水针挤压。

资料来源:公开资料整理

3、细分市场格局

粉针来看,由于粉针剂型上市较早,所以该赛道布局的厂家相对也较多,且上市时间基本相接近。具体来看,粉针市场中主要企业有安科生物、金赛药业、未名海济、联合赛尔。其中安科生物占44%的市场份额,位居第一;联合赛尔和金赛粉针剂分别占31%和16%。

粉针来看,由于粉针剂型上市较早,所以该赛道布局的厂家相对也较多,且上市时间基本相接近。具体来看,粉针市场中主要企业有安科生物、金赛药业、未名海济、联合赛尔。其中安科生物占44%的市场份额,位居第一;联合赛尔和金赛粉针剂分别占31%和16%。

资料来源:公开资料整理

粉针市场利润较低,而且短效粉针未生长激素治疗需要多年每天注射,因此很难维持依从性,未来其使用场景将越来越小,预计该赛道企业将会将更多的资源投入到水针市场上。

水针市场来看,其中主要有短效水针和长效水针。短效水针企业主要是金赛药业、安科生物等;而长效水针我国只有金赛药业一家制造商,金赛药业是于 1998 年成功上市并推出粉针之后,又于 2005 年推出水针,实现了产品升级。而金赛药业是属于长春高新企业旗下的子公司。因此目前金赛药业已经成为我国水针剂型生长激素的龙头企业,长春高新也成为国内生长激素行业领军者。

从金赛药业中国长效水针生长激素样本医院销售额变化情况来看,从2015年-2019年其销售额快速递增,从11.25万元增长至1142.8万元,尽管2020年受疫情的影响其销售收入下降至649.71万元,但其整体较2015年实现较大幅度增长。水针优势明显大于粉针,且长效水针半衰期显著延长,实现周频次注射,在患者依从性和治疗效果方面有显著优势,预计未来长效水针有望实现高速增长,金赛药业中国长效水针生长激素样本医院销售额销售额也将逐步恢复。

从金赛药业中国长效水针生长激素样本医院销售额变化情况来看,从2015年-2019年其销售额快速递增,从11.25万元增长至1142.8万元,尽管2020年受疫情的影响其销售收入下降至649.71万元,但其整体较2015年实现较大幅度增长。水针优势明显大于粉针,且长效水针半衰期显著延长,实现周频次注射,在患者依从性和治疗效果方面有显著优势,预计未来长效水针有望实现高速增长,金赛药业中国长效水针生长激素样本医院销售额销售额也将逐步恢复。

资料来源:公开资料整理

4、市场发展趋势

总的来说,我国生长激素市场起步较晚,而且目前我国矮身材儿童的数量近4000万,其中4-15岁需要治疗的患儿大约700万名左右,但目前这一群体中真正接受治疗的患者不足3万名,药物治疗渗透率不到1%。相比起欧美等发达国家,其矮身材儿童需要治疗的患儿中药物治疗渗透率达10%以上的,因此可见重组人生长激素在国内市场具备巨大的潜在空间。另外,当前我国包括成人生长激素缺乏在内的新适应症在国内应用尚少,因此新适应症的拓展有望为生长激素市场新一轮的增长曲线产生。

未来,随着国内对生长激素认知度的提升、学术推广力度及临床认可度提升以及患者消费能力的增强,我国生长激素市场近几年来得到较快发展,预计未来其市场将有望保持稳步增长的态势。

从生长激素行业细分市场发展趋势来看,生长激素的水针剂型相比粉针剂型具备更高的生物活性和更低的免疫原性,因此粉针市场前景将越来越小,水针市场份额将继续逐步提升;水针里面长效生长激素在保持水针生长激素优势的同时可大幅降低给药频率,显著提高患儿用药依从性,因此生长激素长效化也将是未来的一个大趋势。(LQM)

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