我国基因测序仪行业：国产替代已上升至国家战略层面 国产企业正积极布局与突破

一、行业相关概述

基因测序，主要是指对目标DNA片段碱基排序顺序测序。基因测序技术是直接获得核酸序列信息的重要技术手段，在基础生物学研究、医学诊断、生物技术开发、法医生物学、系统生物学、微生物学等多个其他应用领域中具有不可替代的作用。

本文中基因测序仪行业研究范围包括基因测序仪及配套设备、测序配套试剂等。

根据观研报告网发布的《中国基因测序仪行业发展现状分析与投资前景研究报告（2025-2032年）》显示，基因测序仪主要分为高通量测序仪、纳米孔测序仪、单分子荧光测序仪。高通量测序仪是目前应用最广泛的基因测序技术，也是我国基因测序仪本土企业重点攻克的方向。虽然基因测序仪本土企业成立时间相对较晚，但产品同样具备市场竞争力，其高通量测序仪技术有望持续提升，逐步迈向世界领先水平。其中华大智造的高通量测序仪具有极强的引领作用，实现了低/中/高通量测序仪的全覆盖，助力华大智造成为基因测序仪国产龙头企业。纳米孔测序仪则被视为中国企业在测序仪行业弯道超车的关键，成为国内新兴测序仪企业布局的热点板块。单分子荧光测序仪布局企业相对较少，仅有真迈生物开发的GenoCare 1600获得NMPA批准，单分子荧光测序仪仍处于初期发展阶段。2024年美国爱迪生发明奖榜单，华大智造凭借超高通量基因测序仪DNBSEQ-T20x2入围最佳产品奖“健康、医疗和生物技术”品类，这也充分反映出国产基因测序仪的技术创新实力。

国产品牌与外资产品部分指标对比

数据来源：观研天下数据中心整理

二、行业规模现状

1、市场规模

基因测序仪行业作为基因检测行业增长速度较快的细分领域，是精准医疗的重要组成部分。随着经济的发展、基因测序技术水平不断提升，基因测序临床应用的推广和个性化医疗的需求增加，基因测序仪行业的市场规模不断扩大，前景广阔。2024年我国基因测序仪行业市场规模为48.28亿元，具体如下：

资料来源：观研天下数据中心整理

2、供应规模

随着基因测序仪成为体外诊断行业重要发展探索方向，基因测序仪国产替代已上升至国家战略层面。2021年版《政府采购进口产品审核指导标准》要求测序仪（二代测序平台）100%国产采购。在广东2021年发布的进口产品目录清单中测序仪也被移出进口清单。《中华人民共和国政府采购法》也有明确规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。在多个政策引领下，国产基因测序仪加速商业化。2022年以来国产基因测序仪进入爆发期，从招标情况来看，国内基因测序仪招投标数据中，国产品牌占比已经超过六成，处于有利地位，采购方包括医院、疾控中心等。

资料来源：观研天下数据中心整理

3、需求规模

基因测序终端应用具有广泛拓展性，从科研服务到临床应用，从肿瘤诊疗到感染病防治，且未来随着测序成本的降低，基因科技的商业化场景层出不穷，催生对基因测序仪及其配套耗材的需求增加。2024年国内基因测序仪销量约为0.18万台，具体如下：

资料来源：观研天下数据中心整理

三、行业细分市场

1、仪器

基因测序产业链的上游是基因测序相关仪器、耗材及试剂供应商。从基因测序仪器来看，随着应用场景不断拓宽，测序能力进一步加强的共同促进作用下，我国基因测序仪器市场规模保持快速增长，2020-2024年，市场规模从4.10亿元增长至8.56亿元。随着更高通量基因测序相关设备的陆续推出及各国人类基因组计划的持续推动，预计升级迭代及规模化效应将进一步降低测序成本，有助于基因测序更多地被应用于科学研究及临床医学中，新的应用场景将持续不断涌现，使得基因组学中下游产业得到长足的发展。

数据来源：观研天下数据中心整理

2、耗材及试剂

耗材及试剂是基因测序仪行业主要的细分市场，在基因测序服务过程中需求消耗大量的耗材及试剂，因此，耗材及试剂需求较为稳定，市场规模占比较大，截至2024年，我国基因测序仪行业耗材及试剂市场规模达到了39.72亿元。

数据来源：观研天下数据中心整理

四、行业竞争情况

基因技术自身的快速发展促进了生物科技领域其他相关技术的蓬勃发展，如生物纳米材料、生物医疗等。特别是以基因检测作为核心技术支撑的精准医学更是成为其中的焦点。例如，与民生息息相关的无创产前基因检测、肿瘤早期筛查预防等精准诊断，随着基因检测的大力发展与普及，逐渐取代了灵敏率较低、安全性较差的传统诊断方法，提升了大众的健康水平。此外，随着这些新型检测方法优势的凸显，基因组相关产业的结构也逐渐向更加完整演化。

从全球市场来看，实验室自动化市场发展较为成熟，尤其是在生化、免疫、多组学、血液等检测领域，聚焦于实验室自动化设备领域的企业基本集中在欧美地区，主要包括 Tecan、Hamilton、Beckman Coulter 等。

在市场地位方面，在全球范围内，目前具有自主研发并量产临床级高通量基因测序仪能力的企业主要有 Illumina、Thermo Fisher 及华大智造。由于境外基因检测技术起步较早、行业发展时间较长，境外供应商在基因测序仪器设备和试剂耗材方面占据较大的市场份额。目前在全球基因测序仪供应商市场，Illumina 占据的市场份额较大。在我国的高通量基因测序仪供应商市场中，目前Illumina、华大智造占据较大市场份额。

在基因测序技术方面，高通量测序技术由于其较 Sanger 测序技术具有通量大、精度高、成本相对低廉等优势，成功推动了基因测序大规模商业化的进程，是目前主流的基因测序技术。在全球范围，高通量测序技术主要包括三大技术流派，分别为以华大智造为代表的 DNA 纳米球与联合探针锚定聚合相结合的技术路线、以 Illumina 为代表的桥式 PCR 扩增与边合成边测序结合的技术路线以及以 Thermo Fisher 为代表的乳液 PCR 扩增与半导体测序结合的技术路线。上述三大技术流派在基因测序领域主要技术参数上各有特点，居于领先地位，并相较于其他竞争对手具有一定的技术优势。

在国内，在基因测序仪行业，典型的代表企业是华大基因的关联公司华大智造、国内测序仪巨头之一的药明康德与美国 Illumina 公司等。其中，2024年3 月 4 日，中国商务部宣布，禁止美国生物科技公司因美纳公司（Illumina）向中国出口基因测序仪。此前的 2024年2 月 4 日，中国商务部宣布，将因美纳列入“不可靠实体清单”。因美纳曾是基因测序行业的绝对领导者，掌握着全球 70% 以上的市场份额，并在高通量测序市场中独占鳌头。相关数据显示，2019-2021年，因美纳占全球市场份额分别为74%、78%和71%。截至2023年底，因美纳在全球已有超过 25000台测序仪销售，覆盖全球 9500 多个客户，且设备采购后能够持续带动试剂盒采购。

商务部在声明中指出，包括因美纳在内的两家企业“违反正常市场交易原则，中断与中国企业的正常合作，采取歧视性措施严重损害中国企业合法权益”。根据《不可靠实体清单规定》第十条，中方将对该公司采取包括限制进出口、投资、人员入境、罚款等在内的多项措施。针对最新的禁令是否会影响因美纳在中国生产的其他基因测序产品，因美纳中国方面回应称：“此次中国商务部的决定是针对因美纳出口中国的产品，中国本地生产的产品不受影响。”

从在中国企业来看，深圳华大智造科技股份有限公司近年来发展迅猛，已成为国产基因测序仪的龙头企业。华大智造建立了自主可控的源头性核心技术体系，像 “DNBSEQ 测序技术”“自发光测序技术” 等多项核心技术处于国际先进水平。

另外。其他国产企业也在积极布局与突破。其中圣湘生物作为国内分子诊断赛道的龙头企业，积极跨界布局基因测序仪板块。其 SansureSeq1000 基因测序仪于 2025 年初获得首张测序仪产品三类证，借助自身在分子诊断领域积累的出色营销能力和广泛渠道资源，有望在基因测序仪市场快速抢占部分份额。此外，齐碳科技、华大序风等企业也在不断发力，在测序仪的读长、速度等性能指标上取得亮眼成绩，通过差异化竞争推动国产基因测序仪技术的多元化发展 。

中国基因测序仪行业主要品牌

企业名称	品牌	简介
华大智造		深圳华大智造科技股份有限公司（简称华大智造）致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统。
药明康德		药明康德为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。
Illumina		因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。
圣湘生物		圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集体外诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药为一体的诊疗一体化方案提供商，在科创板上市，入选全球医疗器械企业TOP100榜单，上榜中国医药工业百强。公司是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。

资料来源：观研天下数据中心整理（WWTQ）