多维宏观赋能创新破局生长我国生物医药行业将保持中长期高景气发展趋势

2026-08-27 10:38

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一、‌‌‌行业相关定义

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药制造业是指原料经物理变化或化学变化后成为医药类产品的产业，涵盖主要分为化学药物、生物药物、中药、兽药等，属于高技术产业（制造业）分类范畴。该行业是卫生健康体系的重要基础领域，涉及中西药生产、兽药研发及卫生材料加工，正向智能制造转型，推动数字化生产与监管融合。

资料来源：观研天下数据中心整理

生物医药（Biopharmaceuticals）是运用现代生物技术，包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等，从生物体、生物组织、细胞、体液等中提取或通过重组DNA/RNA技术制造，用于人类疾病预防、诊断和治疗的药品的总称。相较于传统化学药，生物医药具有靶点特异性高、疗效显著、副作用相对较小等特点，代表了全球医药产业未来发展的方向。

其核心范畴可大致分为以下几类：

生物制品（Biological Products）：这是最广义的分类，主要指通过生物过程生产的药品。根据技术迭代和产品类型，可进一步细分为：

生物制品分类

分类	简介
疫苗	用于预防传染性疾病，通过灭活、减毒或利用重组技术制备抗原，激发机体产生主动免疫。
重组蛋白药物	利用基因工程技术，在工程细胞（如大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞）中表达生产具有治疗作用的蛋白质，如重组人胰岛素、干扰素、生长激素、促红细胞生成素（EPO）等。
血液制品	从健康人血浆中分离提取的各种蛋白组分，如人血白蛋白、免疫球蛋白、各类凝血因子等。
诊断试剂	利用抗原抗体反应、基因扩增等生物学原理制备的体外诊断工具。

资料来源：观研天下数据中心整理

抗体药物（AntibodyDrugs）：这是当前生物医药市场中最重要的组成部分，特指以抗体为基础的治疗药物。

抗体药物

分类	简介
单克隆抗体	具有高度特异性，能精确靶向肿瘤细胞表面抗原或免疫检查点，是抗肿瘤和自身免疫性疾病治疗的核心药物。如PD-1/PD-L1抑制剂、HER2单抗等。
抗体药物偶联物	被誉为“生物导弹”，由单克隆抗体、连接子和高效价的化疗药物三部分组成，能精准地将细胞毒性药物递送至肿瘤细胞。
双特异性/多特异性抗体	能够同时与两个或多个不同靶点结合，实现单一药物无法达到的协同治疗效果。

资料来源：观研天下数据中心整理

细胞与基因治疗（CellandGeneTherapy,CGT）：这是生物医药领域最前沿、最具颠覆性的技术方向。

细胞与基因治疗

分类	简介
细胞治疗	将特定类型的活细胞（如免疫细胞、干细胞）输入患者体内以治疗疾病。其中，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR一T）是杰出代表，主要用于治疗血液肿瘤。
基因治疗	通过引入、修改或替换特定基因来治疗遗传性疾病或获得性疾病。其载体技术（如腺相关病毒AAV）是关键。
基因编辑	利用CRISPR一Cas9等工具对DNA序列进行精确的“剪切和粘贴”，从根源上修复致病基因。

资料来源：观研天下数据中心整理

核酸药物（NucleicAcidDrugs）：以DNA或RNA为基础的药物，通过调控基因的表达来发挥治疗作用。

核酸药物

分类	简介
mRNA药物	信使RNA药物，将编码特定抗原或蛋白质的mRNA分子递送到体内，利用人体细胞自身机制产生相应的蛋白质，以达到预防或治疗目的，如mRNA疫苗。
小核酸药物（siRNA，ASO等）	通过干扰或沉默致病基因的表达来治疗疾病。

资料来源：观研天下数据中心整理

二、‌‌‌行业宏观环境分析（PEST模型）

1、PEST模型概述

PEST分析是指宏观环境的分析，宏观环境又称一般环境，是指一切影响行业和企业的宏观因素。对宏观环境因素作分析，不同行业和企业根据自身特点和经营需要，分析的具体内容会有差异，但一般都应对政治（Political）、经济（Economic）、社会（Social）和技术（Technological）这四大类影响企业的主要外部环境因素进行分析。简单而言，称之为PEST分析法。

PEST模型简介

PEST模型简介

资料来源：公开资料整理

2、政策因素

2024 年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国家从宏观战略层面大力推进现代化产业体系建设，全面推动高水平科技自立自强，加快发展新质生产力。生物医药产业作为发展新质生产力的重要方向，受到中央及地方政府的高度重视，相关支持政策陆续出台，为产业发展创造了良好的外部环境。2024年国务院《政府工作报告》提出，要加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，同时制定未来产业发展规划，开辟生命科学等新赛道。创新药作为新兴产业的重要组成部分，首次出现在政府工作报告中。2024年“两会”期间，国家发改委公布《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》，提出要积极培育发展新兴产业和未来产业，全链条支持创新药发展。2024年6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确要制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，深化药品领域改革创新，促进新药加快合理应用，深化药品审评审批制度改革，促进完善多层次医疗保障体系，推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。党的二十届三中全会通过《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，重点提出要深化医药卫生体制改革，健全支持创新药发展机制。各项支持政策充分体现出国家对推动创新药全产业链开放创新的决心，国内创新药发展生态有望得到全方位完善。

支持创新药发展的地方配套政策也在密集出台。中共中央办公厅及国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027 年）》，允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，有利于创新药企业获得与新药研发高风险相对应的回报。北京、上海、广东等地先后印发支持医药创新高质量发展的措施方案，从优化创新药审评审批流程、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等方面为创新药产业发展提供全链条支持。江苏、山东、天津、浙江等多地也出台相关政策大力支持创新药高质量发展。

药品研发方面，国家药监局针对抗体偶联药物、改良型新药及放射性药物等领域发布一系列制度文件，鼓励和引导新药研发。《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》针对ADC药物申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求，为研发单位提供技术指导。《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》旨在规范企业正确开展改良型新药研究，《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》规范了放射性治疗药物的研究与评价，将有效促进放射性药品研发和科学监管。

医疗保障方面，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》于2025年1 月1日起正式执行。根据国家医保局介绍，本次目录调整共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当；共新增91种药品，其中38种是“全球新”的创新药，比例及绝对数量都创历年新高；在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高出16个百分点。本次调整工作在医保谈判底价测算技术和方法上进一步优化完善，针对创新程度高、患者获益大的药品给予更高经济性阈值，引导医药行业瞄准真创新，努力创造更高的临床价值，树立了支持创新的鲜明导向。

此外，国家也在积极赋能商业健康保险，不断完善多层次医疗保障体系建设。国务院发布《关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》，提出要扩大健康保险覆盖面，丰富商业医疗保险产品形式，推动就医费用快速结算，将医疗新技术、新药品纳入保障范围。国家医保局谋划探索各项支持政策，致力于在大幅降低商保公司核保成本、推动商保公司提升赔付水平的基础上，引导商保公司和基本医保差异化发展。

行业监管方面，国家卫健委等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，高位部署、系统谋划，指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深。工作要点强调，要针对医药行业生产、流通、销售、使用、报销等环节的突出问题，加强全领域全流程管理，指导督促医药领域各参与主体合规经营；聚焦“关键少数”和关键岗位人员，深化“风腐一体”治理；将针对制度措施的短板弱项进行补齐强化，实现纠建并举、长效治理。国家市场监督总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供了具体、可操作的指导建议，以引导医药企业树立主体责任意识，维护医药市场公平竞争秩序。医药领域合规监管工作的持续推进，有助于行业健康化、规范化、高质量发展，合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。

3、经济因素

经济发展与居民收入稳定提升促进生物医药需求增长，近年来我国经济建设取得了巨大成就，经济发展速度跃入世界前列，并保持中高速发展水平，国内生产总值位居世界第二，世界经济增长贡献率超过30%，对外贸易、投资、外汇储备等均居于世界前列。经济体质协调发展并不断健全，基础设施建设不断推进，经济竞争和创新能力不断增强。

近年来国内经济环境正逐渐进入一个新的经济周期，现正逐步走出经济低谷。此期间国内经济运行均保持在合理的区间范围，结构调整取得积极进展，经济结构转型进一步加快。目前，国内GDP不再保持高速增长，经济发展已进入新常态，调结构已成为当前发展所必需。国内人均收入稳步提高，居民消费价格涨幅控制在较低指标，就业形势总体基本稳定。自08年金融危机以来，全球多年处于“低利率、低增长、低通胀”的态势，经济发展趋于缓慢。但自2017年全球主要经济出现同步增长态势，2019年全球经济仍保持良好发展态势，2020年新冠病毒对全球经济造成了一定的影响，但中国由于采取了良好的应对措施，虽然仍受到了一定的影响，但总体上来说对经济影响不重大。2025年,我国国内生产总值(GDP)1401879亿元,比上年增长5%，显示出我国整体经济的强大发展韧性。

从总体上来看，近年来，国内外风险挑战增多，面对复杂局面，在我国政府坚强领导下，有力有效实施宏观政策，国民经济保持了恢复态势，主要宏观指标处于合理区间，就业基本稳定，民生继续改善，结构调整稳步推进，质量效益持续提升。因此，中国经济长期向好的基本面持续显现，发展韧性强、潜力大、回旋空间广阔的特点明显。但同时目前国际环境不稳定、不确定因素较多，国内经济恢复仍不稳固、不均衡，保持经济平稳运行挑战增多。

资料来源：国家统计局，观研天下数据中心整理

人均可支配收入是影响消费者对药品购买力的关键因素。根据国家统计局发布数据，2025年，全国居民人均可支配收入43377元，比上年名义增长5.0%，扣除价格因素，实际增长5.0%。分城乡看，城镇居民人均可支配收入56502元，增长（以下如无特别说明，均为同比名义增长）4.3%，扣除价格因素，实际增长4.2%；农村居民人均可支配收入24456元，增长5.8%，扣除价格因素，实际增长6.0%。近年来我国居民人均可支配收入保持稳定增长，说明人民的消费水平有明显的提升。同样的，人均医疗保健消费支出2573元，增长1.0%，占人均消费支出的比重为8.7%。这就说明人民在人均医疗保健消费上面的投入有稳步提升，这也为生物医药行业发展提供了良好的经济环境。

数据来源：国家统计局，观研天下数据中心整理

从医药行业发展来看，医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年医药工业在创新驱动、产业链现代化、融入全球产业体系等方面取得了高质量发展。

(1)创新和产业化技术持续突破，新增长动能加速壮大

在政策支持下，创新驱动转型成效明显。新药注册申请和临床试验申请增长较快，获批新药数量创新高。

(2)出口恢复增长，国际竞争优势凸显

规模以上企业出口增速明显，其中部分化学原料药价格回升，为行业经济指标贡献了力量。跨境技术授权活跃，从交易结构看，除了授权给境外大型制药企业外，境外资本参与的 NewCo 交易模式成为很多项目的重要选项。中国医药产业升级的战略支点日益明显，中国创新正以更多样的形式、更快速的节奏融入全球版图，并展现出巨大的前景和潜力。

(3)部分药品品类销售显著增长

受疾病情况和市场影响，流感治疗相关药物、部分大宗抗生素原料药等，销售增长明显。

(4)药品价格下行

从国家集采到地方联盟集采，药品、医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降。药品价格治理、药品比价和院外药品价格管控政策促使很多品种价格进一步下调。

4、社会因素

(1)人口结构变化

我国老龄化进程持续加速，截至2025年，65 岁及以上老年人口占比达到15.9%。老年群体对医疗保健的需求显著高于其他年龄段，慢性病如心血管疾病、糖尿病、肿瘤等在老年人群中高发。这促使对治疗相关疾病的药物、医疗器械以及康复护理产品的需求急剧攀升。例如，用于治疗心血管疾病的抗血小板药物、降压药等市场规模持续扩大；针对老年人的家用医疗监测设备，如血压计、血糖仪等，销量也不断增长。

数据来源：国家统计局，观研天下数据中心整理

随着生育政策的逐步调整，如三孩政策的实施以及配套生育支持政策的推出，儿童用药市场迎来新的发展契机。鼓励儿童药品研发申报的政策导向，促使企业加大在该领域的研发投入。像治疗儿童常见疾病如感冒、发烧、咳嗽等的专用药品，以及针对儿童罕见病的药物研发，受到越来越多的关注，市场前景广阔。

(2)居民健康意识提升拓展市场空间

经济发展和生活水平的提高，使居民健康意识大幅提升，对疾病预防、早期诊断和治疗的重视程度日益增加。人们更加注重日常保健，积极参与健康体检，主动了解疾病相关知识。这推动了预防性生物医药产品的市场需求，如各类疫苗、免疫调节剂等。以 HPV 疫苗为例，其接种需求持续高涨，市场供不应求，带动了相关疫苗研发企业的发展。消费升级趋势下，消费者对生物医药产品的品质、疗效和安全性有了更高要求。愿意为质量可靠、疗效显著的创新药物和高端医疗器械支付更高价格。例如，一些进口的抗癌靶向药、高端影像诊断设备等，尽管价格昂贵，但仍有较大市场需求。这促使国内企业加大研发投入，提升产品质量和技术水平，以满足市场对高端产品的需求。

5、技术因素

(1)技术研发能力持续提升，创新成果不断涌现

根据观研报告网发布的《中国生物医药行业现状深度分析与发展前景预测报告（2026-2033年）》显示，近年来，我国在生物医药基础研究领域的投入显著增加，国家重点研发计划、自然科学基金等对基因编辑、蛋白质组学、结构生物学等前沿领域的支持力度不断加大。这使得我国在一些关键基础研究领域取得了突破性进展，例如在基因编辑技术 CRISPR 的应用研究中，我国科研团队在遗传病治疗、农作物改良等方面发表了一系列高水平论文，原创性成果数量持续攀升。基础研究的积累为生物医药行业的技术创新提供了坚实的理论支撑，推动了从实验室成果向临床应用的转化。

随着研发投入的增加和研发能力的提升，我国创新药研发从仿创结合逐步向原始创新转变。在肿瘤免疫治疗、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体等前沿治疗领域，我国企业的研发进度与国际领先水平的差距不断缩小，部分创新药实现了全球同步研发甚至领先上市。例如，某企业研发的 PD-1 抑制剂在晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症的临床试验中展现出优异的疗效，其技术指标与国际同类产品相当，已在国内外市场获批上市，打破了进口药物的垄断局面。

(2)数字化技术深度融合，推动行业智能化转型

人工智能技术在生物医药领域的应用日益广泛，从靶点发现、化合物筛选到临床试验设计等环节都发挥着重要作用。通过机器学习算法对海量生物医学数据进行分析，能够快速识别潜在的药物靶点，预测化合物的活性和毒性，缩短药物研发周期。例如，某人工智能药物研发公司利用其自主研发的平台，仅用数月时间就发现了针对某罕见病的潜在治疗化合物，而传统研发方法通常需要数年时间。人工智能还能优化临床试验方案，精准筛选符合条件的患者，提高临床试验的效率和成功率，降低研发成本。

大数据技术的发展为精准医疗提供了有力支持。通过整合患者的基因组数据、临床诊疗数据、生活习惯数据等多维度信息，构建疾病预测模型和个性化治疗方案，使治疗更加精准有效。在肿瘤治疗领域，基于基因检测的靶向治疗已成为常规手段，医生可以根据患者的基因突变类型选择合适的靶向药物，显著提高治疗效果，减少不良反应。同时，大数据分析还能帮助科研人员发现疾病的新机制和新治疗靶点，推动精准医疗技术的不断创新。

6、中国生物医药行业环境分析结论

总体而言，我国生物医药行业在宏观环境上，政府近年来不断推出相关政策支持，推动产业发展，提供新的发展机遇。行业已经具备技术、经济、社会文化等因素的条件。

PTST环境分析汇总

环境	环境情况
政治环境（P）	伴随着一系列利好政策的出台，市场需求亦较大，随着国家对医药领域的顶层设计和战略布局的日臻完善，我国生物医药行业迎来了良好的发展契机。
经济环境（E）	中国经济长期向好的基本面持续显现，发展韧性强、潜力大、回旋空间广阔的特点明显。市场需求层面，生物医药在抗癌、细胞治疗以及生物科研等领域需求极为旺盛。
社会环境（S）	伴随着我国医疗基础设施的建设。以及人均可支配收入的增加，人们对自身健康的关注程度越来越高，对生物医药需求增加。
技术环境（T）	生物医药行业不断提高技术水平。目前，我国生物医药技术研发进展显著，技术应用也在不断拓展。

资料来源：观研天下数据中心整理

三、‌‌‌行业发展前景分析与预测

1、未来发展趋势预测

（1）患者基数的增长和诊断率的提升，促进我国生物药市场需求端快速增长

随着人口老龄化的不断加剧，我国癌症等疾病发病率及患病率逐年提升，患者基数不断增长。同时，随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及等，我国癌症、自身免疫疾病及眼科疾病等存在重大临床未满足需求疾病的检出率和诊断率也在不断提升，促进我国生物药市场需求快速增长。

（2）医保覆盖率的不断提升，促进我国生物药需求端潜力不断释放

目前欧美等成熟市场的患者支付能力整体较高、商业保险制度较为发达，因此即使价格高昂的生物药也已实现较高的病人渗透率。中国等新兴市场通过不断提高医保的患者覆盖率，拓展医保对创新生物药的覆盖范围，从而提升患者对创新生物药的可及性，解决病人迫切的用药需求。在创新生物药可及性不断提升的大背景下，中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放，创新生物药产业将加速繁荣，也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。

（3）凭借良好的疗效和安全性，创新靶向性生物药在临床治疗的渗透率不断提升

相对于化疗、激素及免疫抑制剂等传统治疗方法，创新靶向性生物药具有潜在更佳的疗效与安全性，也推动其临床渗透率的不断提升。一方面，基于分子信息学和结构生物学等知识研发的靶向生物药产品可与靶点分子高效、特异性结合，实现针对病灶的精准给药，降低全身性毒性，从而拓宽治疗窗口，提升药物的整体疗效及安全性；此外，通过基因工程及蛋白质工程等手段进行结构改良后的生物药也可将潜在免疫原性降至最低，提高人体对药物的免疫耐受性，降低不良反应的发生率。另一方面，在整体治疗方案中加入靶向生物药产品，有望减少对于免疫抑制剂、激素和化疗药物等存在明显全身性副作用的传统药物的使用剂量，进而提高整体治疗方案的安全性，提升患者的生活质量。基于上述临床疗效及安全性优势，创新靶向性生物药在临床治疗方案中的渗透率有望不断提升，拥有巨大的市场潜力。

（4）新靶点、新技术、新工艺的不断涌现，促进生物药行业的繁荣发展

新靶点方面，随着生物学基础研究和转化医学研究的不断深入，人们对于自身免疫性疾病、肿瘤等疾病的生物学机制、相关分子通路及药物作用靶点的成药性产生了更为清晰的认识，针对相关新靶点的药物也不断进入临床或进入商业化阶段。国内除 PD-1、PD-L1、FGFR、HER2 等当前研发热度较高的靶点以外，越来越多针对创新靶点的候选药物也不断获批临床或成功实现商业化。

新技术方面，随着基因工程、抗体工程、结构生物学、抗体修饰、偶联技术和连接子-毒素组合平台等领域研究的不断深入，以融合蛋白、ADC 和双特异性抗体等为代表的创新生物药技术平台快速发展，并通过国内外产品的临床研究及商业化案例完成了概念验证。相比传统的单克隆抗体药物，前述创新技术潜在具备更好的靶向性和靶点亲和力，已成为未来生物药产业发展的重点技术方向，并已在肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等重大疾病领域显示出良好的疗效和安全性，提升了患者的生存获益，促进生物药行业高速发展。

新工艺方面，随着一次性生产设备及连续生产等生产工艺的不断进步，生物制药公司得以借助新工艺提高研发和生产效率，减少交叉污染，优化生产成本。相比于传统不锈钢设备，一次性生产技术，大大降低了前期固定资产的投入，显著缩短工艺开发和工艺放大的时间，同时缩短了建厂的周期，从而在提高生产效率的同时降低了综合生产成本。此外，传统生物药批次生产流程需要经历一系列间隔的生产步骤，从而造成生产效率的降低，并增加操作失误的概率。目前行业前沿的连续生产工艺将间断步骤改为连续流程，缩短产品生产周期、同时减少批次间物料浪费和潜在的污染风险，进而提高生产效率和产品质量。此外，连续生产工艺也通过提高生产效率以及减少批次间人工操作带来的成本，进而优化整体生产成本。连续生产工艺的其他优势还包括实时的质量监控、设备的小型化以及易于调节的生产规模等。

新靶点的不断涌现、新技术的不断进步以及新工艺的不断推出，从创新源头、创新手段、产业化保障等角度进一步促进生物药行业的繁荣发展。

（5）专注细分领域药物研发的中小型创新生物药企不断崛起

尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位，但是未来将会面临中小型创新药企的巨大挑战。创新型的中小型药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式，可以从药企内部研发为主拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。多元化的研发模式使得研发资源能够共享，提高研发效率，潜在提高专注在该领域研发出重磅药品的机率。

2、行业市场规模与增速预测

伴随“长寿时代”到来以及疫情频发，推动生物医药行业发展、加快传统化学药及中药转型升级，成为“健康中国”建设中绕不开的焦点问题。随着我国不断加大生物医药的研发和投入，生物医药在医药领域的地位和作用将不断增加，生物医药将保持中长期高景气发展趋势，带来的是行业的市场规模持续扩张，预计到2032年行业的市场规模将增长到33592亿元。