国家优化药品集采和价格治理，政策持续引导医药行业提质升级

一、我国医药行业政策密集出台，行业发展存在刚性需求

根据观研报告网发布的《中国医药行业发展趋势分析与未来投资研究报告（2026-2033年）》显示，中国医药卫生体制改革不断深化，“三医联动”“带量采购”“DRG/DIP支付改革”“分级诊疗”等政策持续推动行业改革发展，在带来新的挑战的同时也带来新的机遇，促使医药行业逐步从高速发展向高质量发展转。随着健康优先发展战略的实施，健康中国行动的推进，医药卫生体制改革进一步深化，医疗保障体系不断完善，医药行业将赢得更大发展机会。

中国医药产业类别划分

资料来源：观研天下数据中心整理

国家统计局发布的数据显示，2023年中国规模以上医药制造企业实现营业收入25205.7亿元，较2022年下降14.1%，主要受医保控费力度加大、新药研发投入增加、疫情相关用品需求下降及行业内部调整等因素影响。尽管收入和利润同比下降，但医药产业整体仍保持较高的平均利润率。2025年，全国规模以上医药制造业企业实现营业收入24870.0亿元，同比下降1.7%；营业成本累计14362.4亿元，同比下降1.3%；实现利润总额3490.0亿元，同比增长2.7%，在41个工业大类中排名靠前，展现出强劲的行业韧性。

资料来源：国家统计局，观研天下数据中心整理

在政策层面，国家以“健全药品价格形成机制”与“支持创新药发展”为双核心抓手，通过系统性政策设计推动产业升级——从政府工作报告明确“制定创新药目录”的顶层设计，到国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，对创新的支持呈现多维度发力特征，形成了覆盖研发支持、医保准入、多元支付的全链条政策支持体系。在研发端，政策通过税收优惠、临床审批加速等措施降低创新成本；在市场端，建立“创新药快速准入通道”，缩短从实验室到临床的转化周期。

我国医药行业相关政策

资料来源：中国政府网，观研天下数据中心整理

二、医疗健康市场消费将会持续增长，国内创新药行业进入高质量发展新阶段

在人口老龄化程度持续加深、居民收入稳步增长、医保体系日益完善等多重因素作用下，人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放，我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一，我国卫生总费用逐年增加，占GDP比重近五年均保持6.5%以上，医疗健康市场消费将会持续增长，行业发展存在刚需。

2024年以来，中国化学药品原药企业从规模扩张向质量提升转型，业内企业关停低端产能、聚焦高端领域，导致整体产量下降。行业整合趋 势明显，头部企业通过技术升级、产业链一体化布局，聚焦高附加值产品，逐步淘汰低端落后产能。2025年中国化学药品原药产量为370.7万吨，较2023年减少24.2万吨，具体如下：

资料来源：国家统计局，观研天下数据中心整理

后疫情时代需求回归常态，高基数效应凸显。新冠疫情期间热销的部分感冒类、防疫类中成药，在2025年需求已回归日常水平，叠加此前的高库存，企业需清理临期产品，不得不减少相关品种的生产，部分企业因库存积压从而进一步收缩生产计划。2025年中国中成药产量为181.4万吨，较上年同比下降7.12%，具体如下：

资料来源：国家统计局，观研天下数据中心整理

我国医药保健品进出口对美国存在一定贸易顺差，对美贸易金额在总额中占比尚可；美国原料药需求对我国依赖程度高，短期内变更供应商难度大。从进出口额来看，2025年，我国医药保健品（包括中药类、西药类和医疗器械类）与美国的进口和出口额分别为137.15亿美元和170.34亿美元，存在约33.19亿美元的贸易顺差。美国为我国医药保健品进出口规模最大的单一市场，但进出口总量占比均未超过20%。与此同时，美国约80%的原料药依赖进口，主要进口国家为我国和印度，包括青霉素、对乙酰氨基酚、肝素等在内的多种原料药对我国依赖程度高，美国药企短期内变更原料药供应商难度大。

资料来源：公开资料整理

三、我国持续完善药品质量监管政策，行业内部竞争格局得到改善

近年来，我国持续完善药品质量监管政策。仿制药一致性评价是企业进入集采的硬指标，另外，国家组织药品联合采购办公室也从集采制度上规避了唯低价论的竞争，将药品生产质量、企业供应实力等因素纳入考量；国家医保局和药监局联合建立了质量监管的协同机制，对国采中选药品存在质量问题的企业进行惩戒，对质量问题“零容忍”。

2025年11月，第十一批药品集采结果正式公布，采购目录中的55种药品采购成功，实现零流标。第十一批涉及品种共有1182个产品过评，272家企业的453个产品获得拟中选资格，中选率57%，此次集采涉及的企业和药品数量均创历史新高。在此次药品集采中涉及的55种药品均为已过专利期、有多家企业生产具备充分竞争的药品，覆盖了抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品。此次集采规则聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，在入围标准、中选规则、报量分量等方面作出了重要优化。此次集采纳入品种的过评企业均不少于7家，远超早期标准，同时投标资质门槛提高，要求企业提高药品质量；优化“复活”机制，设置“锚点价”防止极端低价冲击；另外，此次集采首次采用灵活报量方式，77%的医疗机构选择厂牌报量，精准匹配减少临床用药的切换成本，保证用药连续性与稳定性。第十一批集采平均降价幅度为53%，明显低于第十批，医疗机构产品报量的75%获得满足，引导企业从“低价竞争”往“质量竞争+成本控制+合理利润”的方向转变。

中国药品集中带量采购情况统计

资料来源：国家医保局，观研天下数据中心整理

自集采开展以来，历年国家集采品种平均降幅约在52%~59%之间，2024年第十批集采是国采竞争最激烈的一次，平均降价幅度超70%，也引发了较多关于低价药品是否影响质量的讨论。

2025年11月，第十一批药品集采平均降价幅度缩窄至53%。此次集采规则聚焦“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，在入围标准、中选规则、报量分量等方面作出了重要优化。此次集采纳入品种的过评企业均不少于7家，远超早期标准，同时投标资质门槛提高，要求企业提高药品质量；优化“复活”机制，设置“锚点价”防止极端低价冲击；另外，此次集采首次采用灵活报量方式，77%的医疗机构选择厂牌报量，精准匹配减少临床用药的切换成本，保证用药连续性与稳定性。

资料来源：国家医保局，观研天下数据中心整理

2026年《政府工作报告》提出“优化医药集中采购和价格治理”，结合第十一次药品集采保质量、反内卷等要求，以及集采降价幅度明显低于第十批，说明集采优化已取得阶段性成效，有利于引导企业从“低价竞争”往“质量竞争+成本控制+合理利润”的方向转变。未来继续优化集采和价格治理，在降低用药成本的同时，有利于保障用药质量；激励医药企业降本增效的同时，对优质企业留有合理的利润空间，促进医药行业内部竞争格局的持续改善。（cyy）