GLP-1减肥药物异军突起，国内企业加速布局

一、药物治疗是肥胖治疗市场中的一种有效方式

近年来，减肥问题备受关注，因为现代生活方式和饮食习惯的转变导致越来越多的人深陷肥胖困境。肥胖不仅对个人健康构成严重威胁，还与高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病密切相关，被视为健康的“罪魁祸首”。在这样的背景下，减肥药作为一种潜在的解决方案，吸引着众多消费者和医疗专业人士的兴趣。减肥药是欧美常见干预方式，但国内仍显保守。根据《中国居民肥胖防治专家共识（2022）》，超重人群的治疗主要通过生活方式干预、膳食管理等方式进行干预。而对于肥胖人群来说，还可以加入减肥药物并在必要时可采用代谢性手术治疗等多种方式进行干预。

相较而言，减肥药物的效果要强于生活方式干预和膳食管理，对于贪嘴又懒于运动的肥胖人群的接受度也更高。与减重手术相比，风险更低，副作用更小。虽然中国肥胖药物治疗较为保守，可选择的药物很少。但其已经成为欧美地区的常见干预方式。

超重/肥胖成年人规范化治疗流程图

资料来源：观研天下数据中心整理

二、减肥药发展历史悠久，GLP-1受体激动剂异军突起

根据观研报告网发布的《中国‌减肥药行业现状深度研究与发展前景分析报告（2026-2033年）》，全球减重药物研究历史超百年，但安全性限制下，大多已经退市。虽然肥胖在2013年才被美国医学会认定为一种疾病，但由于减肥本身的消费医疗属性，民众对无痛减肥的需求一直存在，减肥药物的研发史历经百年。虽然历史上出现过很多种类的减肥药物，但由于各种严重的副作用撤市（包括严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等的不可逆伤害）。

2014年后，GLP-1受体激动剂异军突起。美国市场一直是减重药物的核心市场，目前在售的减肥药共9款。2014年后，随着GLP-1受体激动剂的异军突起，无论从疗效还是安全性方面均远超其他减重药物，也带动了减重药物最新的研发和上市热潮。

国内监管谨慎，但GLP-1药物用于减重适应症也逐步获批。国内监管对于减重适应症更加谨慎，2023年之前，仅有奥利司他于2004年获批上市用于减重。而随着海外市场，GLP-1受体激动剂药物大规模用于减重后，2023年CDE才开始批准GLP-1药品用于减重适应症。包括华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽。2024年6月也批准诺和诺德的司美格鲁肽上市用于减重适应症。7月19日，礼来GLP-1/GIP双靶点受体激动剂的减重适应症在国内获批上市。这也表明了，在安全有效上得到不断验证的情况下，国内监管和医疗领域对于药物干预肥胖的认可度提升。

2025–2026年，减肥药竞争从"做得到多少"转向"怎么给、谁更便宜"。口服Wegovy（2025.12获FDA批准）和礼来的口服小分子奥氟格列隆（2026.4获批）打开"吃药减重"时代；司美格鲁肽中国核心专利2026年3月20日到期，引发仿制潮；国产方面，信达玛仕度肽拿下首个国产双靶点，瑞他鲁肽的三靶点III期把减重推近28%，已在逼近减重手术效果。

全球减肥药发展历程

资料来源：观研天下数据中心整理

三、GLP-1药物减肥效果显著，国内企业加速布局

GLP-1受体分布广泛，通过作用于肠胃道和大脑，实现体重控制。GLP1（Glucagon-likepeptide-1，胰高血糖素样肽1）是一种主要由肠道L细胞中产生的多肽，通过激活广泛分布于全身各器官（胰腺、胃肠道、心脏、肾脏、肝脏、大脑、骨骼肌和脂肪细胞等）的GLP-1受体，刺激胰岛素的大量分泌。

GLP-1可以作用于肠胃道和大脑，可以延缓胃排空和消化道分泌，抑制食欲从而达到减少食物摄入等机制，从而实现体重控制。

GLP-1药物已经是2型糖尿病领域的核心治疗药物，目前市场规模超300亿美元。生理条件下，进食后由于血糖浓度升高，GLP-1可以刺激胰岛素分泌同时抑制胰高血糖素的分泌，从而降低血糖浓度。而当血糖浓度降低到一定程度时，GLP-1不再发挥作用，低血糖风险极低。优异的控糖能力也使得GLP-1受体激动剂的最初获批上市的适应症就是二型糖尿病。

GLP-1的其他作用机制也为药物应用提供了广阔市场空间。此外，GLP-1还在脂肪细胞、脑、血管等组织器官中具备丰富的生理效用，包括促进脂肪细胞的脂解，促进脑中神经元生产，促进内皮依赖的血管舒张等。从诺和诺德司美格鲁肽产品的临床布局也可以看到。由于GLP-1丰富的生理功能，诺和诺德的长效GLP-1药物司美格鲁肽也被用来探究治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）、阿尔兹海默症（AD）、心衰、慢性肾病等疾病，并已经取得一些积极的临床效果，进一步开阔药品的市场空间。

资料来源：观研天下塑胶中心整理

2025年6月获批、7月上市，它是全球首款获批用于成人长期体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。机制上，它在激动GLP-1受体抑制食欲的基础上，同时激活GCG受体，抑制肝脏脂肪合成、促进肝脏脂肪分解，从而降低内脏脂肪含量。III期临床数据显示，48周减重幅度达18.6%，肝脏脂肪降低约80%，并在DREAMS-3研究中头对头优于司美格鲁肽。

更关键的是商业化结果。玛仕度肽自上市后销售持续超预期，2026年第一季度线上药店销售额达2.6亿元，成为新晋国产"药王"。有机构预计其2026年全年销售额将达18亿元，2027年有望增至40至50亿元。

它对信达生物的业绩拉动是立竿见影的。2026年上半年，信达生物产品收入超过82亿元，同比增长55%以上；其中第二季度产品收入超过43亿元，同比增长约60%。要知道，公司2024年全年的产品收入是82亿元——2026年仅上半年就追平了2024年全年。管理层把这一增长归因于"双轮驱动"：肿瘤板块的传统优势，加上以玛仕度肽为代表的代谢领域新兴产品线。

玛仕度肽的意义，不在于它比原研药更好，而在于它验证了一条路径：中国自主开发的创新减重药物，可以在头对头研究中击败进口原研，可以在中国市场跑通商业化。过去国内药企在GLP-1上是被动的旁观者，现在不是了。

不过也要看到它的结构性短板：信达生物只持有玛仕度肽在中国内地及港澳台地区的权益，收入完全依赖单一市场，与布局全球市场的行业巨头之间存在天然落差。这也解释了为什么其市盈率能被推到174倍的高位——市场买的是未来放量的斜率，而斜率能否兑现，取决于后续适应症拓展与渠道下沉的速度。

当前，GLP-1减肥药竞争已进入白热化状态，而不断更新的数据也不断提升了GLP-1减肥药的入场门槛。司美格鲁肽和替尔泊肽已经给GLP-1减肥药赛道树立了标杆。目前已有13家以上企业提交了司美格鲁肽的国内上市申请，20余家处于临床阶段。行业预测，到2028年中国可能将有约20款司美格鲁肽仿制药上市。

申报策略上出现了明显的分野。齐鲁制药、石药集团、诺泰澳赛诺、华润双鹤选择了2.2类改良型新药路径，按化学合成注册，不受原研数据保护期约束，预计2026年第三季度起首批获批——华润双鹤凭借临床等效性数据和这一策略"打头阵"。而九源基因、华东医药、成都倍特、丽珠集团、联邦制药、惠升生物等则按3.3类生物类似药申报，需依赖原研数据，审评普遍处于暂停状态，集体获批要推迟到2027年二季度之后。适应症拓展是另一个竞争焦点。所有国产司美格鲁肽都申报了2型糖尿病，而九源基因、华东医药、石药集团、成都倍特、诺泰澳赛诺五家额外申报了肥胖适应症，试图切入空间更大的减重市场。

国内主要企业GLP-1药物布局情况

资料来源：观研天下数据中心整理

（编辑：亚历山大）

观研天下®专注行业分析十四年，长期深耕行业研究，已积累上万个细分行业深度报告库，专业提供细分行业、产业链分析、市占率研究、消费者调查、周期性市场监测等报告，并承接专精特新等申报辅导服务及定制化报告。更多本行业研究详见《中国‌减肥药行业现状深度研究与发展前景分析报告（2026-2033年）》。