全球超重和肥胖人口规模增长驱动减肥药研发加速
伴随城市化推进与膳食结构改变,全球超重和肥胖人口规模在过去三十年间持续扩张,由此引发的相关问题构成沉重的公共卫生负担。根据《柳叶刀》发布的数据,全球成人超重与肥胖人数已从1990年的9.29亿增至2021年的26亿,成年男性肥胖率从5.8%增至14.8%,成年女性从10.2%增至20.8%。在高收入国家中,美国成人肥胖率最高,2021年约41%的男性和46%的女性受肥胖影响。进入2021—2025周期,全球肥胖率呈加速上升态势,且区域分化显著:欧美发达国家基数较高、增速趋缓,部分中等收入国家则进入加速上升期。
数据来源:世界卫生组织、CDCNHANES、观研天下数据中心整理
与成人趋势一致,儿童青少年肥胖率在同期亦持续走高,且增速高于成人群体,全球儿童青少年肥胖率由2021年的7.8%升至2025年的9.1%,美国由19.7%升至22.0%,欧盟平均由10.2%升至11.8%。以五年累计升幅相对基数的比例衡量,儿童青少年群体的增幅高于同区域成人群体,显示肥胖低龄化趋势仍在延续,且发达经济体的儿童肥胖率已进入20%以上的高位区间。
数据来源:世界卫生组织、CDCNHANES、观研天下数据中心整理
2021—2025年是全球减肥药行业从小众专科用药向全民级消费医疗赛道跨越的关键周期。以司美格鲁肽减重适应症获批为起点,行业进入爆发式增长阶段,核心产品销售额与整体市场规模同步快速抬升。
2021—2025年全球GLP-1类药物及核心产品销售额(单位:亿美元)
| 指标 | 2021年 | 2022年 | 2023年 | 2024年 | 2025年 |
| 全球GLP-1类药物总销售额 | 160 | 225 | 370 | 528 | 800+ |
| 司美格鲁肽(全剂型) | 61.3 | 108.8 | 212.0 | 293.0 | 361.0 |
| 替尔泊肽(全剂型) | — | 4.8 | 53.4 | 164.5 | 365.1 |
数据来源:企业年度财报、观研天下数据中心整理
目前,全球减肥药市场由诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽主导。当前全球GLP-1减肥药市场呈现典型的“双寡头”结构,诺和诺德与礼来合计占据近八成市场份额。两者的竞争已从单纯的疗效比拼扩展到给药方式、适应症拓展、产能布局、价格谈判等多个维度。
数据来源:观研天下数据中心整理
司美格鲁肽2024年中国市场销售额达66亿元人民币,减重版司美格鲁肽(Wegovy)于2024年11月份在国内获批上市。国内已有4款国产GLP-1药物获批——翰森制药集团有限公司的聚乙二醇洛塞那肽、华东医药股份有限公司的利拉鲁肽、上海仁会生物制药股份有限公司的贝那鲁肽、广州银诺医药集团股份有限公司的依苏帕格鲁肽α。在全球GLP-1类药物市场竞争白热化的背景下,中国药企正通过多靶点创新和差异化开发策略实现弯道超车。
目前国内减重药研发进度
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公司 |
产品名称 |
靶点 |
适应症 |
进度 |
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恒瑞医药 |
瑞普泊肽 (HRS9531) |
GLP-1/GIP |
超重或肥胖 |
预期2027年上市 |
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2型糖尿病(单药/联用口服降糖药物) |
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2型糖尿病(联用基础胰岛素) |
预期2028年上市 |
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成人肥胖 |
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HRS-7535 |
GLP-1 |
超重或肥胖 |
预期2028年上市 |
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2型糖尿病 |
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HRS-4729 |
GLP-1/GIP/GCG |
超重或肥胖 |
I期 |
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信达生物 |
玛仕度肽 |
GCG/CLP-1 |
体重管理,新启动四项III期可以拓展至青少年肥胖、OSA、超重或肥胖伴MAFLD及高血压等 |
第三项上市申请正在审评中;已完成五项III期临床,启动了另外四项III临床研究;启动了针对MAH和HFpEF等新临床研究。 |
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康缘药业 |
ZX2021注射液 |
GLP-1/GIP/GCG |
超重或肥胖 |
减重II期临床 |
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2型糖尿病 |
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已获得增加代谢功能障碍相关脂肪性肝病临床试验批准通知书。 |
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ZX2010注射液 |
GLP-1/GIP |
超重或肥胖 |
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2型糖尿病 |
降糖II期临床 |
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DYX116 |
GIPR/GLPR |
降糖 |
2025年12月完成I期临床试验,计划2026年3月底完成I期临床试验的数据读出与揭盲,计划2026年2季度同步开展降糖和减重适应症的II期临床试验 |
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减重 |
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DYX118(口服小分子激动剂项目) |
GLP-1 |
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已确定PCC,正在进行临床前研究 |
数据来源:观研天下数据中心整理
减肥药成为医药产业最具确定性的增量赛道之一
围绕肥胖治疗,减重药物尤其是GLP-1受体激动剂在2021—2025年间经历了从降糖药物的超适应证使用,到减重适应症集中获批、再到成为全球处方药销售冠军的完整产业化过程,成为全球医药产业最具确定性的增量赛道之一。
从全球人口规模来看,美国、德国、英国作为欧美主要经济体中肥胖负担较重、支付能力较强的代表,美国人口五年间由3.32亿增至3.42亿,按40%左右的成人肥胖率估算,其肥胖成年人口规模稳定在1.1亿人以上,是全球最大的单一减重药物市场。德国人口在8300万上下窄幅波动,英国人口由2021年的6698万增至2025年的6949万,增幅在有数据的欧美主要经济体中居首,三国合计肥胖人口规模超过1.5亿人,构成全球减肥药消费的核心基本盘。
2021—2025年美国、德国、英国人口规模
| 国家/指标 | 2021年 | 2022年 | 2023年 | 2024年 | 2025年 |
| 美国总人口(亿人) | 3.32 | 3.34 | 3.37 | 3.40 | 3.42 |
| 德国总人口(万人) | 8324 | 8312 | 8346 | 8358 | 8353 |
| 英国总人口(万人) | 6698 | 6764 | 6853 | 6928 | 6949 |
数据来源:世界银行、观研天下数据中心整理
人均可支配收入与医疗健康支出水平,决定了患者对高价创新药的自费承受力以及医保覆盖的可持续性。2021—2025年,全球GDP由98.78万亿美元增至118.35万亿美元,累计增长约19.8%。美国GDP由23.73万亿美元升至30.77万亿美元,全球占比由24.0%提升至26.0%,稳居第一大经济体。主要经济体经济总量的扩张为GLP-1类减重药物的自费与医保支付提供了坚实的经济基础。
2021—2025年全球及主要经济体GDP(单位:万亿美元)
| 经济体 | 2021年 | 2022年 | 2023年 | 2024年 | 2025年 |
| 全球 | 98.78 | 102.86 | 107.35 | 111.67 | 118.35 |
| 美国 | 23.73 | 26.05 | 27.81 | 29.30 | 30.77 |
| 欧盟(27国) | 17.50 | 17.02 | 18.66 | 19.50 | 21.24 |
| 德国 | 4.36 | 4.20 | 4.56 | 4.69 | 5.05 |
| 英国 | 3.19 | 3.07 | 3.33 | 3.64 | 4.00 |
数据来源:IMF、观研天下数据中心整理
中国肥胖人群基数庞大且增长迅速,超重肥胖成年人口规模居全球首位,为减肥药市场提供了广阔空间。2024年6月,国家卫健委等16个部委联合发布《“体重管理年”活动实施方案》,2025年4月,国家将“健康体重管理行动”正式纳入《健康中国2030》规划;5月再次发布体重管理指导原则,全面推行体重管理年行动。中国药品监管机构对GLP-1类创新药审评速度持续加快,诺和诺德Wegovy(诺和盈)2024年11月中国获批,礼来Zepbound(穆峰达)2025年1月即在中国上市,创下全球主要市场中新药中外上市时间差的最短纪录之一。同时,随着本土企业减重适应症产品陆续获批,未来国产减肥药市场规模将快速扩张。
2021—2025年我国减重药物领域主要政策与监管事件
| 年份 | 事件 | 内容要点 | 市场影响 |
| 2021 | 司美格鲁肽注射液在华获批并纳入医保 | 4月获批用于成人2型糖尿病,当年经国家医保谈判纳入国家医保目录(限降糖适应症) | 奠定GLP-1类药物在华放量的支付基础 |
| 2022 | 《药品网络销售禁止清单(第一版)》施行 | 除降糖类药物外,其他注射剂一律不得通过网络零售,GLP-1类减重注射剂被列为线上禁售 | 遏制网络违规售药,推动处方留痕与渠道合规 |
| 2023 | 首个国产减重适应症产品获批 | 华东医药利拉鲁肽注射液(利鲁平)的肥胖或超重适应症获国家药监局批准 | 国产减重药物的合规化供给由此开启 |
| 2024 | 《成人肥胖食养指南(2024年版)》发布 | 国家卫生健康委发布成人与儿童青少年肥胖食养指南,提供膳食结构与食养指导 | 从生活方式端夯实肥胖防控基础 |
| 2024 | 16部门联合启动“体重管理年”三年行动 | 国家卫生健康委等16部门印发实施方案,推动医疗机构设置体重管理门诊 | 扩大超重肥胖人群的诊疗触达与健康意识 |
| 2024 | 《肥胖症诊疗指南(2024年版)》印发 | 国家卫生健康委印发指南,系统规范肥胖症诊断、评估与药物治疗指征 | 提升合规用药率与处方规范化水平 |
| 2025 | 替尔泊肽经谈判进入国家医保目录 | GIP/GLP-1双靶点产品以2型糖尿病适应症纳入2025年版国家医保目录 | 双靶点产品借医保放量,重构国内竞争格局 |
| 2025 | 玛仕度肽在华获批减重适应症 | 信达生物GCG/GLP-1双靶点产品获国家药监局批准,为全球首个同类获批药物 | 国产创新药实现由仿制向首创的突破 |
| 2025 | 司美格鲁肽化合物专利诉讼终审落定 | 最高人民法院终审维持专利有效,核心化合物专利于2026年3月20日期满 | 国产仿制药窗口临近,价格重构预期强化 |
数据来源:观研天下数据中心整理
(编辑:三文)
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