减肥药潜在需求巨大，国内医药研发基础夯实，赋能减肥药产业链

我国肥胖比例持续提升，减肥药需求潜在空间巨大

肥胖乃身体健康的“万恶之源”。肥胖既是独立疾病，又是心脑血管疾病、多种癌症（如子宫内膜癌症、乳腺癌等）、五型糖尿病，高血压等多种慢性病的重要诱因，被世界卫生组织列为导致疾病负担的六大危险因素之一，目前肥胖已成为公共卫生焦点问题。

BMI指数是诊断是否肥胖的通用标准。肥胖的诊断标准包括腰围（WC）、腰臀比（WHR）、腰围身高比（WHtR）、体质指数（BMI）等，其中BMI是国际上测量与诊断超重和肥胖使用最广泛的指标，当BMI超过一定值时，则可被定义为超重或肥胖。

国内肥胖与很多慢病显著正相关，已造成严重负担。根据《肥胖的流行病学现状及相关并发症的综述》的数据，在过去的20年间，中国超重率、肥胖率，以及相关慢性病的患病率迅速攀升。一项针对中国上海地区18739名成年人调查研究显示，高血压、高血糖、高血脂、高尿酸血症等常见慢性病与BMI指数呈现显著正相关性。其中高血压在肥胖人群检出率约为正常人6倍；高血糖在肥胖患者检出率约为正常人5倍。

中国及WHO对肥胖的定义

资料来源：WHO，中华医学会糖尿病学分会

根据观研报告网发布的《中国‌减肥药行业现状深度研究与发展前景分析报告（2026-2033年）》，当前，中国成年及青少年居民超重及肥胖患病率逐年上升，肥胖已经成为危害中国居民健康的严重公共卫生问题。随着社会经济的快速发展，居民生活方式和膳食结构发生了显著变化，中国居民超重及肥胖的患病率呈现明显上升趋势。

资料来源：公开资料整理

根据《中国居民肥胖防治专家共识（2022）》，超重人群的治疗主要通过生活方式干预、膳食管理等方式进行干预。而对于肥胖人群来说，还可以加入减肥药物并在必要时可采用代谢性手术治疗等多种方式进行干预。

相较而言，减肥药物的效果要强于生活方式干预和膳食管理，对于贪嘴又懒于运动的肥胖人群的接受度也更高。与减重手术相比，风险更低，副作用更小。虽然中国肥胖药物治疗较为保守，可选择的药物很少，但其已经成为欧美地区的常见干预方式。

虽然肥胖在2013年才被美国医学会认定为一种疾病，但由于减肥本身的消费医疗属性，民众对无痛减肥的需求一直存在，减肥药物的研发史历经百年。虽然历史上出现过很多种类的减肥药物，但由于各种严重的副作用撤市（包括严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等的不可逆伤害）。

美国市场一直是减重药物的核心市场，2014年后，随着GLP-1受体激动剂的异军突起，无论从疗效还是安全性方面均远超其他减重药物，也带动了减重药物最新的研发和上市热潮。

国内监管对于减重适应症更加谨慎，2023年之前，仅有奥利司他于2004年获批上市用于减重。而随着海外市场，GLP-1受体激动剂药物大规模用于减重后，2023年CDE才开始批准GLP-1药品用于减重适应症。包括华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽。2024年6月也批准诺和诺德的司美格鲁肽上市用于减重适应症。7月19日，礼来GLP-1/GIP双靶点受体激动剂的减重适应症在国内获批上市。这也表明了，在安全有效上得到不断验证的情况下，国内监管和医疗领域对于药物干预肥胖的认可度提升。

除本身超重和肥胖人群不断增加，带来的必须医疗需求外。减肥药物本身还具备明显的消费属性。随着审美观念的变化，消费者（尤其是女性）对于身材的控制要求更高，但日常的减肥都得需要“管住嘴，迈开腿”，这对于上班族来说难度较大。因此，如果可以有药物可以让大家迅速无痛减肥，还能不影响健康，就会有很强的消费需求。

目前，国内药品市场中最大的制约因素就在于医保。我国是以医保为主要支付方式的社会主义医疗体系。但随着中国进入中度老龄化社会，老龄化叠加少子化，医保支出增速高于收入增速，医保压力提升。因此，为了保证医保可持续发展，国家谈判叠加集中采购，药品价格压力巨大。

国内市场此前仅有奥利司他获批上市，2023 年才首次批准 GLP-1 受体激动剂用于肥胖适应症上。但是由于网上药店的兴起及肥胖人群增加带动的体重管理意识增强。实际上，近几年国内 GLP-1 药物超适应症用于减肥的现象非常严重，预计未来GLP-1 药物市场规模保持稳健增长，到2030年市场规模约为210亿元。

资料来源：观研天下数据中心整理

GLP-1最早被发现于20世纪80年代。但天然的GLP-1在血液中半衰期仅有2分钟，容易降解。因此，一直以来技术改造提高GLP-1半衰期都是核心方向。GLP-1药物的研发史就是从短效向长效化发展，增强患者使用便捷度，提升渗透率的方式。除国内获批的贝那鲁肽外，2014年后全球再无日制剂的GLP-1药物获批上市。

目前已经上市的 GLP-1 减肥药物普遍为注射剂型，但从消费者依从度和友好度来说，口服剂型给药方便，患者需求也比较强烈。

现有的 GLP-1 受体激动剂均为大分子多肽药物，但多肽本身存在稳定性差易被降解等原因，口服对于制剂优化要求高，生物利用度较低。目前新药研发角度来看，口服剂型改造的方式主要有两种。

其一是诺和诺德的Rybelsus（口服司美格鲁肽），通过添加吸收促进剂 SNAC，提高胃内局部pH值，减少胃蛋白酶对多肽分子的降解，同时通过促进司美格鲁肽跨细胞转运来实现该分子的胃内吸收，提高口服给药的生物利用度。

其二是围绕GLP-1靶点筛选小分子减肥药物。相比于口服多肽制剂而言，小分子产品的工艺开发更简单，成本控制能力更强。

安全性方面，与注射剂类似，口服司美格鲁肽50mg片剂具有安全和良好的耐受性。最常见的不良事件是胃肠道问题，但绝大多数为轻度至中度，并随着时间的推移而减少。

但值得注意的是，即使诺和诺德通过添加吸收促进剂SNAC，可以提供口服给药的生物利用度，但相比于注射剂而言，生物利用度仍然较低，也使得口服司美格鲁肽的成本和售价更高，因此小分子GLP-1药物的研发需求应运而生。

我国CXO行业高速增长，有望赋能减肥药产业

从产业链角度来看，减肥药和其它创新药仿制药共享产业链，上游是各类原料耗材辅料等，中游是药物研发生产，包括原料药和CRO、CDMO行业，下游则是药物问世。

资料来源：观研天下数据中心整理

依托于工程师红利，我国是全球CDMO产业增长最快的区域之一，截止2025年，我国化学药和生物药的CDMO市场规模分别达到1104亿元和505亿元。目前我国是全球CDMO主要国家市场之一，2025年中国CDMO全球市场占比达到19.6%，保持持续增长，预计2026年将增长至21.5%。

资料来源：F&S，观研天下数据中心整理

资料来源：F&S，观研天下数据中心整理

减肥药行业发展风险主要有以下几点：

1、技术风险

目前全球火爆的 GLP-1 类减肥药司美格鲁肽和替尔泊肽仍在放量起步阶段，随着使用人数增加，各类罕见副作用均有可能显现。虽然这些副作用发生几率可能不大，对于药物安全性没有较大影响。但本身减肥药的消费属性强，副作用的报道可能影响潜在消费者的信心，导致药物销售放量不及预期。

2、市场风险

减重药物既有一定严肃医疗的需求，也有消费产品的属性。国内现有市场条件下，减重药物不纳入医保报销中，仍需倚靠个人支付。如果国内消费预期持续减弱，或将影响减重药物的国内市场放量，使得产业链各方仅能依靠海外市场拓展。

3、研发风险

减肥药研发周期长、风险大，具有较大的不确定性，即使产品进入到临床 III 期也仍有失败的风险。

4、竞争风险

减重药物市场，国内创新药、仿制药和进口产品竞争格局下，产品上市时间、定价、市场扩展差异较大，竞争格局或将发生较大变化。产业链上游和中游市场，由于减重药物快速发展的吸引，新入局企业众多，或将产生价格战风险。

5、政策风险

医药行业对政策敏感度较高，随着医疗改革持续推进，医药反腐仍在进行，以及短期国内IPO政策的收紧都对企业研发有一定影响。此外，美国生物安全法案对国内CXO行业影响较大，如果法案一旦推行，或将大幅影响中游 CMDO 企业拿单，从而对其和上游供应商的业绩产生较大影响。

（编辑：凌林然）

观研天下®专注行业分析十四年，长期深耕行业研究，已积累上万个细分行业深度报告库，专业提供细分行业、产业链分析、市占率研究、消费者调查、周期性市场监测等报告，并承接专精特新等申报辅导服务及定制化报告。更多本行业研究详见《中国‌减肥药行业现状深度研究与发展前景分析报告（2026-2033年）》。