我国白癜风药物行业：多样化治疗需求提供广阔发展空间 国内企业处于研发阶段

一、行业相关定义

白癜风是由于皮肤和毛囊内的黑色素细胞内酪氨酸酶活性减低或消失，导致黑素颗粒生成减少或消失而引起的局部性或泛发性脱色素性病变，表现为局限性或泛发性皮肤黏膜色素完全脱失，全身各部位可发生，常见于指背、腕、前臂、颜面、颈部等。白癜风会降低患者的自尊心，对患者的生活质量产生巨大的心理影响。根据美国皮肤病学会，白癜风患者罹患抑郁症概率高达22%-31%，远高于全球抑郁症3.1%的发病率水平。

白癜风的病期、分型

数据来源：观研天下数据中心整理

治疗白癜风的药物主要分为系统用药和局部用药，系统用药主要有糖皮质激素类、免疫调节剂类和中成药类等；局部用药主要有糖皮质激素类、光敏剂类、钙调磷酸酶抑制剂、维生素D3衍生物等。

1.系统用药

（1）糖皮质激素类：主要有甲泼尼龙片、醋酸泼尼松片、复方倍他米松注射液等。糖皮质激素类可以调节人体免疫功能，从而抑制白癜风皮肤病损。这类药物有体重增长、影响钙吸收、影响血压和血糖等副作用，一般来说泛发性和进展期的白癜风才需要系统使用糖皮质激素。

（2）免疫调节剂：主要有匹多莫德口服液、转移因子口服液等，一般只作为辅助药物使用。

（3）中成药：种类比较多，主要以补肝益肾为主，比如白灵片、驱白巴布期片等。

2.局部用药

（1）糖皮质激素类药膏：如卤米松乳膏、卤米松三氯生乳膏等，这类药物容易造成皮肤萎缩，而且容易造成细菌或真菌感染，使用需严格遵医嘱，不可长期使用。

（2）光敏剂：主要有补骨脂酊、复方卡力孜然酊等，这类药物可以增加紫外线吸收，促进黑色素形成。

（3）钙调磷酸酶抑制剂：主要有吡美莫司乳膏、他克莫司软膏等，此类药物对面部和颈部复色效果好，常联合糖皮质激素药一起用。副作用也是容易造成局部感染。

（4）维生素D3衍生物：如卡泊三醇软膏、他卡西醇软膏等，对白癜风具有一定的治疗作用。需要注意，卡泊三醇软膏使用后，偶有患者出现红斑、皮肤发干、脱皮、皮疹、皮炎等症状。

二、行业规模现状

1、市场规模

近年来，在白癜风患者人数及用药患者人数持续增加趋势下，我国白癜风药物市场规模持续扩大。根据数据显示，2024年我国白癜风药物市场规模达57.35亿元，同比增长2.06%。

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2、需求规模

白癜风的白斑大部分显露在患者的暴露部位，进而使得患者产生羞耻、焦虑、抑郁心理等，并且其紫外线防御能力较差，患皮肤癌发病概率比正常人高。同时，随着白癜风患者年龄增加和病程的延长，自身免疫并发症也容易出现。根据数据显示，2024年，我国白癜风用药患者人数约1542.10万人，占白癜风患者总人数的57%。

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药物治疗因其便捷性和相对较低的成本而受到患者的青睐。不同患者对药物的需求也各不相同，有的需要局部用药，有的需要口服用药，还有的可能需要联合用药。这种多样化的治疗需求为白癜风药物行业提供了广阔的发展空间。2024年，我国白癜风用药患者总数约2705万人，白癜风患者用药率在50%~60%左右。

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三、行业细分市场

1、局部用药

局部用药目前在国内白癜风治疗中应用广泛，常见的如糖皮质激素类药膏（卤米松乳膏等）、钙调神经磷酸酶抑制剂（他克莫司软膏等）以及维生素D3衍生物（卡泊三醇软膏等）。这些药物可直接作用于白斑部位，减轻局部炎症反应，促进黑素细胞增殖和黑色素合成。局部用药是白癜风药物最主要的细分市场，在2020-2024年期间，局部用药在白癜风药物市场规模保持稳定增长，2024年达到了31.54亿元。

随着对药物安全性和疗效精准性要求提升，研发更具针对性、副作用更小的局部用药成为趋势。例如，新型外用免疫调节剂，能更精准地调节局部免疫微环境，促进黑素细胞功能恢复，且减少全身不良反应，未来有望占据更大市场份额。

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2、口服用药

口服用药主要包括免疫调节剂（如白芍总苷胶囊、复方甘草酸苷片等）、抗氧化剂（如维生素E、维生素C等）以及一些中药口服制剂（如白癜风丸、白灵片等）。口服用药通过调节全身免疫功能、抗氧化应激等机制，对泛发性、进展期白癜风有一定治疗作用。当前，口服用药在市场销售额中占比较大，像复方甘草酸苷片，因具有抗炎、调节免疫等多重功效，在临床广泛应用。从市场规模来看，口服用药市场规模增长较为稳定，2024年达到了18.93亿元。

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3、生物制剂

根据观研报告网发布的《中国白癜风药物行业发展现状研究与投资前景预测报告（2025-2032年）》显示，生物制剂在国内尚处于起步阶段，但发展潜力巨大。目前国外已上市部分针对白癜风的生物制剂，如靶向特定细胞因子（如IL-17、IL-23等）的单克隆抗体药物，国内也有企业积极布局研发。虽然当前市场份额较小，销售额占比约8%左右，但增长势头强劲。例如，一些企业研发的IL-17单抗进入临床试验阶段，若成功上市，将填补国内生物制剂治疗白癜风的空白。

从市场规模来看，截至2024年，生物制剂市场规模为6.88亿元。随着研发进展和审批加速，生物制剂有望成为市场新的增长点。其凭借高度特异性和强大疗效，能显著改善患者病情，尤其是对传统治疗无效的患者。

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四、行业竞争情况

在企业方面，中国白癜风治疗药物行业内主要厂商包括Incyte、辉瑞等国际知名企业，以及部分国内企业。国内企业主要有康哲药业、泰恩康、恒瑞医药和明慧医药等。目前国内企业白癜风药物正处于研发阶段，其中康哲药业除了引进芦可替尼乳膏，还与Incyte就选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib达成合作，获得产品在中国及东南亚独家许可权利。泰恩康旗下与博创园生物合作开发的CKBA软膏，通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能，目前正在进行白癜风适应症II期临床试验。

从药物研发来看，我国白癜风的研发格局极为良好，目前恒瑞医药的艾玛昔替尼处在II/III期临床，辉瑞的利特昔替尼进入I期临床，其余在研药物均处在临床前或IND阶段。从药物类型来看，国内8款在研药物均为小分子，公布给药方式的6款药物中4款为外用乳膏或凝胶。其中江苏博创园/泰恩康的小分子新药赛克乳香酸（CKBA）正在进行银屑病IIa期临床研究，白癜风适应症正在完善临床试验方案，预计2023H1提交II期IND申请，如果顺利进入临床，有望成为国内进度前三的白癜风新药。根据世卫组织统计，中国白癜风患者基数超2000万人，中国患者群体庞大且尚无针对性治疗药物获批，中国白癜风药物治疗市场处于完全空白，因此，当前在研新药一旦研发成功并且获批上市，极有望成为重磅品种。

中国白癜风药物研发格局

资料来源：观研天下数据中心整理(WWTQ)