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我国狂犬疫苗行业现状分析 批签发量整体下跌 Vero细胞人用狂犬疫苗主导市场

1.狂犬病发病人数及死亡人数减少,发病率及死亡率下降

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病,病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征,临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。狂犬病死亡率极高,疫苗预防是关键。得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降。数据显示,2014-2021年我国狂犬病发病人数由924人下降至165人,死亡人数由854人下降至166人。2015-2020年我国狂犬病发病率由0.0590/10万下降至0.0140/10万,死亡率由0.0550/10万下降至0.0013/10万。

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的动物源性传染病,病毒主要通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,嗜神经性是狂犬病病毒感染的主要特征,临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。狂犬病死亡率极高,疫苗预防是关键。得益于狂犬疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降。数据显示,2014-2021年我国狂犬病发病人数由924人下降至165人,死亡人数由854人下降至166人。2015-2020年我国狂犬病发病率由0.0590/10万下降至0.0140/10万,死亡率由0.0550/10万下降至0.0013/10万。

数据来源:观研天下数据中心整理

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2.狂犬疫苗批签发量整体下跌

根据观研报告网发布的《中国狂犬疫苗行业现状深度研究与发展前景预测报告(2022-2029年)》显示,2015-2021年我国狂犬疫苗批签发量整体下降,由7779.5万瓶下降至1999.79万瓶。其中2017-2019年,受部分狂犬疫苗生产厂商停产影响,我国狂犬疫苗批签发量持续下滑,从7817.05万瓶降到5883.22万瓶,出现供不应求的状况。2020年,新冠疫情导致居民户外活动出行时间减少,在家与动物接触时间延长,狂犬病暴露风险增大,对狂犬疫苗需求持续增长,狂犬疫苗批签发量上升至7860.37万瓶,较上年同比增长33.6%。随着狂犬病发病率和死亡率下降,2021年狂犬疫苗批签发量减少至1999.79万瓶,较上年同比下降74.6%。

2017-2019年部分狂犬疫苗生产厂商停产情况一览

企业 停产情况
长生生物 长生生物停止生产,2017年其批签发量达到1845万支,占比23%,这部分产能缺口短期无法弥补。
宁波荣安 宁波荣安由于GMP认证导致批签发大幅度下滑,自2019H2开始无批签发,于2020H1恢复正常批签发。
广州诺诚 广州诺诚由于GMP认证问题,自2019年2月起就再无狂犬疫苗批签发,历史平均批签发约为1200万支,占比15%。

资料来源:观研天下整理

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数据来源:观研天下数据中心整理

3.Vero细胞人用狂犬疫苗狂犬疫苗市场主导者,人二倍体细胞增长潜力巨大

狂犬疫苗分为Vero细胞人用狂犬病疫苗、二倍体细胞培养狂犬病疫苗和原代细胞培养狂犬病疫苗,其中原代细胞培养狂犬病疫苗分为地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗和鸡胚细胞人用狂犬病疫苗。欧美发达国家以人二倍体细胞狂犬病疫苗为主,我国狂犬病疫苗市场的主导者则是Vero细胞人用狂犬病疫苗。Vero细胞人用狂犬病疫苗凭借生产控制水平高、产量大、成本低等优势占据国内狂犬病疫苗75.0%的市场份额。此外,二倍体细胞培养狂犬病疫苗和原代细胞培养狂犬病疫苗市场份额分别为18.2%、6.8%。

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数据来源:观研天下数据中心整理

从发展潜力看,人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群,增长潜力巨大。

从发展潜力看,人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴度的中和抗体,无严重的不良反应,是目前国内传统狂犬病疫苗的有力补充,尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群,增长潜力巨大。

数据来源:观研天下数据中心整理

4.成大生物狂犬病疫苗批签发占比最大

根据不同技术路线,国内狂犬疫苗市场逐渐形成“三分天下”的格局,即以成大生物、赛诺菲为主的Vero细胞疫苗,以远大生物为主的地鼠肾细胞疫苗,和以康华生物为主的人二倍体细胞疫苗。从企业批签发量来看,成大生物狂犬疫苗产能释放空间最大,2021年狂犬病疫苗批签发485次,占比47%,排名首位。其次是长春卓谊和宁波荣安,分别占比19%、11%。

根据不同技术路线,国内狂犬疫苗市场逐渐形成“三分天下”的格局,即以成大生物、赛诺菲为主的Vero细胞疫苗,以远大生物为主的地鼠肾细胞疫苗,和以康华生物为主的人二倍体细胞疫苗。从企业批签发量来看,成大生物狂犬疫苗产能释放空间最大,2021年狂犬病疫苗批签发485次,占比47%,排名首位。其次是长春卓谊和宁波荣安,分别占比19%、11%。

数据来源:观研天下数据中心整理(zlj)

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