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我国ADC药物行业相关政策: 加大新药创新研发 打造“新药高速公路”

ADC药物一般指抗体偶联药物,将抗体(或抗体片段)和化学药连接而成,兼具生物药和化学药的优势,是利用抗体独特的靶向性质和细胞毒极强的药物偶联设计的一种抗肿瘤新药,能够精准地将药物富集在肿瘤组织,从而在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞基本没有毒性。

近些年来,为了治愈卵巢癌患者,减轻病痛折磨,我国在不断研发新型药品,加强临床试验,推动有条件的企业高质量发展。我国及各部门纷纷出台了一系列政策,如2023年3月国家药监局药审中心发布关于《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》,其中提出为鼓励新药研发。在现阶段,延长生存时间和提高生活质量仍是晚期肿瘤治疗的核心目标,临床试验的终点选择均以能够客观、高效反映肿瘤治疗的临床获益为原则。

我国及各省市ADC药物行业相关政策

层级 发布时间 发文机构 政策名称 主要内容
国家级 2023-11-23 国务院 支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案的批复 以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)等为契机,推动有条件的企业高质量参与共建“一带一路”等国际合作,助力创新药品“走出去”。
国家级 2023-03-21 国家药监局药审中心 治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行) 为鼓励新药研发。在现阶段,延长生存时间和提高生活质量仍是晚期肿瘤治疗的核心目标,临床试验的终点选择均以能够客观、高效反映肿瘤治疗的临床获益为原则。
省级 2023-05-04 河北省人民政府 关于印发北戴河生命健康产业创新示范区高质量建设实施方案的通知 加快推动生物医药产业发展,提供生物医药研发、生产等服务,孵化治疗心脑血管、代谢性疾病、肿瘤、免疫性疾病等新型药物,打造“新药高速公路”。
省级 2022-12-24 黑龙江省人民政府 关于印发黑龙江省工业强省建设规划(2019—2025年)的通知 重点发展梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒(HPV)、肿瘤等粘勏试剂,肺癌、胃肠癌、卵巢癌等人用快速检测试剂盒及禽白血病病毒、猪腹泻病毒检测试剂盒。
省级 2022-12-28 天津市工业和信息化局 关于印发天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划的通知 支持高校、科研机构与企业联合开展不同层次的生物医药产业人才培养项目 ; 围绕药物创新、基因工程、高端医疗器械开发、中医药传承、医药国际注册等领域,推动医药类高职院校 调整 专业设置,打造面向生物医药全产业链条和全生命周期的职业培训体系。
省级 2022-01-13 贵州省人民政府 关于印发贵州省加快医学教育创新发展的实施方案的通知 围绕生命健康、临床诊疗、生物安全、药物创新、疫苗攻关等领域,支持建设具有贵州特色的医药科技创新基地和科研平台。
省级 2020-07-07 广西壮族自治区人民政府办公厅 关于提升广西关键产业链供应链稳定性和竞争力若干措施的通知(桂政办发〔2020〕43号) 加强抗癌类重大疾病新药开发,形成集研发外包、新药仿制药研发生产及销售为一体的特色化学药产业链。

资料来源:观研天下整理(wss)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国ADC药物行业发展现状研究与未来投资调研报告(2024-2031年)

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我国及部分省市医用电子仪器行业相关政策:建立医疗器械紧急使用有关制度

我国及部分省市医用电子仪器行业相关政策:建立医疗器械紧急使用有关制度

医用电子仪器是指在医疗过程中使用的各种电子设备和仪器。它们使用电子技术、物理技术和计算机技术等学科的原理和方法,用于患者的诊断、治疗和监护。医用电子仪器包括但不限于:医用成像仪器、监护仪、实验室仪器、手术辅助仪器等。

2024年04月29日
我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:加强药品和疫苗全生命周期管理

我国及部分省市生物疫苗行业相关政策:加强药品和疫苗全生命周期管理

生物疫苗一般指生物技术疫苗。生物技术疫苗通常不是灭活疫苗,但是包含灭活疫苗。疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品,常用的疫苗有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、百日咳菌苗、伤寒菌苗等。生物技术疫苗是利用生物技术制备的分子水平的疫苗,包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗、基因工程疫苗、灭活疫苗、D

2024年04月16日
我国及部分省市生物材料行业相关政策:重点发展新一代生物材料等

我国及部分省市生物材料行业相关政策:重点发展新一代生物材料等

生物材料是一类特殊的材料,旨在与生命系统接触和相互作用,用于诊断、治疗、修复或替换人体的组织、器官,或增进人体功能。生物材料可以是天然的,也可以是人工合成的,包括单一材料、复合材料以及活体细胞或天然组织与无生命材料结合而成的杂化材料。这些材料被广泛应用于医疗领域,如制造假牙、人造骨骼、人工瓣膜、人工晶状体、耳蜗、心脏起

2024年04月12日
我国及部分省市医用护理垫行业相关政策:组织协调防护和消杀用品等生产工作

我国及部分省市医用护理垫行业相关政策:组织协调防护和消杀用品等生产工作

医用护理垫,一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。用于卧床病人保洁或预防褥疮。可用于对使用部位(表面皮肤或粘膜)的局部护理。医用护理垫是医疗行业中不可或缺的一环,其用途广泛,可以用于医院、诊所、家庭护理等场所。

2024年04月11日
我国医疗器械行业相关政策:支持完善各类医疗器械新技术研发、应用管理标准

我国医疗器械行业相关政策:支持完善各类医疗器械新技术研发、应用管理标准

医疗器械是指直接或间接用于人体的各种仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他相关物品和所需的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或代谢的方式,或者虽然这些方式有所涉及,但只起辅助作用。医疗器械的目的包括但不限于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解;损伤的诊断、监护、治疗、

2024年04月07日
我国及部分省市中药材行业相关政策:加快中药材产业高质量发展

我国及部分省市中药材行业相关政策:加快中药材产业高质量发展

中药材指在汉族传统医术指导下应用的原生药材,用于治疗疾病。中药能有效治疗新冠肺炎,一般传统中药材讲究地道药材,是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

2024年04月02日
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