康复器械是用于改善功能障碍者功能状况的器具、设备、仪器、技术和软件，涵盖康复评定、训练、理疗等多个领域，通过物理因子或训练模式促进患者功能恢复、缓解症状并提高生活质量。
产业链来看，我国康复器械行业产业链上游主要为原材料以及软件系统，其中原材料主要包括金属材料（钢材、钛合金等）、高分子材料（聚氯乙烯、聚碳酸酯等）、橡胶、纺织材料（天然纤维、化学纤维等）、电子元器件（传感器、PCB、显示屏、HDI板等）、结构件（塑料壳体、金属壳体、钣金件等）、包装材料等；中游为康复器械生产制造；下游主要应用综合医院、社区康复医院、康复医院等，服务群体主要为老年群体、产后康复群体等。
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市场规模来看，随着社会经济的快速发展，近年来我国康复器械行业蓬勃发展，市场规模与日俱增，应用场景持续拓宽。数据显示，2024年我国康复器械市场规模约714.6亿元，较2023年增加98.9亿元，同比增长16.1%。
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市场占比来看，目前，我国康复器械市场国产品牌占97.9%，进口品牌约2.1%。
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细分市场来看，康复理疗设备在我国康复器械市场份额最大，占比15%，其次是康复训练器械，占比4%；康复评定器械占比1%。
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政策方面，康复器械终端受益群体广泛，我国政府对康复器械行业发展给予高度重视，近年来相继出台了一系列政策措施，从多方面推动行业发展。如《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》《〈中国康复辅助器具目录〉动态调整工作规程》等。
我国康复器械行业相关政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2024年1月 | 工信部等十二部门 | 工业互联网标识解析体系“贯通”行动计划（2024-2026年） | 支持药品、医疗器械等医用产品重点领域接入工业互联网标识解析体系，重点推进医用产品的原料、生产、物流仓储、耗材采购等信息平台的数据汇聚和可信认证工作，实现医疗领域数据资源的可信高效统一管理。 |
| 2024年1月 | 国务院办公厅 | 关于发展银发经济增进老年人福祉的意见 | 大力发展康复辅助器具产业，推动助听器、矫形器、拐杖、假肢等传统功能代偿类康复辅助器具升级，发展智能轮椅、移位机、康复护理床等生活照护产品。 |
| 2024年3月 | 市场监管总局等十八部门 | 贯彻实施<国家标准化发展纲要>行动计划（2024-2025年） | 加强医疗器械风险管理、质里管理等基础标准研制，健全高端医疗器械标准体系，推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制，完善高风险传染性疾病诊断、防护医疗器械标准体系。 |
| 2025年5月 | 上海市民政局等二十-部门 | 上海市加快推进康复辅助器具产业发展三年行动方案（2025一2027年） | 优先在老年人、伤病人护理照料，残疾人生活、教育和就业辅助，残疾儿童抢救性康复等领域开发一批高智能、高科技、高品质的康复辅助器具产品。鼓励和支持企业自主研制康复辅助器具产品。支持将自主研制的康复辅助器具产品纳入《上海市创新产品推荐目录》。引导社会力量及社会资本加大在康复辅助器具领域的投入和产业化布局。 |
| 2025年8月 | 民政部 | <中国康复辅助器具目录>动态调整工作规程 | 根据康复辅助器具国家标准变化、技术更新、功能调整、需求变化产业高质量发展的原则,谜选收录境内已经生产、供应和使用的康等情况，参考国际经验，遵循符合最新科技标准、鼓励创新、推动复辅助器真产品。促进康复辅助器具更好地服务老年人、残疾人伤病人等群体。 |
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