低分子肝素是一种抗凝血药物,由普通肝素通过化学或酶解反应分解得到的小分子片段,分子量较低(通常为2000-8000道尔顿)。它通过抑制凝血因子Xa发挥抗凝作用,主要用于预防或治疗血栓性疾病(如深静脉血栓、肺栓塞等),并广泛用于术后血栓预防、产科抗凝及血液透析抗凝等场景。
三大低分子量肝素区别
| 类别 | 依诺肝素 | 那曲肝素 | 达肝素 |
| 平均分子里 | 4170Da | 4470Da | 5000Da |
| 抗Xa单位(IU-WHO) | 6000 | 4100 | 2500 |
| 抗因子Xa/II a | 4.1 | 3.5 | 2.4 |
| 生物利用率 | 皮下近100% | 皮下近100% | 皮下近90% |
| 半衰期 | 单一给药4,重复给药7h | 2.2-3.6h | 静脉2h,皮下3-4h |
| 达时间 | 皮下3-5h | 皮下3h | 皮下4h |
| 主要代谢途径 | 主要肝脏代谢,经肾脏和胆汁清除 | 经肾脏以少量代谢形势及原形清除 | 主要通过肾脏清除 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
全球市场来看,目前低分子量肝素已成为临床最主要的抗凝药物,随着全球人口老龄化、静脉血栓栓塞症(VTE)诊断例数增加,低分子量肝素产品的需求呈明显增加趋势。数据显示,全球低分子量肝素制剂市场规模从2020年的43.34亿美元增长至58.76亿美元。
数据来源:公开资料、观研天下整理
国内市场来看,随着行业研发技术水平的提升以及临床应用进程的推进,近五年我国低分子量肝素制剂产量呈增长态势。我国低分子量肝素制剂产量从2020年的17367万支增长至2024年的36327万支。
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细分市场来看,近年来我国低分子量肝素市场呈稳步增长趋势。2024年我国低分子量肝素制剂市场规模68.07亿元,其中,达肝素钠注射液占15.5%,低分子量肝素钙注射液占7.0%,那屈肝素钙注射液占18.2%,依诺肝素钠注射液占26.8%,其他低分子量肝素制剂占32.5%。
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需求细分市场来看,2024年我国低分子量肝素制剂需求量为39087万支,其中,达肝素钠注射液占9.0%,低分子量肝素钙注射液占12.8%,那屈肝素钙注射液占18.6%,依诺肝素钠注射液占25.8%,其他低分子量肝素制剂占33.9%。
数据来源:公开资料、观研天下整理(xyl)
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