前言：
消费水平提高下，国内“一老一小”等特殊人群营养需求持续扩大，叠加大众对特医食品的认知度不断提升，我国特医食品行业迎来了快速发展期。然而，与美国等成熟市场40%以上的渗透率相比，我国特医食品渗透率仍然偏低，2024年仅有3%，存在显著差距。但这种差距也恰恰表明，我国特医食品行业仍具有巨大的发展空间和市场潜力。
值得注意的是，一片蓝海市场下，我国特医食品行业隐忧仍存。目前国内特医食品获批数量显著增长，国产特医食品获批数量显著领先，尽管如此，但市场主导权仍掌握在外资手中，尤其是在高附加值领域，在高品牌、渠道壁垒下，国产产品几乎不占据优势，内资企业亟需逆袭！
1.特医食品分类情况
特医食品即特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。按照人群划分，特医食品包括适用于0-12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品（婴儿特医食品），以及适用于1岁以上人群的特医食品（非婴儿特医食品）。其中，适用于1岁以上人群的特医食品还可以细分为全营养配方食品、特定全营养配方食品，以及非全营养配方食品三大类。
特医食品分类情况
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类别 |
概述 |
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特殊医学用途婴儿配方食品 |
适用于0-12月龄的婴儿，包括无乳糖配方或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方、氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方、氨基酸代谢障碍配方、母乳营养补充剂等 |
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适用于1岁以上人群的特医食品 |
全营养配方食品 |
适用于需要对营养素进行全面补充且对特定营养素没有特别要求的人群。包括标准型、高能量密度型、添加纤维素型、预消化型等 |
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特定全营养配方食品 |
适用于特定疾病或医学状沉下需对营养素进行全面补充的人群，并可满足人群对部分营养素的特殊要求。包括糖尿病型、肝病专用型、肾病专用型、肿瘤专用型、呼吸系统疾病专用型等。 |
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非全营养配方食品 |
可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，适用于需要补充单一或部分营养素的人群。包括乳清蛋白、微量元素、水（脂）溶性维生素、麦芽糊精、铁剂、膳食纤维、益生菌等，可以与其他食品配合使用。 |
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资料来源：公开资料、观研天下整理
2.政策持续加码，为特医食品行业发展提供有力保障
近年来，我国相继发布《“十四五”中医药发展规划》《关于培育传统优势食品产区和地方特色食品产业的指导意见》《轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）》《关于进一步促进养老服务消费 提升老年人生活品质的若干措施》等一系列政策，为特医食品行业发展提供了有力保障，有效推动行业向高质量发展迈进。
其中，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》提出设立优先审评审批程序，罕见病、临床急需新类型特医食品审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，此外，将临床试验现场核查时限压缩10个工作日，提高产品注册效率；强调以临床需求为导向，鼓励企业研发临床急需产品，不断扩展特殊人群的可及性。《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》提出加快特殊医学用途配方食品产品原辅料、检测方法、临床评价等标准供给。《促进健康消费专项行动方案》则鼓励企业加强工艺研发、产品创新、品质管控，着力发展特殊医学用途配方食品。
我国特医食品行业相关政策
| 发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
| 2022年3月 | 国务院办公厅 | “十四五”中医药发展规划 | 以保健食品、特殊医学用途配方食品、功能性化妆品、日化产品为重点，研发中医药健康产品。 |
| 2022年10月 | 国家发展改革委 | 鼓励外商投资产业目录（2022年版） | 将婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品及保健食品的开发、生产纳入《鼓励外商投资产业目录（2022年版）》，鼓励外商对其进行投资，自2023年1月1日起施行。 |
| 2023年3月 | 工业和信息化部等十一部门 | 关于培育传统优势食品产区和地方特色食品产业的指导意见 | 提升先进装备供给能力，包括乳清脱盐制备技术和乳糖提纯制备技术；乳铁蛋白等母乳营养功能组分性能提升技术；特殊医学用途配方食品制备技术；在线微生物快速检测技术等。 |
| 2023年7月 | 工业和信息化部 国家发展改革委 商务部 | 轻工业稳增长工作方案（2023—2024年） | 引导食品产业与康养、旅游、科普、娱乐等产业融合发展，拓展功能性食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品等消费市场。 |
| 2023年12月 | 国家市场监督管理总局 | 特殊医学用途配方食品注册管理办法 | 设立优先审评审批程序，罕见病、临床急需新类型特医食品审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，此外，将临床试验现场核查时限压缩10个工作日，提高产品注册效率；强调以临床需求为导向，鼓励企业研发临床急需产品，不断扩展特殊人群的可及性。自2024年1月1日起施行。 |
| 2024年5月 | 国家标准化管理委员会 中央网信办等十一部门 | 关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见 | 研究制定保健食品常用原料、检验方法、功能评价等标准和相关标准样品，加快特殊医学用途配方食品产品原辅料、检测方法、临床评价等标准供给，完善特殊食品标准体系，提升特殊食品质量控制能力和水平。 |
| 2024年10月 | 民政部 商务部等二十四部门 | 关于进一步促进养老服务消费 提升老年人生活品质的若干措施 | 鼓励研发适合老年人咀嚼吞咽和营养健康需求的特殊食品。 |
| 2025年4月 | 商务部 国家卫生健康委等十二部门 | 促进健康消费专项行动方案 | 深化特殊食品注册备案制度改革，完善保健食品事前审评和事后评价机制，畅通保健食品新功能及产品审查注册。鼓励企业加强工艺研发、产品创新、品质管控，着力发展特殊医学用途配方食品。 |
资料来源：观研天下整理
3. 特医食品市场规模快速扩容，但渗透率明显偏低
近年来，我国特医食品行业呈现快速发展态势。随着“一老一小”等特殊人群营养需求持续扩大，以及大众认知度不断提升，我国特医食品市场规模从2019年的73亿元快速增长至2024年的232亿元，年均复合增长率高达26.02%。
数据来源：圣桐特医招股说明书、观研天下整理
然而，受社会认知薄弱、产品可及性不足、价格门槛较高等多重因素影响，我国特医食品渗透率仍然偏低，2024年仅有3%，与美国等成熟市场40%以上的渗透率相比仍存在显著差距。这种差距恰恰表明，我国特医食品行业仍具有巨大的发展空间和市场潜力。展望未来，随着国民健康意识持续增强、特医食品认知度逐步提升以及临床应用体系不断完善，我国特医食品市场将迎来渗透率与规模的双重提升。根据预测，到2029年市场规模将达531亿元，2024-2029年年均复合增长率约18.01%，展现出强劲的增长潜力。
数据来源：公开资料、观研天下整理
数据来源：圣桐特医招股说明书、观研天下整理
4.特医食品获批数量增多，国产产品数量领先
市场企业及产品竞争来看，近年来在政策支持和国内企业持续创新的双重推动下，我国特医食品获批数量显著增长。2025年上半年，新产品获批数量达38款，已超过去年全年总量（66款）的半数。截至2025年6月底，全国累计获批产品数量达269款，较2019年（43款）增长超6倍。其中，国产产品占据主导地位，在269款获批产品中达232款，占比86.25%；进口产品仅37款，占比13.75%。
数据来源：公开资料、观研天下整理
数据来源：公开资料、观研天下整理
从产品结构来看，特医食品已实现全品类覆盖，但各品类发展不均衡。截至2024年底，非全营养配方食品、全营养配方食品和特殊医学用途婴儿配方食品三大品类占比分别为41.30%、32.17%和26.09%。相比之下，特定全营养配方食品获批数量极少，占比仅为0.43%，与其他品类存在显著差距。
数据来源：公开资料、观研天下整理
5.特医食品市场竞争格局由外资企业主导，国产替代空间广阔
值得注意的是，尽管国内企业特医食品产品获批数量显著领先，但市场主导权仍掌握在外资手中，2024年国产市场份额不足30%。具体来看，2024年国内特医食品市场呈现高度集中态势，前五企业合计占据78%市场份额，其中雀巢（44.2%）、达能（16.3%）、雅培和美赞臣四家外资企业共占71.6%，市场主导优势明显。
数据来源：公开资料、观研天下整理（WJ）
造成这一反差的主要原因有三：其一，外资企业在高附加值领域占据先发优势，尤其在婴儿特医食品领域布局完善，产品线覆盖早产儿、深度水解等专业品类；其二，国产产品虽加速获批，但同质化现象严重；其三，国产品牌在渠道建设和消费者认知方面存在明显短板。具体表现为：在院内市场面临进院难问题，在零售终端又遭遇消费者偏好外资品牌、渠道推广力度不足等挑战。总的来说，特医食品国产替代空间依旧广阔。未来需在高端产品研发、渠道建设和品牌培育等方面持续发力，同时借助政策支持提升医院准入和消费者认知，逐步改变当前外资主导的市场格局。
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势，洞悉行业竞争格局，规避经营和投资风险，制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
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目录大纲：
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国特医食品行业发展概述
第一节 特医食品行业发展情况概述
一、特医食品行业相关定义
二、特医食品特点分析
三、特医食品行业基本情况介绍
四、特医食品行业经营模式
（1）生产模式
（2）采购模式
（3）销售/服务模式
五、特医食品行业需求主体分析
第二节 中国特医食品行业生命周期分析
一、特医食品行业生命周期理论概述
二、特医食品行业所属的生命周期分析
第三节 特医食品行业经济指标分析
一、特医食品行业的赢利性分析
二、特医食品行业的经济周期分析
三、特医食品行业附加值的提升空间分析
第二章 中国特医食品行业监管分析
第一节 中国特医食品行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国特医食品行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对特医食品行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国特医食品行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对特医食品行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
二、中国宏观经济环境对特医食品行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对特医食品行业的影响分析
第三节 中国对外贸易环境与对特医食品行业的影响分析
第四节 中国特医食品行业投资环境分析
第五节 中国特医食品行业技术环境分析
第六节 中国特医食品行业进入壁垒分析
一、特医食品行业资金壁垒分析
二、特医食品行业技术壁垒分析
三、特医食品行业人才壁垒分析
四、特医食品行业品牌壁垒分析
五、特医食品行业其他壁垒分析
第七节 中国特医食品行业风险分析
一、特医食品行业宏观环境风险
二、特医食品行业技术风险
三、特医食品行业竞争风险
四、特医食品行业其他风险
第四章 2020-2024年全球特医食品行业发展现状分析
第一节 全球特医食品行业发展历程回顾
第二节 全球特医食品行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲特医食品行业地区市场分析
一、亚洲特医食品行业市场现状分析
二、亚洲特医食品行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲特医食品行业市场前景分析
第四节 北美特医食品行业地区市场分析
一、北美特医食品行业市场现状分析
二、北美特医食品行业市场规模与市场需求分析
三、北美特医食品行业市场前景分析
第五节 欧洲特医食品行业地区市场分析
一、欧洲特医食品行业市场现状分析
二、欧洲特医食品行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲特医食品行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球特医食品行业分布走势预测
第七节 2025-2032年全球特医食品行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国特医食品行业运行情况
第一节 中国特医食品行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国特医食品行业市场规模分析
一、影响中国特医食品行业市场规模的因素
二、中国特医食品行业市场规模
三、中国特医食品行业市场规模解析
第三节 中国特医食品行业供应情况分析
一、中国特医食品行业供应规模
二、中国特医食品行业供应特点
第四节 中国特医食品行业需求情况分析
一、中国特医食品行业需求规模
二、中国特医食品行业需求特点
第五节 中国特医食品行业供需平衡分析
第六节 中国特医食品行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国特医食品行业产业链及细分市场分析
第一节 中国特医食品行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、特医食品行业产业链图解
第二节 中国特医食品行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对特医食品行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对特医食品行业的影响分析
第三节 中国特医食品行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国特医食品行业市场竞争分析
第一节 中国特医食品行业竞争现状分析
一、中国特医食品行业竞争格局分析
二、中国特医食品行业主要品牌分析
第二节 中国特医食品行业集中度分析
一、中国特医食品行业市场集中度影响因素分析
二、中国特医食品行业市场集中度分析
第三节 中国特医食品行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第八章 2020-2024年中国特医食品行业模型分析
第一节 中国特医食品行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国特医食品行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国特医食品行业SWOT分析结论
第三节 中国特医食品行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国特医食品行业需求特点与动态分析
第一节 中国特医食品行业市场动态情况
第二节 中国特医食品行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 特医食品行业成本结构分析
第四节 特医食品行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国特医食品行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国特医食品行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国特医食品行业所属行业运行数据监测
第一节 中国特医食品行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国特医食品行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国特医食品行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国特医食品行业区域市场现状分析
第一节 中国特医食品行业区域市场规模分析
一、影响特医食品行业区域市场分布的因素
二、中国特医食品行业区域市场分布
第二节 中国华东地区特医食品行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区特医食品行业市场分析
（1）华东地区特医食品行业市场规模
（2）华东地区特医食品行业市场现状
（3）华东地区特医食品行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区特医食品行业市场分析
（1）华中地区特医食品行业市场规模
（2）华中地区特医食品行业市场现状
（3）华中地区特医食品行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区特医食品行业市场分析
（1）华南地区特医食品行业市场规模
（2）华南地区特医食品行业市场现状
（3）华南地区特医食品行业市场规模预测
第五节 华北地区特医食品行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区特医食品行业市场分析
（1）华北地区特医食品行业市场规模
（2）华北地区特医食品行业市场现状
（3）华北地区特医食品行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区特医食品行业市场分析
（1）东北地区特医食品行业市场规模
（2）东北地区特医食品行业市场现状
（3）东北地区特医食品行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区特医食品行业市场分析
（1）西南地区特医食品行业市场规模
（2）西南地区特医食品行业市场现状
（3）西南地区特医食品行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区特医食品行业市场分析
（1）西北地区特医食品行业市场规模
（2）西北地区特医食品行业市场现状
（3）西北地区特医食品行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国特医食品行业市场规模区域分布预测
第十二章 特医食品行业企业分析（随数据更新可能有调整）
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国特医食品行业发展前景分析与预测
第一节 中国特医食品行业未来发展前景分析
一、中国特医食品行业市场机会分析
二、中国特医食品行业投资增速预测
第二节 中国特医食品行业未来发展趋势预测
第三节 中国特医食品行业规模发展预测
一、中国特医食品行业市场规模预测
二、中国特医食品行业市场规模增速预测
三、中国特医食品行业产值规模预测
四、中国特医食品行业产值增速预测
五、中国特医食品行业供需情况预测
第四节 中国特医食品行业盈利走势预测
第十四章 中国特医食品行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国特医食品行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国特医食品行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 特医食品行业品牌营销策略分析
一、特医食品行业产品策略
二、特医食品行业定价策略
三、特医食品行业渠道策略
四、特医食品行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议
