我国医疗器械行业：需求增长与政策支持下市场规模扩大且产品研发加快

2024-06-07 09:58

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械是我国医疗服务体系的重要组成部分，也是现代医疗技术应用的核心，随着我国健康需求的扩大、人口老龄化的加快，加上我国政策的支持，我国医疗器械市场规模不断增长。数据显示，到2023年我国医疗器械市场规模约为10358亿元，同比增长10.18%。

数据来源：观研天下整理

而随着医疗器械行业的发展，我国也加快了对医疗器械产品的研发。数据显示，2019年到2023年我国医疗器械获批上市数量不断增加，在2023年我国共有61款创新医疗器械获批上市。

数据来源：药品监督管理局、观研天下整理

从行业投融资情况来看，2021年我国医疗器械行业投融资事件及金额达到顶峰，在此之后开始下降，到2023年我国医疗器械行业发生379起投融资事件，投融资金额为301.9亿元；2024年1-6月4日我国医疗器械行业发生167起投融资事件，投融资金额为94.92亿元。

数据来源：IT桔子、观研天下整理

具体来看，在2024年1-6月4日，我国医疗器械行业投融资金额最高的是1月，投融资金额为27.51亿元。

数据来源：IT桔子、观研天下整理

政策方面，为了促进医疗器械行业的发展，我国及部分省市发布了多项行业政策，如2024年国家卫生健康委、国家发展改革委等部门发布的《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》提出探索医工、医技、医信、医护、医药结合。推动儿童用药、医疗器械等方面 “产学研用一体化”。

我国及部分省市医疗器械行业相关政策

层级	发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
国家级	2023年12月	国务院办公厅	关于加快内外贸一体化发展的若干措施	探索完善短缺药品供应保障应急机制，建立医疗器械紧急使用有关制度，便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。
国家级	2023年12月	商务部等10部门	关于提升加工贸易发展水平的意见	在综合保税区和自贸试验区外，加快支持一批医疗器械、电子信息等自产出口产品“两头在外”保税维修试点项目。
国家级	2024年1月	国家卫生健康委、国家发展改革委等部门	关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见	探索医工、医技、医信、医护、医药结合。推动儿童用药、医疗器械等方面 “产学研用一体化”。
省级	2023年7月	河北省	关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施	支持医疗器械产业化，对通过创新医疗器械特别审查程序，新获得第三类医疗器械注册证且在省内落地的产业化项目，择优纳入省高技术产业化项目计划，给予不超过项目总投资20%、最高2000万元的资金补助；对其他新获得第三类、第二类医疗器械注册证且在省内落地的产业化项目，择优纳入省高技术产业化项目计划，给予不超过项目总投资15%、最高1000万元的资金补助。（
省级	2023年9月	北京市	关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施	建立医疗美容医疗器械研发转化公共服务平台，链接临床专家、审评注册、产业生产基地各项资源，推动美丽健康创新产品加速上市成果转化。
省级	2023 年 12 月	天津市	天津市进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施	对境外已上市医疗器械来津上市注册制度进行修订，进一步加快境外医疗器械在本市上市进程。
省级	2024年2月	云南省	云南省加快内外贸一体化发展若干措施	健全药品流通体系，完善短缺药品供应保障应急机制，便利药品、医疗器械等商品在发生自然灾害、公共卫生事件等突发情况下快速进入国内市场。