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2023年10月19日药监局批准两款自免1类创新药上市

2023年10月19日国家药品监督管理局批准两款自免1类创新药上市,一种是百时美施贵宝TYK2抑制剂氘可来昔替尼片(商品名:颂狄多),用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者;另一款获得NMPA优先审评程序上市,辉瑞JAK3抑制剂甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(商品名:乐复诺),用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。

自身免疫性疾病是一种人体自身免疫系统攻击正常细胞引起正常免疫能力下降、异常免疫能力突显最终导致组织损伤或器官功能障碍的炎症性疾病,目前已被世界卫生组织列为继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手。

自免类疾病,也经常被患者称之为“不死的癌症”,复发性非常高。受环境的恶化、食品添加剂的滥用、生活恶习的加剧、精神和情绪多变等因素影响,自免类疾病也将以各种形式出现。中国医药工业信息中心Pharma ONE药物大数据分析平台显示,目前全球范围内共有超5000款处于不同研究阶段的药物用于治疗自身免疫性疾病。

自免类疾病,也经常被患者称之为“不死的癌症”,复发性非常高。受环境的恶化、食品添加剂的滥用、生活恶习的加剧、精神和情绪多变等因素影响,自免类疾病也将以各种形式出现。中国医药工业信息中心Pharma ONE药物大数据分析平台显示,目前全球范围内共有超5000款处于不同研究阶段的药物用于治疗自身免疫性疾病。

数据来源:中国医药工业信息中心、观研天下整理(wss)

观研天下®专注行业分析十一年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国自身免疫病药物行业现状深度调研与发展趋势预测报告(2023-2030年)》。

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五部门联合发文!力推 “人工智能 + 医疗卫生”,2027 年建成一批高质量数据集与垂直大模型

五部门联合发文!力推 “人工智能 + 医疗卫生”,2027 年建成一批高质量数据集与垂直大模型

11月4日,国家卫健委等五部门日前联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,明确提出推动人工智能技术在医疗健康领域深度融合与应用创新,涵盖基层诊疗、临床辅助、中医药服务、健康产业等多个关键方向。

2025年11月06日
中国将HPV疫苗纳入国家免疫规划 我国免疫规划事业进入新的发展阶段

中国将HPV疫苗纳入国家免疫规划 我国免疫规划事业进入新的发展阶段

10月31日,自2025年11月10日起,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式纳入我国国家免疫规划,届时2011年11月10日后出生、年满13周岁的女孩将可免费接种双价HPV疫苗。这项惠及千万少女的健康政策,不仅是降低宫颈癌疾病负担的重要举措,更是推动全民健康的国家承诺的具体体现。

2025年11月03日
时机已成熟! 我国HPV疫苗将纳入国家免疫规划 行业销量将扩大

时机已成熟! 我国HPV疫苗将纳入国家免疫规划 行业销量将扩大

2025年9月11日,在国新办“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上,国家疾控局局长沈洪兵表示,今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并且将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性的健康。

2025年09月12日
对等回应!财政部出手—4500 万以上医疗器械采购对欧盟企业设限

对等回应!财政部出手—4500 万以上医疗器械采购对欧盟企业设限

7月6日,中国财政部发布通知,宣布在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取限制措施。此举旨在规范政府采购行为,并根据相关法律法规及审批程序作出调整。

2025年07月08日
国家医保局、卫健委联合发文力推创新药全球化发展

国家医保局、卫健委联合发文力推创新药全球化发展

7月1日,国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),明确提出促进创新药全球市场发展,通过搭建国际交易平台、拓展海外合作、优化价格机制等举措,助力中国创新药走向世界。

2025年07月03日
工信部、国家发改委联合推进生物制造中试平台建设 加速创新成果产业化

工信部、国家发改委联合推进生物制造中试平台建设 加速创新成果产业化

6月12日,据“工信微报”微信公众号消息,工业和信息化部、国家发展改革委近日联合印发通知,启动生物制造中试能力建设平台培育工作,旨在加速创新成果从实验室到产业化的转化进程。到2027年,我国将力争培育20个以上生物制造中试能力建设平台,服务企业超过200家,孵化产品400个以上,为生物制造领域提供从“小试验证”到“中试

2025年06月13日
首个GLP-1RA国内上市! 我国司美格鲁肽行业竞争或将愈发激烈

首个GLP-1RA国内上市! 我国司美格鲁肽行业竞争或将愈发激烈

根据诺和诺德财报,2023年司美格鲁肽的销售额已经达到212亿美元,2024年有可能超过K药成为新一届药王。

2024年11月18日
连锁药店行业:多家中大型药店连锁经营数据已开始显露出颓势 2024年Q4或迎新平衡

连锁药店行业:多家中大型药店连锁经营数据已开始显露出颓势 2024年Q4或迎新平衡

10月31日,中大型药店连锁的经营数据已开始显露出颓势,但收购已趋于谨慎,由于行业竞争激烈,新店培育期拉长,增收难增利成为行业普遍面临的难题。

2024年11月04日
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