首个GLP-1RA国内上市！我国司美格鲁肽行业竞争或将愈发激烈

2024-11-18 13:46

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11月17日，诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂）周制剂诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）正式在中国上市。诺和盈有严格的使用指征。使用者的初始体重指数（BMI）必须符合以下条件：大于等于30kg/m²（肥胖），或在27kg/m²至30kg/m²（超重）之间，且存在至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）。

针对大众普遍关注的定价以及药品供应问题，在17日举行的诺和盈全国上市会上，诺和诺德方面表示，公司已经开始申请诺和盈的省级招标挂网，具体定价可参考挂网价格；上市之后，诺和诺德将根据肥胖症患者在全国的分布进行涵盖公立医院、私立医院以及药店等全渠道的布局。

作为一种新型长效GLP-1RA药物，司美格鲁肽在过去两年来因其显著的减重效果而风靡全球，尤其是顶级富豪马斯克等名人亲自使用并在社媒平台上大力宣传，让司美格鲁肽快速走上“神坛”。

因此，司美格鲁肽的超适应症处方已成定局，多家企业也积极布局。目前，司美格鲁肽在NASH适应症上已被FDA授予突破性疗法认定，在中国被纳入突破性治疗品种，目前处于临床III期。在2021年7月，诺和诺德已在中国启动司美格鲁肽用于非肝硬化性NASH的III期国际多中心临床试验。

根据诺和诺德财报，2023年司美格鲁肽的销售额已经达到212亿美元，2024年有可能超过K药成为新一届药王。

我国GLP-1创新药/生物类似药在研情况

分类	公司	药物	研发进展	适应症
GLP-1创新药在研情况	信达生物	IBI362	临床Ⅲ期	2型糖尿病;肥胖
	银诺医药	苏帕鲁泰	临床II期	2型糖尿病
	鸿运华宁	格鲁塔珠单抗	临床1I1期	2型糖尿病
	派格生物	聚乙二醇化艾塞那肽	临床II期	2型糖尿病
	常山生化	艾本那肽	临床1I期	2型糟尿病
	石药集团	GX-G6	临床II期	2型糖尿病;肥胖
	先为达生物	ecnoglutide	临床II期	2型糖尿病;肥胖
	天境生物/石药集团	TG103	临床Ⅱ期	2型糖尿病;肥胖;AD;NASH
	中美华东	TTP273	临床II期	2型糖尿病
	百泰生物	Exendin-4Fc	临床II期	2型糖尿病
	恒瑞医药	诺利糖肽	临床II期	2型糖尿病;肥胖
	恒瑞医药	SHR-2042	IND获批	2型糖尿病;肥胖
	甘李药业	GZR18	临床II期	2型糖尿病;肥胖
	瀚森制药	HS-20094	临床I期	2型糖尿病;肥胖
	兰州生物	促胰岛素分泌肽融台蛋白	临床I期	2型糖尿病
	东阳光生物	HEC88473	临床I期	2型糖尿病;肥胖;NASH
	贝达药业	BPI-3016	临床I期	2型糖尿病
	正大天晴	AP026	IND申请	2型糖尿病
GLP-1生物类似药在研情况	通化东宝	利拉鲁肽	上市申请中	2型糖尿病
	瀚宇制药	利拉鲁肽	上市申请中	2型糖尿病
	中美华东	利拉鲁肽	上市申请中	2型糖尿病;肥胖
	正大天晴	利拉鲁肽	上市申请中	2型糖尿病
	联邦制药	利拉鲁肽	临床I期	2型糖尿病
	宸安生物	利拉鲁肽	临床II期	2型糖尿病
	东阳光药业	利拉鲁肽	临床II期	2型糖尿病
	万邦生化	利拉鲁肽	临床Ⅱ期	2型糖尿病;肥胖
	双鹭药业	利拉鲁肽	临床II期	2型糖尿病
	健翔生物	利拉鲁肽	上市申请中	2型糖尿病
	圣诺生物	利拉鲁肽	上市申请中	2型糖尿病;肥胖
	先为达生物	利拉鲁肽	BE试验	3型糖尿病;肥胖
	诺博特生物	利拉鲁肽	BE试验	4型糖尿病;肥胖
	九源基因	司美格鲁肽	临床Ⅲ期	2型糖尿病
	中美华东	司美格鲁肽	临床I期	2型糖尿病
	丽珠集团	司美格鲁肽	临床Ⅰ期	2型糖尿病
	宸安生物	司美格鲁肽	IND获批	2型糖尿病
	联邦生物	司美格鲁肽	IND获批	2型糖尿病
	齐鲁制药	司美格鲁肽	IND申请	2型糖尿病
	质肽生物	司美格鲁肽	IND申请	2型糖尿病
	石药集团	司美格鲁肽	IND申请	2型糖尿病