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首个GLP-1RA国内上市! 我国司美格鲁肽行业竞争或将愈发激烈

11月17日,诺和诺德宣布,全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA(胰高糖素样肽-1受体激动剂)周制剂诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)正式在中国上市。诺和盈有严格的使用指征。使用者的初始体重指数(BMI)必须符合以下条件:大于等于30kg/m²(肥胖),或在27kg/m²至30kg/m²(超重)之间,且存在至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)。

针对大众普遍关注的定价以及药品供应问题,在17日举行的诺和盈全国上市会上,诺和诺德方面表示,公司已经开始申请诺和盈的省级招标挂网,具体定价可参考挂网价格;上市之后,诺和诺德将根据肥胖症患者在全国的分布进行涵盖公立医院、私立医院以及药店等全渠道的布局。

作为一种新型长效GLP-1RA药物,司美格鲁肽在过去两年来因其显著的减重效果而风靡全球,尤其是顶级富豪马斯克等名人亲自使用并在社媒平台上大力宣传,让司美格鲁肽快速走上“神坛”。

因此,司美格鲁肽的超适应症处方已成定局,多家企业也积极布局。目前,司美格鲁肽在NASH适应症上已被FDA授予突破性疗法认定,在中国被纳入突破性治疗品种,目前处于临床III期。在2021年7月,诺和诺德已在中国启动司美格鲁肽用于非肝硬化性NASH的III期国际多中心临床试验。

根据诺和诺德财报,2023年司美格鲁肽的销售额已经达到212亿美元,2024年有可能超过K药成为新一届药王。

我国GLP-1创新药/生物类似药在研情况

分类

公司

药物

研发进展

适应症

GLP-1创新药在研情况

信达生物

IBI362

临床Ⅲ期

2型糖尿病;肥胖

银诺医药

苏帕鲁泰

临床II

2型糖尿病

鸿运华宁

格鲁塔珠单抗

临床1I1

2型糖尿病

派格生物

聚乙二醇化艾塞那肽

临床II

2型糖尿病

常山生化

艾本那肽

临床1I

2型糟尿病

石药集团

GX-G6

临床II

2型糖尿病;肥胖

先为达生物

ecnoglutide

临床II

2型糖尿病;肥胖

天境生物/石药集团

TG103

临床Ⅱ期

2型糖尿病;肥胖;AD;NASH

中美华东

TTP273

临床II

2型糖尿病

百泰生物

Exendin-4Fc

临床II

2型糖尿病

恒瑞医药

诺利糖肽

临床II

2型糖尿病;肥胖

SHR-2042

IND获批

2型糖尿病;肥胖

甘李药业

GZR18

临床II

2型糖尿病;肥胖

瀚森制药

HS-20094

临床I

2型糖尿病;肥胖

兰州生物

促胰岛素分泌肽融台蛋白

临床I

2型糖尿病

东阳光生物

HEC88473

临床I

2型糖尿病;肥胖;NASH

贝达药业

BPI-3016

临床I

2型糖尿病

正大天晴

AP026

IND申请

2型糖尿病

GLP-1生物类似药在研情况

通化东宝

利拉鲁肽

上市申请中

2型糖尿病

瀚宇制药

利拉鲁肽

上市申请中

2型糖尿病

中美华东

利拉鲁肽

上市申请中

2型糖尿病;肥胖

正大天晴

利拉鲁肽

上市申请中

2型糖尿病

联邦制药

利拉鲁肽

临床I

2型糖尿病

宸安生物

利拉鲁肽

临床II

2型糖尿病

东阳光药业

利拉鲁肽

临床II

2型糖尿病

万邦生化

利拉鲁肽

临床Ⅱ期

2型糖尿病;肥胖

双鹭药业

利拉鲁肽

临床II

2型糖尿病

健翔生物

利拉鲁肽

上市申请中

2型糖尿病

圣诺生物

利拉鲁肽

上市申请中

2型糖尿病;肥胖

先为达生物

利拉鲁肽

BE试验

3型糖尿病;肥胖

诺博特生物

利拉鲁肽

BE试验

4型糖尿病;肥胖

九源基因

司美格鲁肽

临床Ⅲ期

2型糖尿病

中美华东

司美格鲁肽

临床I

2型糖尿病

丽珠集团

司美格鲁肽

临床Ⅰ期

2型糖尿病

宸安生物

司美格鲁肽

IND获批

2型糖尿病

联邦生物

司美格鲁肽

IND获批

2型糖尿病

齐鲁制药

司美格鲁肽

IND申请

2型糖尿病

质肽生物

司美格鲁肽

IND申请

2型糖尿病

石药集团

司美格鲁肽

IND申请

2型糖尿病

资料来源:观研天下整理(WYD)

观研天下®专注行业分析十二年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌司美格鲁肽‌‌行业发展趋势研究与未来前景分析报告(2024-2031年)》。

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2024年11月04日
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数据显示,2024年前三季度职工医保个人账户共济2.46亿人次,比1-8月增长0.28亿人次;共济金额304.57亿元,比1-8月增长42亿元。共济人次较多的省份包括浙江、江苏、广东、北京、上海等。共济金额较大的省份包括浙江、江苏、广东、北京、重庆等。

2024年10月30日
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2024年10月17日
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9月27日,国家医保局召开《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》新闻发布会,国家医保局有关负责人表示,在制度设计中,特别重视宽严相济的原则,体现教育为主、惩戒为辅的导向。聚焦严重案件,畅通异议申诉渠道,不搞一刀切,允许地方分步骤实施,三年内逐步将相关人员纳入管理。

2024年10月08日
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2024年09月27日
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