2026年1-8月生物医药行业观察：BD交易频发，国际化发展提速

2026年1-8月，生物医药行业事件来看：

1月，全国药品监督管理工作会议在京召开，为全年定下“支持医药产业提质增效”的主基调。国家药监局明确将对新机制、新靶点创新药提供全链条支持，助力实现“中国首发”。同月，上海率先举办2026年首场国谈创新药推介会，推动新进医保目录的创新药入院落地，打通临床应用“最后一公里”。国际化方面，荣昌生物、石药集团等企业在1月密集达成海外授权协议，BD交易热潮由此拉开序幕。重庆也于1月底发布深化药械监管改革的措施，聚焦培育生物医药新质生产力。

2月，创新药海外授权合作进入高潮。2月下旬，先为达与辉瑞就GLP-1药物达成商业化合作，前沿生物与葛兰素史克（GSK）就两款小核酸药物达成独家授权，和铂医药则以“授权+股权合作”的创新模式牵手海外资本。多笔重磅交易的落地，标志着中国创新药正从单一产品授权向技术输出、平台共建的全球化模式转型。

3月至6月，国内企业研发管线持续释放。君实生物、恒瑞医药等头部企业的核心产品相继取得新适应症进展，瑞博生物等在新一代小核酸（siRNA）药物领域亦有新动作。行业呈现多赛道并进态势，从双抗、ADC到小核酸药物，临床数据与审批动态持续催化市场预期。

7月至8月，审批端和临床端成果集中爆发。8月第三周，国内就有34款1类创新药首次获批临床试验默示许可，覆盖减重、肿瘤、自身免疫等多个领域，高端医疗器械也迎来三类注册证的密集落地。同时，多款新药获批上市，包括恒瑞医药的罕见病新药、三生国健的痛风新药，以及首个主治小儿便秘证候的中药1.1类创新药。国际化方面，中国生物制药的GLP-1减重微针贴片获美国FDA临床许可，全球首个慢性乙肝功能性治愈新药也在日本实现全球首批。（xyl）

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