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近四十年来首个痤疮创新药在华开启预售 8月28日正式国内首发

8月21日,江苏知原药业股份有限公司引进的原研进口药物丽芙®盐酸沙瑞环素片(Sarecycline)正式在阿里健康开启预售,该产品将于8月28日迎来中国大陆首发上市。即日起,消费者可在淘宝搜索“盐酸沙瑞环素片”查询药品信息并完成预约登记,预约用户可享受药师用药指导、痤疮疾病科普等配套服务,阿里健康也将同步上线痤疮用户社群管理服务,为患者提供规范化疾病管理支持。

据了解,盐酸沙瑞环素片2018年10月获得美国FDA批准,是近四十年来FDA首款专门针对痤疮研发的窄谱四环素类创新药。2025年11月,该药获得中国国家药监局(NMPA)上市批准。依托与全球皮肤科企业Almirall的独家合作,知原药业拿到该药品中国大陆独家商业化权益,这款海外原研新药正式落地国内,补齐国内中重度痤疮口服治疗的选择矩阵。

痤疮并非仅出现在青春期,疾病病程长、复发率高。《中国痤疮治疗指南(2019修订版)》数据显示,超95%国人会遭遇不同程度痤疮困扰,其中3%7%患者会留下永久性瘢痕与色素沉着,中重度痤疮若没有及时规范干预,将对患者外貌、心理与日常生活带来多重影响。

临床上口服四环素类抗生素是中重度炎症性痤疮一线系统治疗方案,但传统广谱四环素类药物长期使用,容易造成肠道菌群失调,还存在细菌耐药风险。随着临床治疗理念迭代,痤疮治疗已经从简单抑菌,转向更精准、适配长期管理的治疗方向。盐酸沙瑞环素片作为窄谱四环素创新药物,靶向痤疮致病菌,降低对机体正常菌群的干扰,为临床带来全新治疗思路。

此次新药落地,依托于知原药业在皮肤健康领域的长期布局。该公司以“守护皮肤健康”为使命,围绕“从头到脚”的皮肤健康需求,推进药品与功效性护肤品协同布局,构建多元化产品矩阵。引进盐酸沙瑞环素片,是其持续引入全球创新皮肤药物、满足中国患者未满足临床需求的关键一步。

在首发上市期间,阿里健康将为丽芙®盐酸沙瑞环素片提供覆盖疾病科普、在线咨询、正品配送及用药随访的全链路服务,助力中重度痤疮患者实现更规范、更安心的治疗管理。此次“原研药企+互联网医疗平台”的深度联动,有望为国内皮肤科慢病管理探索出新的服务模式。(xyl)

观研天下®专注行业分析十四年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国痤疮创新药行业现状深度研究与投资趋势预测报告(2026-2033年)》。

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2026年08月24日
国内首个无血清狂犬病疫苗获批上市 首创“五零”配方+简易四针法

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8月7日,国家药品监督管理局官网信息显示,科兴(成都)生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已正式获得《药品注册证书》(批准文号:国药准字S20260060)。该疫苗由北京科兴控股(集团)有限公司旗下企业研发,成为国内首个同时获批“5针法”和世界卫生组织(WHO)推荐的“简易4针法”两种免疫程序的无血

2026年08月10日
撬动全球寡头格局!国产胰岛素接连拿下欧美高端市场入场券

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2026 年以来,国产胰岛素国际化发展迎来突破。继东广东东阳光药、甘李药业先后斩获美国 FDA、欧盟上市许可后,7 月 27 日通化东宝联合南京健友股份开发的门冬胰岛素注射液正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,适用于改善成人及儿童糖尿病患者的血糖控制,成为首个获批登陆美国市场的国产门冬胰岛素。这标志着中国

2026年07月29日
超万亿中医药市场新增长周期开启:《中医药振兴发展“十五五”规划》机遇解读

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2026年7月23日,由国家中医药局、国家发展改革委联合印发,经国务院批复同意,中医药工作的顶层文件《中医药振兴发展“十五五”规划》(下称《规划》)出台。《规划》明确到2030年实现“人人享有中医药服务”的发展目标,为推动“十五五”时期健康中国建设取得决定性进展提供有力支撑。

2026年07月25日
我国脑机接口正加速从实验室迈向产业化 2026年上半年行业相关投资事件超过60起

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根据IT桔子数据,脑机接口领域投资自2024年起明显提速。2024年至2025年,年度投资数量接近翻倍,从25起增长到49起,金额从10.6亿元增长到27.23亿元。2026年投资增速进一步提升,仅上半年便超过60起,涉及金额超70亿元。

2026年07月16日
2026年上半年我国38个1类创新药获批 国产创新药对外授权交易总额已接近1100亿美元

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最新统计显示,在2026年上半年,国家药监局今年共批准药品上市注册申请2318件,其中“全球新”创新药38个,包括20个化学药品,17个生物制品和1个中药。

2026年07月14日
2026年一季度疫苗行业回暖:批签发同比增长14.1% 多款重磅新品获批

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6月23日,据最新行业统计数据,2026年第一季度国内疫苗行业呈现强劲复苏态势,整体批签发次数达到875批次,较去年同期增长14.1%。这一增长主要得益于脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗及肝炎疫苗等常规免疫规划及大品种疫苗的签发批次大幅提升,显示出基础免疫接种需求的稳步恢复。

2026年06月24日
行动专项来袭,护航老年消费 保健食品全链条治理深入推进

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具体来看,在推动产业高质量发展方面,《方案》提出,深入实施消费品“三品”战略,支持符合条件的保健食品企业纳入中国消费名品,推动实现品种创新、品质提升和品牌打造。依托特色资源优势,推进原料基地与生产企业对接,培育保健食品产业集群。

2026年06月08日
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