造影剂行业：中国市场重回增长且新品接连获批 上游碘价趋降有望缓解成本压力

一、全球造影剂市场规模持续扩容：亚太地区份额最大，碘类造影剂占据绝对主导地位

造影剂，又称为对比剂、显影剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品，主要用于血管、体腔的显示。

造影剂作为医学影像检查中提升组织、器官对比度的核心医用试剂，市场需求与临床诊疗需求高度绑定。当前全球人口老龄化持续加深，叠加心脑血管疾病、恶性肿瘤等慢性病发病率稳步上升，直接带动临床医学影像检查频次持续增长，进而拉动造影剂临床使用量稳步提升，为行业长期发展提供坚实需求支撑。

数据显示，2025年全球造影剂市场规模为217.32亿元，预计到2032年这一规模将达到283.92亿元。从区域分布格局来看，亚太地区是全球第一大单一造影剂市场，市场份额超40%；欧洲、北美为全球第二、第三大市场，两大区域合计市场份额超50%。

数据来源：公开数据，观研天下整理

数据来源：公开数据，观研天下整理

从细分品类来看，X 射线造影剂稳居市场主导地位。造影剂按临床用途主要分为 X 射线造影剂（碘类、钡类）、磁共振造影剂（钆类）以及超声造影剂（微泡类）。其中 X 射线造影剂是临床应用最广泛的品类，2022年市场规模占造影剂整体市场的72.5%，绝对领先；其次为磁共振造影剂、超声及其他造影剂，市场占比分别为 20.2%、7.3%。

数据来源：IMS，观研天下整理

在X射线造影剂细分市场中，碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇为主流产品。X射线造影剂主要用于神经系统、心血管系统、胸部器官、腹部器官、盆腔脏器、骨与关节等部位的造影，包括医用硫酸钡及碘造影剂两种，主要产品包括碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔等。2022年，碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇在X 射线造影剂大类占比位列前三，分别为 31.5%、18.0%、14.1%。以上数据充分表明，碘类造影剂是当前全球造影剂市场的绝对主流品种。

数据来源：IMS，观研天下整理

二、集采短期影响出清，我国造影剂市场重回增长，重磅新品接连获批

聚焦国内市场：集采短期冲击逐步消化，中国公立医疗机构造影剂市场实现稳步复苏回暖。回顾集采进程，2021年下半年碘海醇注射剂纳入第五批集采，2022年下半年碘克沙醇注射剂纳入第七批集采，两款核心产品价格下滑幅度均超50%。受此短期冲击，根据米内网数据显示，2022年公立医疗机构终端中，碘海醇注射剂和碘克沙醇注射剂销售额分别下滑56%和59%；尽管其余大部分造影剂产品销售额均有不同程度增长，但仍未能抵消核心产品下滑的影响，当年中国院端造影剂市场规模整体下滑超20%。随着集采影响逐步消化，市场于2023年止跌回升，2024年顺利重返150亿元规模，2025年上半年更是实现同比3.08%的增长，复苏态势持续巩固。

在市场复苏的同时，国内造影剂企业也加快了产品布局与申报节奏。上海司太立制药的钆布醇注射液提交上市申请、钆喷酸葡胺注射液顺利获批上市；此外，福建森福润医药科技的碘佛醇注射液、宜昌人福药业的钆塞酸二钠注射液也先后提交上市申请。

据统计，2025年以来，我国造影剂领域已有20个受理号（涉及10个品种）获批上市。其中，成都倍特药业的碘比醇注射液、南京江原安迪科正电子的氟[18F]化钠注射液均为国产第2家获批，进一步丰富了国内造影剂市场供给。

2025年以来我国获批造影剂情况

资料来源：米内网，观研天下整理

除新品上市外，造影剂仿制药一致性评价工作亦取得显著进展。截至 2025 年末，国内已有15 个品种、151 个品规通过一致性评价。其中碘帕醇、钆特酸葡胺、碘普罗胺、碘克沙醇注射液各 9 家企业过评；碘海醇注射液 8 家企业过评；钆布醇注射液 7 家企业过评；碘佛醇、碘美普尔、钆喷酸葡胺注射液各 5 家企业过评。目前仅江苏恒瑞医药罂粟乙碘油注射液为独家过评品种，行业整体呈现差异化竞争格局。

三、上游碘价有望随供应商扩产而下降，造影剂行业成本压力将逐步缓解

根据观研报告网发布的《中国造影剂行业发展深度研究与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，碘是碘类造影剂原料药（API） 的核心关键原材料，碘资源供给直接决定碘造影剂 API 产能扩张节奏。根据司太立公开披露数据：碘是该公司碘造影剂原料药主要原材料，占原料药生产成本 30%-40%，且该公司年耗碘超2000吨，高度依赖进口原料。

当前碘市场仍处于供求紧平衡状态，叠加全球碘资源分布高度集中、扩产节奏缓慢等因素，碘原料的稳定获取已成为制约造影剂API产能进一步扩充的核心壁垒之一。

2022年至今，碘价长期处于高位区间波动，持续影响造影剂产品盈利水平。核心驱动因素包括两方面：一方面，全球经济复苏带动工业生产投资提升（尤其是印度和中国市场），GDP增长超预期；同时，全球医疗支出增加、CT手术量攀升、影像技术迭代升级以及人口老龄化加剧，显著推动碘造影剂需求增长，头部造影剂生产厂商纷纷扩产，进一步带动碘需求加速释放，助推碘价走高。另一方面，全球碘产量高度集中，智利、日本、美国三国合计掌控近 90% 市场份额，供给垄断性强、弹性不足。2022年初国内碘价约480元/kg，截至2026年4月20日，国内碘价稳定在 640元/千克左右。

数据来源：公开数据，观研天下整理

数据来源：公开数据，观研天下整理

由于上游碘扩产受限，且下游医药、新能源等多领域需求持续增长，我国碘进口价格长期处于高位。根据海关总署的数据，2022 年我国碘进口均价最高达到 7.13万美元/吨，相较 2021年12月增长105.48%。2022年末至2025年9 月，我国碘进口价格处于高位波动阶段。截止到2025年9月，我国碘进口价格在7.09万美元/吨。

口径说明：进口均价为长协大宗贸易价格（7.13 万美元 / 吨≈71.3 元 /kg），与国内现货市场 640 元 /kg 价格存在显著差异，价差主要来自采购模式、纯度等级、关税、流通渠道、现货 / 长协属性不同，二者不具备直接可比性。

资料来源：公开资料

为保障碘原料稳定供应、缓解成本压力，国内外头部企业纷纷加强上游布局，形成多元化保障体系。国际方面，2022年GE医疗宣布与智利SQM达成多年合作协议，确保造影剂用碘稳定供应，以支撑其到2025年每年新增3000万患者剂量的碘造影剂产能目标。

国内方面，龙头企业司太立的布局最为全面，不仅与SQM、ACFMinera和Algorta Norte等智利主流碘供应商建立深厚合作关系，通过贸易渠道采购日本碘产品，还通过三大路径降低进口依赖：一是自主研发工业化废水/母液碘回收系统，回收率达15%-20%，年回收碘300-400吨，显著节约采购成本；二是签订长期协议锁定核心供应量，跳过中间商直采降低流通溢价；三是拓展俄罗斯等新供应商，并跟进国内盐湖提碘产业化进程，推动国产高纯碘替代。

展望未来：随着国内外大型碘供应商扩产计划逐步落地、产能增量持续释放，叠加国内碘回收技术规模化应用提质增效、多元新供应渠道稳步拓展，以及国产盐湖提碘产业化进程加速推进，行业碘原料供给边际将持续宽松，供需紧平衡格局有望逐步缓解。在此背景下，碘价整体将呈现缓慢下行态势，进而有效缓解碘造影剂行业的原材料成本压力，推动行业整体盈利水平稳步修复、持续改善，为国内碘造影剂企业的产能扩张与产品升级提供有力支撑。(WW)