一、骨科植入器械是骨科医疗器械重要组成部分，占比约90%
骨科是研究骨骼肌肉系统解剖、生理与病理的学科，诊疗范围覆盖脊柱损伤、四肢骨折、关节脱位、肌腱断裂等与骨修复相关的疾病。骨科医疗器械是用于诊断、治疗或修复骨骼、关节、肌肉及相关组织疾病的工具或设备，涵盖创伤固定、脊柱矫形、关节置换、运动医学等多个领域。行业结构上，骨科医疗器械市场主要由骨科植入器械和专用手术器械两部分组成。其中骨科植入器械占比约90%，为最主要的构成。
数据来源：公开数据，观研天下整理
根据观研报告网发布的《中国骨科植入器械行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，当前，受益于医疗技术的持续突破、人口老龄化带来的骨病需求增长以及居民医疗健康意识的提升，我国骨科医疗器械市场正呈现稳健增长态势。数据显示，我国骨科医疗器械市场规模已从2016年的164亿元增长至2023年的484亿元，年均复合增长率达16.72%。预计到2026年我国骨科医疗器械市场规模将突破800亿元大关。在这一背景下，我国骨科植入器械市场迎来发展机遇。预计2029年，我国骨科植入器械市场规模将突破1000亿元，市场空间广阔。
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二、骨科植入器械属于高值医用耗材，其产业链完整
骨科植入器械即通过手术被植入人体内用以维持、支撑及修补人体骨骼的器件和材料。由于产品价值高且仅限一次性使用的产品属性，普遍被纳入“高值医用耗材”范畴。
从产业生态来看，骨科植入器械产业链覆盖上游原材料供应、中游器械研发与生产、下游终端应用与服务三大环节，各环节分工明确、协同联动，同时受政策、技术、市场需求等多重因素影响，共同构成完整且紧密的产业运作体系。具体来看：
骨科植入器械上游是原材料供应环节，包括金属材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳质材料等，这些材料的质量和性能直接影响到骨科植入器械的质量和安全性。因此，原材料供应商需要具备较高的技术水平和生产能力，以确保提供的原材料符合相关的标准和要求。
中游是骨科植入器械制造环节，主要将上游提供的原材料进行加工、制造和组装，最终生产出符合要求的骨科植入器械。这一环节的制造商需要具备先进的生产设备、工艺技术和质量控制体系，以确保生产出的产品符合相关的安全标准和质量要求。此外，制造商还需要关注市场动态和客户需求，与上下游企业保持紧密合作，以确保供应链的顺畅和产品的市场竞争力。
下游则主要包括医疗机构和患者。医疗机构是骨科植入器械的主要使用者，他们直接向患者提供骨科植入器械的植入服务。因此，医疗机构对骨科植入器械的质量和安全性有着非常高的要求。同时，患者是骨科植入器械的最终受益者，他们对产品的疗效、安全性和舒适性等方面有较高要求。因此，骨科植入器械制造商需要密切关注医疗机构和患者的反馈和需求，不断改进产品质量和服务水平，以满足市场的期望。
资料来源：公开资料，观研天下整理
三、老龄化催生骨科手术需求，为骨科植入器械市场发展带来长期利好
骨科疾病发病率与年龄相关性极高。根据卫健委2018年发布的我国首次骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，其中男性为2.2%，女性为4.3%；50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，其中男性为6.0%，女性为32.1%；而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%，其中男性为10.7%，女性为51.6%。根据《中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查》，40-49岁、50-59岁、60-69岁、70岁以上人群原发性骨关节炎的患病率分别为30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。因此，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。如根据沙利文研究，2020年我国重度骨关节炎患病人数达到3220万，预计2030年将达4010万。
数据来源：公开数据，观研天下整理
数据来源：《中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查》，观研天下整理
数据来源：沙利文，观研天下整理
上述这一趋势将直接推动骨科手术量与相关植入物需求量的稳健增长，为骨科植入器械市场发展带来长期利好。从关节置换手术量数据来看，2021年我国关节置换手术量131万台。其中全髋关节置换手术（THA）总计约77万台，全膝关节置换手术（TKA）总计约52万台，单髁关节置换手术（UKA）共计约3万台。预计到2032年，我国关节置换手术量将达到1056万台，2026-2032年间的年复合增速约为19.9%。其中全髋关节置换手术（THA）、全膝关节置换手术（TKA）、单髁关节置换手术（UKA）将分别达到505万台、527万台、24万台。
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四、关节类植入器械是骨科植入器械市场的重要组成部分
根据不同治疗领域，骨科植入器械可进一步细分为脊柱类植入器械、创伤类植入器械、关节类植入器械及运动医学类植入器械。其中，关节类植入器械是骨科植入器械市场最大的细分领域，2022年其市场规模占比36%。其次为脊柱类植入器械，市场占比18%。
骨科植入器械分类情况
| 分类 | 主要产品内容 | 主要用途 |
| 脊柱类植入器械 | 颈椎及胸腰椎内固定系统、颈椎前路钢板、椎间融合器等 | 用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗 |
| 创伤类植入器械 | 接骨板、中空螺钉、髓内钉、外固定支架等 | 用于人体四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的创伤性骨折、骨骼畸形的治疗 |
| 关节类植入器械 | 膝、肩、肘等人工关节假体 | 用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节周围的重度骨折等疾病的治疗 |
| 其他 | 运动医学、骨修复材料 | 用于运动损伤及其他骨损伤的治疗 |
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五、我国骨科植入器械市场正处于从“进口主导”向“国产替代”转型的关键阶段
由于国内骨科植入器械行业起步较晚，技术积累相对薄弱，早期市场长期被强生、美敦力、史赛克、捷迈邦美、施乐辉等欧美外资企业垄断。这些企业依托领先的技术研发能力、成熟的品牌体系以及雄厚的资本支持，在高端市场占据着主导地位。
不过，近年来，随着医疗器械集采政策深化与国产替代政策加码，行业格局加速重塑。2021年6月，《国家组织人工关节集中带量采购公告(第1号)》发布，正式拉开骨科耗材全国集采序幕；此后，河南十二省创伤带量采购、京津冀“3+N”创伤带量采购、骨科脊柱类耗材国家集采等政策相继落地，截至2023年底，关节、创伤、脊柱、运动医学四大核心骨科领域已实现集采全覆盖，骨科耗材带量采购改革进入常态化阶段。随后2024年人工关节集采迎来接续采购。
集采政策的推进深刻影响了行业竞争格局：一方面，耗材价格大幅下降，平均降幅达70%-90%，终端入院价下降传导至出厂端，对企业成本控制能力提出更高挑战；另一方面，外资品牌的价格优势不再，高性价比的国产产品趁机抢占市场份额，推动行业国产化率大幅提升。以人工关节市场为例：与首次集采相比，2024年续约集采参与企业数量进一步扩容，从44家增至54家；企业结构也发生显著调整，外资企业占比由20.54%下降至12.96%，国产品牌市场份额则从79.55%提升至87.04%。这一数据变化直观印证了集采政策驱动下，人工关节领域的进口替代趋势正在持续深化。
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目前，我国国产品牌主要可划分为三大竞争梯队。第一梯队以威高骨科、大博医疗、春立医疗等为主，这类企业已形成较为丰富的产品矩阵，具有较强的研发能力和本土化优势，在市场份额上位居前列。第二梯队以凯利泰、三友医疗等为主，这类企业在某些细分领域或区域市场有一定的竞争力。第三梯队则主要为一些中小企业，这类企业的产品矩阵相对单一，市场竞争力较弱，易被头部企业收并购。
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