一、ADC生产外包率显著高于其他生物药，全球ADC药物爆发式增长下相关CDMO需求强劲
根据观研报告网发布的《中国ADC CDMO行业现状深度分析与发展前景研究报告（2025-2032年）》显示，ADC生产过程复杂，涉及多个环节，对技术、设备和质量控制要求极高，药企为降低成本和风险，倾向于将生产外包给专业的CDMO企业。此外，全球ADC市场中的大型药企通过并购与合作积极布局，产品迭代升级提升ADC药物竞争力，生产壁垒促使药企依赖CDMO专业服务。目前ADC生产外包率达70%，显著高于其他生物药（34%），因此全球ADC药物爆发式增长创造巨大外包服务机遇。预计2030年全球ADC药物市场规模达662.0亿美元，ADC CDMO市场规模达109.9亿美元。
数据来源：观研天下数据中心整理
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二、国内ADC CDMO头部企业积极扩建产能，一体化服务趋势下行业强者恒强趋势明显
国内ADC药物市场快速增长直接推动ADC CDMO头部企业产能积极扩建。2018-2022年我国ADC CDMO市场规模由0.1亿美元增长至2.1亿美元，预计2026-2030年我国ADC CDMO市场规模将由8.3亿美元增长至24.5亿美元。
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从业务模式与技术专长角度，国内ADC CDMO企业大致分为全流程一体化服务商、技术特色型平台、CDMO专家型企业三类。全流程一体化服务商如药明合联、康龙化成等，能够提供覆盖 ADC 研发生产全环节的服务；技术特色型平台如皓元医药（专注 Payload-Linker 领域）、百奥赛图（擅长抗体发现）、艾比玛特（聚焦连接子创新）等，在特定技术领域具备突出优势；CDMO专家型企业如东曜药业、凯莱英、迈百瑞等，专注于 ADC合同生产研发服务。
对药企而言，项目周期的长短直接影响研发进度，尤其是当前中国 ADC 药企的在研管线多以 BD 合作为目标，对开发效率提出了更高要求。在此背景下，药企更倾向于选择能提供快速、低成本且高性价比 GMP 生产服务的合作伙伴，而能够解决技术难点、缩短项目周期、实现降本增效的 CDMO 企业，成为药企合作的优选，ADC CDMO行业强者恒强趋势明显。
我国主要ADC CDMO企业布局情况
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类别 |
皓元医药 |
药明合联 |
凯莱英 |
东曜药业 |
迈百瑞 |
九洲药业 |
药石科技 |
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领域 |
Payload-linker |
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抗体大分子 |
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抗体偶联 |
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ADC项目 |
2024年承接ADC项目数超110个，共有12个与ADC药物相关的小分子产品完成了美国 FDA备案;已充成50+CMC项目，参与5个BLA申报，并助力荣昌生物的RC-48上市 |
2024年提交83款ADC和2个XDC IND;发现项目681个(513 ADC，168XDC) |
2024年ADC项目36+个，新增15个ADCIND项目和3个BLA项目，ADC项目进入商业化转化阶段。ADC项目占比订单数量超60%，订单同增56% |
2024年，新增ADC项目48个，ADC收入1.78亿元 |
2025年4月，已完成100多个综合性ADC项目，最大生产规模达300L;其中40多个ADC项目完成中、美、欧、澳的IND申报及临床样品生产，3个ADC项目完成PC研究及PPQ生产;已助力维迪西妥单抗上市 |
未披露 |
24年协助首个ADC linker-payload IND,实现创新linker数十公斤级PPQ交付，payload公斤级以上GMP生产 |
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ADC产能 |
5条GMP高活产线，1条核心偶联生产线(预留4条扩展线)，单批次产能覆盖0.5-5kg，年产能可达1,500kg(300批次);1条ADC专用灌装线，年产能达200万瓶，年均可完成50批次 |
2024年无锡产能，BCM(DS)产能500L，2条mAb/DS双功能产线，每条每批最大2000L的单抗或偶联原液产能，DP车间年产能1500万瓶。预计2025年底无锡DP和新加坡投产，将拥有BCM(DS)产能1000L，3条mAb/DS双功能产线，DP产能1500万瓶，至2027年底DP扩展至3500万瓶 |
2024年上海奉贤商业化生产基地启用，25年4月获得ADC药品生产许可C证;正在推进奉贤1期工程的生物偶联药物原液和制剂生产车间，预计25年底竣工投产。可提供200L/500L和2000L规模的抗体原液 |
拥有4条(2条抗体，2条ADC)产线，5个原液车间(包含非毒抗体欧联)，4个制剂车间。抗体原液年产能30wL，制剂年产能3kw支，ADC原液年产能960kg,制剂年产能530多万瓶。抗体生物反应器2wL,ADC原液车间配备100L-500L偶联反应釜，5kg/批偶联规模;6k-5w瓶/批的GMP ADC制剂生产 |
可提供抗体偶联药物全链条CDMO服务，2025年1月商业化ADC制剂线正式投入运营 |
完成了部分毒素库、螯合剂库的建设 |
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数据来源：观研天下数据中心整理
以药明合联为例，其基地分布在上海、常州、无锡三个地区，可在 200 公里范围内提供端到端服务，服务范围全面覆盖偶联药物、单抗中间体、连接子及有效载荷的发现、工艺开发与 GMP 生产全流程。凭借一站式服务优势，药明合联2024年CDMO规模高速增长32.2%，达40.52亿元。
数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
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