一、国内高血压患病人群庞大且呈年轻化趋势,抗高血压药物成“刚需”赛道
根据观研报告网发布的《中国抗高血压药物行业发展趋势研究与未来投资分析报告(2026-2033年)》显示,抗高血压药物又称降压药,是一类能控制血压的药物。高血压是全球最常见的慢性病之一。全球高血压患者已突破12亿,中国患者人数突破3亿,呈现“双峰”特征:一是人口老龄化推动的老年患者激增,60岁以上人群患病率超半数;二是中青年群体因高盐饮食、久坐不动等不良习惯导致患病率快速上升(目前每四名成年人中就有一名高血压患者)。
中国高血压患病人群庞大且呈年轻化趋势,抗高血压药物成“刚需”赛道。《中国中青年高血压管理专家共识》显示,我国18-49岁中青年高血压患病率达13.3%,其中18-35岁人群占11.6%,较2005年增长2.3倍。IT、金融、医护等高压行业更成“重灾区”,25-35岁患病率达18.2%,是普通人群的2.5倍。
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二、国内医院终端抗高血压药物销售额波动,但细分市场竞争格局长期固化
医院为我国抗高血压药物主要销售渠道。2018年以前,国内医院终端抗高血压药物销售额增速保持在10%以上,并于2019年达到峰值,为609.32亿元。但随着氨氯地平、厄贝沙坦、厄贝沙坦氢氯噻嗪等重磅品种被纳入集采并落地执行,2020年以来,国内医院终端抗高血压药物销售额持续波动。至2024年,国内医院终端抗高血压药物销售额下降至477.26亿元,同比减少4.15%。
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从细分品类看,目前一线抗高血压药物主要包括钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)、利尿剂和β受体阻断剂五类。其中钙通道阻滞剂和血管紧张素受体拮抗剂销售额较大,2023年合计占据医院端总销售额的78.79%。
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现有抗高血压药物格局长期固化,临床一线五大类降压药(ARB、CCB、ACEI、β受体阻滞剂、利尿剂)及复方制剂,核心成分均为1980-2000年间获批,如氨氯地平(1990年)、缬沙坦(1996年)至今主导市场。2024年全国医院终端市场抗高血压药物销售额TOP10分别为沙库巴曲缬沙坦钠片、硝苯地平控释片、苯磺酸氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片、苯磺酸左氨氯地平片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、非洛地平缓释片、缬沙坦氢氯噻嗪片、阿利沙坦酯片。
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三、外资药企占据我国抗高血压药物市场头部位置,国产创新药崛起、份额有望显著提升
在我国抗高血压药物领域,外资药企作为原研厂商,进入市场早,患者依从性较高,长期占据主要市场份额。2024年全国医院终端抗高血压药物销售额TOP10企业中,跨国药企——诺华、拜耳、阿斯利康、晖致位居前四,仍然占据头部位置;国内生产企业有6家上榜,包括华海药业、信立泰药业、齐鲁制药、石药集团欧意药业、正大天晴和华润赛科药业。
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随着各类明星降压药专利期陆续到期,跨国药企在高血压领域的影响力正逐渐减弱,国产抗高血压创新药抓紧机遇,快速崛起。近年来,国内创新药研发环境显著改善,出现了一批自主创新药。如2025年6月获批上市的沙库巴曲阿利沙坦钙片,是由信立泰药业研发的我国首款自主研发的ARNI类降压药,价格较进口同类药物降低约40%,打破进口垄断。恒瑞医药研发的长效ARB类新药阿齐沙坦2024年获批后迅速占据市场,2025年销售额达12亿元。
此外,我国抗高血压创新药在研管线聚焦小核酸、多靶点激动剂等前沿技术,瞄准长效、精准、器官保护等未获满足需求。全球首创的三重受体激动剂华东医药的DR10624Ⅱ期临床数据在2025年入选美国心脏协会科学年会主会场报告;全球首个长效降压小核酸药物悦康药业研发的YKYY029,解决长期口服依从性问题,2025年7月进入Ⅰ期临床;信立泰的SPIK-001类似物预计2027年进入Ⅲ期临床;宇研生物开发的针对难治性高血压的基因治疗药物已进入临床前研究阶段;华海药业合作开发的双重内皮素受体拮抗剂类降压药已完成Ⅰ期临床试验;施慧达的1.5类新药左氨氯地平比索洛尔片完成Ⅲ期临床试验,预计在2026年上市;石药集团在开发的抗高血压药物SYH9056已在美国启动临床Ⅲ期试验。国产抗高血压创新药将为高血压患者提供更多元化、更精准、更经济的治疗选择,市场份额有望显著提升。
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