一、市场动力由单核向双轮驱动转变，我国生长激素市场潜力将持续释放
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，核心作用是促进全身细胞增殖与骨骼生长，是调控人体生长发育、新陈代谢的关键内分泌激素。生长激素临床应用包括儿童（生长激素缺乏症、特发性矮小、特纳综合征等导致的身材矮小）及成人（成人生长激素缺乏、烧伤修复、短肠综合征等辅助治疗），其中儿童适应症占市场份额的75%。
数据来源：观研天下数据中心整理
矮小症是指同一种族、性别及年龄的个体，在相似的生活环境中，身高低于正常人群平均身高的两个标准差 (-2SD) 或低于第三百分位数 (-1.88SD)。根据数据，2023 年中国 18 岁以下矮小症患病人数为 8.1 百万例。其中 PGHD（儿童生长激素缺乏症）是导致儿童发育不良的主要病因之一，生长激素缺乏症主要是由于先天性基因变异、垂体前叶的某些疾病、损伤或手术切除等因素导致生长激素不足所致，其中大部分无法预防。从结构分布看，PGHD、特发性矮小症及小于胎龄儿占中国 18 岁以下矮小症患者总数的 41.5%、38.8% 及 7.2%。2023 年我国 PGHD 患者数量约 336 万人，为我国儿童矮小症主要病因，存量患者超 300 万人。
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持续存在且未治疗的 GHD，可以引起患儿成年期代谢紊乱、心血管疾病等症状，影响其生活质量和寿命。通过补充生长激素，可以治疗儿童身材矮小，并改善过渡期及成年的代谢、体成分、心理及生活质量。社会对“身高”的价值赋予与家庭健康投资意愿的空前增强，构成了强大的市场拉力。在诸多社会文化中，身高仍与竞争力、自信心密切相关，驱动家长为子女的生长发育寻求医学干预，生长激素行业迎来发展机遇。
根据观研报告网发布的《中国生长激素行业发展深度研究与投资前景预测报告（2026-2033年）》显示，我国生长激素行业渗透率不足6%，与欧美国家10%以上的水平存在显著差距，折射出巨大的未满足临床需求。我国生长激素市场增长引擎将从“儿科身高”主导向“全生命周期健康”多元驱动转变。潜力巨大的新兴需求来自成人领域，这包括两类：一是“继续治疗”需求，即儿童期生长激素缺乏症患者进入成人期后，仍需持续治疗以维持正常的代谢与身体成分;二是“新诊断治疗”需求，主要用于代谢综合征管理、抗衰老治疗及肌肉萎缩修复。中国代谢综合征患者超4.5亿，生长激素在改善胰岛素敏感性、调节脂质代谢方面的潜力尚未充分释放。
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二、医保谈判价格落地后生长激素长效替代逻辑升级，市场结构有望加速重塑
2024年我国生长激素市场规模约125亿元，其中短效水剂/粉剂市场规模合计约 86 亿元，占据主导，占比达68.8%。
第一代短效粉针剂需复溶后注射，操作复杂且易污染；第二代短效水针剂生物活性高、稳定性强，但每日注射的依从性痛点显著，漏针率高（约 22%患者每月漏针 4 次以上），将直接影响疗效。相比之下，第三代长效水针剂优势显著：通过聚乙二醇(PEG)修饰或TransCon技术实现每周一次注射，患者依从性提升6倍。
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此前受价格高企影响，我国长效生长激素市场规模占比仅 30%左右。医保谈判价格落地后，长效制剂的治疗费用已低于短效制剂。特宝生物、长春高新长效生长激素产品新版医保目录价格对应年费用较2025 年短效水针更普惠，生长激素“长效替代”逻辑已从“消费升级”转变为“普惠选择”，市场结构有望加速重塑。预计2025-2030年我国长效水针剂市场规模将由6.1亿元增增长21.1亿元，占我国生长激素总市场规模的比重由42.1%提升至73.8%。
生长激素产品对应年费用
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公司 |
特宝生物 |
长春高新 |
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产品 |
怡培生长激素 |
赛增粉剂 |
赛增水剂 |
金赛增 |
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用法用量(儿童) |
本品按体重给药，一般推荐剂量为0.14mg/kg/次，每周给药1次 |
推荐剂量为0.1-0.151U/kg体重/日，每日一次，皮下注射。 |
推荐剂量为0.1-0.151U/kg体重/日(0.033-0.050mg/kg体重/日)，每日一次，皮下注射 |
推荐剂量为0.2mg/kg/次，每周给药1次，皮下注射 |
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代表品规 |
5.0mg |
10IU/3.7mg |
30IU/10mg |
54IU/9mg |
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28天用量/mg(按体重30kg计) |
16.8 |
46.62 |
42 |
24 |
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2025年中标价 |
中标价/元 |
5.0mg:1798 |
2.51U/0.85mg:20.72 4.0IU/1.33mg/:29.69 4.5IU/1.7mg:32.49 10IU/3.7mg:59.89 |
15IU/5mg:553.14 30IU/10mg:1031 |
27IU/4.5mg:2058.82 54IU/9.0mg:3500 |
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年费用/元(按最大品规折算) |
78752 |
9837 |
56447 |
121667 |
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2026年医保目录价格 |
中标价/元 |
506.00元(预充式:2.5mg(0.35ml)/支); 580.29元(预充式:3.0mg(0.35ml)/支); 651.72元(预充式:3.5mg(0.35ml)/支); 853.20元(预充式:5.0mg(0.5ml)/支); 418.11元(西林瓶式:2.0mg(0.5ml)/瓶) |
- |
- |
27IU/4.5mg:529.41 54IU/9.0mg:900 |
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年费用/元(按最大品规折算) |
37370 |
- |
- |
31286 |
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资料来源：观研天下整理
数据来源：观研天下数据中心整理
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三、我国生长激素市场竞争愈发激烈，形成“本土龙头主导、外资稳步布局、新兴势力突围”多层次格局
作为生物医药领域的关键产品，自1958年首次应用于临床治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)以来，生长激素已发展成为全球生物制药产业的核心赛道之一。国内市场经过长期发展，目前已形成“本土龙头主导、外资稳步布局、新兴势力突围”的多层次竞争格局。
本土企业凭借本土化优势、全剂型布局及成本控制能力，占据行业主导地位，形成以金赛药业为绝对龙头、安科生物为核心梯队，特宝生物、天境生物等多企业协同追赶的竞争格局。跨国药企凭借原研技术积累与品牌优势，在国内生长激素市场占据一定份额，但受本土化策略滞后、产品定价较高及本土企业竞争冲击，整体增速低于行业平均水平，核心聚焦高端细分赛道。新兴创新型企业依托核心技术平台，聚焦细分赛道，以差异化技术突破实现突围，成为行业竞争格局中的重要补充，其中，维昇药业表现尤为突出。维昇药业专注罕见病赛道，其全球首个软骨发育不全生长激素类似物Vosoritide处于临床Ⅲ期阶段，进一步拓宽细分赛道布局，使得生长激素市场竞争愈发激烈。
我国生长激素行业代表企业基本情况
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类别 |
企业 |
主要产品 |
核心竞争力及潜力 |
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本土龙头 |
金赛药业（长春高新子公司） |
重组人生长激素（粉针剂、水针剂、长效水针剂“金赛增”）、聚乙二醇重组人生长激素（PEG-rhGH） |
国内生长激素绝对龙头，技术壁垒深厚（全球唯一长效水针上市企业）；产品线覆盖全剂型，研发投入占比超15%；布局儿童罕见病（特纳综合征）、成人短肠综合征等新适应症，探索医美（胶原再生）。 |
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安科生物 |
注射用重组人生长激素（粉针剂“安苏萌”、水针剂“安苏萌水针”）、长效生长激素（临床Ⅲ期） |
国内第二家产业化企业，粉针剂性价比高（价格约为金赛粉针80%），下沉渠道扎实；长效产品若2025年上市填补中端空白，叠加基因检测协同，打开第二增长曲线。 |
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特宝生物 |
聚乙二醇干扰素α-2b（现有核心）、重组人生长激素（长效“派格宾生长激素”，临床Ⅲ期） |
深耕PEG修饰技术（干扰素全球领先），迁移至生长激素后长效产品稳定性更优；销售团队覆盖基层，若长效上市可快速渗透县级市场，差异化竞争。 |
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外资企业 |
诺和诺德（中国） |
重组人生长激素“诺泽”（水针剂、长效水针“诺泽® Somapacitan”） |
全球生长激素龙头（原研），长效产品“Somapacitan”（每周1次）技术领先，已在50+国家上市；中国本土化生产（天津工厂），布局“高端儿科+成人医美”双赛道。 |
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礼来中国 |
重组人生长激素“健豪宁”（粉针剂、水针剂）、长效生长激素（临床Ⅲ期，“替尔泊肽”拓展儿童适应症） |
全球药企巨头，依托糖尿病/肥胖领域注射剂渠道（如GLP-1受体激动剂）协同销售；长效产品若上市，与诺和诺德形成“双外资长效”竞争。 |
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新兴势力 |
天境生物 |
创新高长效生长激素“TJ101”（聚乙二醇化，临床Ⅲ期） |
聚焦差异化创新，TJ101半衰期更长（每周1次）、安全性更优；与济川药业合作商业化，借其儿科渠道快速放量。 |
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康弘药业 |
重组人生长激素（水针剂“朗沐®生长激素”，临床Ⅱ期）、阿柏西普（眼科药物协同） |
眼科龙头（康柏西普），销售网络覆盖全国眼科及儿科医院；生长激素与眼科形成“慢性病管理”协同，针对儿童生长发育+近视防控联合推广。 |
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联邦制药 |
重组人生长激素（粉针剂“联邦赛增”，临床Ⅲ期） |
原料药成本优势显著（胰岛素原料药全球领先），粉针剂定价低（下沉竞争力强）；依托糖尿病领域（甘精胰岛素）协同儿科内分泌科推广。 |
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通化东宝 |
重组人生长激素（临床前研究） |
胰岛素龙头（三代胰岛素占比提升），依托内分泌领域渠道（县级医院超10万家）；生长激素作“糖尿病+生长”双内分泌管线补充，降低单一风险。 |
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维昇药业 |
长效生长激素“Vosoritide”（C型利钠肽类似物，针对儿童软骨发育不全，临床Ⅲ期） |
专注罕见病生长激素领域，Vosoritide是全球首个获批治疗软骨发育不全的生长激素类似物；与协和医院等顶级儿科机构合作，树立罕见病专业形象。 |
资料来源：观研天下整理（zlj）
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