从三甲到社区、AI+传感器双驱动 我国脉诊仪行业如何重塑中医诊断新范式？

前言：

当前，脉诊仪行业正站在从“实验室概念”向“临床工具”跃迁的关键节点。在政策端，从《关于促进数字中医药发展的若干意见》提出鼓励研发中医健康监测设备，到《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》为注册审批奠定制度基础，再到地方加速推进中医诊疗装备智能升级，政策驱动已从顶层设计走向落地执行；在技术端，AI脉诊算法、柔性传感器阵列、三维压力采集等技术的突破，正将“心中易了，指下难明”的脉象转化为可量化的数字特征；在需求端，2025年脉诊设备招投标采购金额同比增长超80%，三级医院采购占比从20%跃升至近60%，标志着脉诊仪正在摆脱“概念玩具”标签，获得顶级医疗机构的实质性专业背书，行业已进入规模化落地的关键窗口期。

1、脉诊仪概述

根据观研报告网发布的《中国脉诊仪行业发展趋势分析与未来投资预测报告（2026-2033年）》显示，脉诊仪是一种结合传统中医脉象诊断原理与现代科技手段的医疗器械，旨在客观量化脉搏信号，帮助医生进行疾病诊断和疗效评估。该类产品通常由主机、加压装置和压力传感器组成，经压力传感器通过皮表对桡动脉及周边组织的腕部寸、关、尺部位以无创方式采集脉图。根据《医疗器械分类目录》，脉诊仪的管理类别为Ⅱ类医疗器械，管理代号为20中医器械-01中医诊断设备-01脉诊设备。

从产业链来看，上游包括压力传感器、柔性传感材料、数据采集芯片、控制模块、嵌入式系统、信号处理算法等；中游为设备制造与系统集成环节；下游应用涵盖医院、中医诊所、教学机构、科研中心及健康管理机构。

脉诊仪行业产业链图解

资料来源：观研天下整理

2、脉诊仪行业政策强力牵引：从顶层设计到落地执行

政策是脉诊仪行业发展的首要驱动力。例如，2024年7月，国家中医药管理局与国家数据局联合印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》，明确提出用3至5年时间推动大数据、AI融入中医药全链条，并“鼓励研发中医健康监测设备”；2025年，五部门联合发文推进中医药装备智能升级，要求实现“四诊”信息定量化采集和分析；河南省卫健委也明确提出加强智能中医诊疗应用，推动传统技术提档升级。

在医疗器械注册层面，2024年6月国家药监局发布《中医脉诊设备产品注册审查指导原则》，为脉诊仪规范化发展奠定了制度基础。2025年，北京市药监局就《第二类中医医疗器械临床评价审评要点》公开征求意见，旨在推动审评尺度统一；辽宁省已将“移动中医脉诊分析软件”确认为第二类创新医疗器械。

我国脉诊仪行业政策

资料来源：观研天下整理

地方层面同样加速推进。例如，2025年广州市入选中央财政支持中医药传承创新发展示范项目城市，黄埔区牵头实施“中药新药与诊疗装备协同研发”子项目，推出智慧中医“1+6+N”工程。政策端已形成从国家战略到地方落地的完整推动链条。

3、AI与传感器重塑脉诊仪行业能力边界

技术成熟是脉诊仪从“实验室概念”走向“临床工具”的核心支撑。在传感器层面，四诊仪采用中科院微电子所全自研的PVDF压电薄膜传感器与专用芯片，率先应用三维柔性压力信号采集技术，有效解决了传统脉诊中因人工加压导致的血管形变及信号失真问题，实现对左右手寸、关、尺六部位共24段波形的精准采集与分析。

在AI算法层面，安顿的“天回AI脉诊算法”将中医24种脉象细分为120余个可量化的特征点，首次实现中医脉诊从经验判断到数据驱动的范式转换；柔性传感器搭配AI算法可将脉象诊断误差降低40%；智慧眼智能脉诊模块可精准识别28种复杂脉象，突破行业内普遍仅能识别不足10种基础脉型的技术瓶颈。

与此同时，我国脉诊仪行业正从单点传感向阵列式传感演进，利用计算机视觉与深度学习模型精准定位“寸关尺”位置，大幅提升了数据采集的完整性与自动化程度。

我国脉诊仪行业主要企业技术突破汇总

资料来源：观研天下整理

4、我国脉诊仪行业从三甲医院到居家健康的全域渗透

脉诊仪的数字化并非新事，但“远程化”与“智能化”的叠加彻底改写了增长逻辑。新一代远程脉诊仪通过微型化、便携化设计，正在打通 “居家采脉-云端分析-AI辅助辨证” 的完整闭环，应用场景从单一医疗机构扩展至社区健康管理、中医养生馆、康养机构乃至家庭个人健康监测。

在基层医疗领域，资溪县引入中科院国家重大专项技术成果转化的中医四诊仪，构建“数据采集—智能分析—辅助决策”全流程闭环，靶向破解基层中医“经验依赖强、主观性高、培养周期长”等核心痛点。在社区层面，上海普陀区已在社区卫生服务中心设置中医四诊信息智能采集区。2025年中国远程脉诊设备采购金额同比增长超80%，远程化趋势正在加速脉诊仪的规模化落地。

我国主要省市社区引进脉诊仪

资料来源：观研天下整理

5、三级医院采购占比跃升彰显专业背书，我国脉诊仪行业市场需求释放

当前，我国脉诊仪行业市场需求正以前所未有的速度释放。数据显示，2021至2025年我国脉诊设备招投标市场规模呈快速增长趋势，中标金额从0.01亿元增长至0.05亿元，中标数量从9台增长至47台。其中2025年表现尤为突出：采购金额同比增长83.03%，采购数量同比增长34.15%，共覆盖44家采购单位。更具标志性意义的是采购结构的变化——三级医院采购占比从2024年的20.07%大幅跃升至2025年的59.76%。

数据来源：观研天下整理

观研天下分析师认为：我国脉诊仪正在摆脱“概念玩具”的标签，获得顶级医疗机构的实质性专业背书。这一结构性转变标志着脉诊仪已进入从“试点验证”向“规模化采购”过渡的关键阶段。（WYD）