我国减肥药行业：GLP-1成减重赛道主流靶点 长效&多靶点&口服为研发核心方向

一、肥胖已成威胁全球健康的核心问题，药物治疗需求日益凸显

根据观研报告网发布的《中国减肥药行业发展深度分析与投资前景预测报告（2025-2032年）》显示，肥胖症是一种慢性健康状况，当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，其量超过正常生理需要量，且达一定值时遂演变为肥胖症。按照国际标准，25≤BMI﹤30属于超重，而BMI≥30属于肥胖症。而由于中国人在同等BMI下较白人的体脂率和心血管疾病风险更高，因此，国内的超重和肥胖的定义比国际标准更严苛。24≤BMI﹤28即为超重，而BMI≥28即为肥胖。

超重与肥胖的国际和中国标准

注：BMI（Bodymassindex）：是衡量肥胖最常用指标。BMI=体重(kg)/身高(m)²

资料来源：公开资料，观研天下整理

近年来，随着社会经济的快速发展和生活方式的改变，全球肥胖患者人群不断扩大。根据世界肥胖联盟数据，2020年全球共有22亿成人处于超重或肥胖，到2035年预计将有33亿成人处于超重或肥胖，年复合增速2.74%，超重或肥胖成年人的比例将从从42%升至56%；而到2050年，预计近60%的成年人（大概38亿）将患有超重和肥胖，其中19.5亿人患有肥胖症，同时约四分之一将超过65岁。

资料来源：世界肥胖联盟，《柳叶刀》，观研天下整理

与此同时肥胖年轻化趋势愈加明显。2021年全球18.1%的5～14岁儿童和20.3%的15～24岁青少年患有超重或肥胖，相当于4.93亿人。这意味着自1990年以来的患病率从当时5～14岁人群的8.8%，15～24岁人群的9.9%，都翻了一番。如果不加以控制，预计2035年全球青少年群体中（5-19岁）超重或肥胖人数将上升到7.7亿人。

肥胖问题在全球范围内不断加剧，中国也不例外。近年我国肥胖患者数量不断增长，并成为了全球超重/肥胖增长最快的国家之一。2000-2016年，我国是高BMI人数增速最快的20个国家之一。到2021年，我国25岁及以上成年超重和肥胖患者达到4.02亿，数量全球居首。另外，根据国家卫生健康委发布的《体重管理指导原则（2024年版）》显示，若人群超重趋势得不到有效遏制，2030年我国成人、儿童超重肥胖率将分别达到70.5%和31.8%。到2050年，我国25岁及以上成年超重和肥胖患者将增至6.27亿，肥胖儿童和青少年总数将来到3520万。

数据来源：《柳叶刀》，观研天下整理

而肥胖不仅影响个人的外在形象，更与高血压、糖尿病、血脂异常、冠心病、心肌梗死、卒中和部分肿瘤等多种慢性疾病的发生密切相关，给个人健康和社会医疗体系带来沉重负担。全球每年因为超重/肥胖所致相关疾病导致的死亡人数达500万，中国2019年因超重/肥胖而死于非传染性疾病的病例高达76.5万人。

目前肥胖问题已经被WHO认定为全球十大慢性疾病之一，是我国第六大致死致残主要危险因素，其带来的隐患已成为威胁全球健康的核心问题，使得防治肥胖刻不容缓。

在上述背景下，药物治疗作为肥胖治疗市场中的一种有效方式，其需求正在日益凸显。

二、消费属性强，近年我国减肥药市场规模逐年上升

减肥药是指具有减肥瘦身作用的药品，近年因其能让身体更快纤瘦的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。不过，需要提醒的是，临床药物治疗具有严格的用药标准，包括考虑用药安全以及药物可能带来的副作用，根据个体差异以及疾病的发展调整用药剂量等。

减重药物具有较强消费属性。随着审美观念的变化，消费者（尤其是女性）对于身材的控制要求更高，但日常的减肥都得需要“管住嘴，迈开腿”，这对于上班族与贪嘴又懒于运动的肥胖人群来说难度较大。同时与减重手术相比，风险更低，副作用更小。因此，如果可以有药物可以让大家迅速无痛减肥，还能不影响健康，就会有很强的消费需求。

近年随着肥胖人群的增加以及“悦己”经济兴起，人们对减肥的需求不断上涨，从而推动我国减肥药市场规模持续扩大。数据显示，到2024年，我国减肥药物市场规模达到了73亿元左右。

数据来源：公开数据，观研天下整理

不过目前，由于我国肥胖药物治疗较为保守，可选择的药物很少，使得整体市场比较小。有数据显示，2024年，在我国减肥市场中，减肥药仅占4%的份额。

数据来源：公开数据，观研天下整理

三、GLP-1为减重赛道主流靶点，国内制药企业纷纷加速布局GLP-1减肥药物领域

截至2025年初，我国已有五款减重药物获批用于成年原发性肥胖症患者的治疗，分别是奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。其中，利拉鲁肽、司美格鲁肽等GLP-1类药物，因其良好的安全性和减重效果，成为了最引人注目的药物。

据了解，GLP-1（Glucagon-likepeptide-1，胰高血糖素样肽1）是一种主要由肠道L细胞中产生的多肽，通过激活广泛分布于全身各器官（胰腺、胃肠道、心脏、肾脏、肝脏、大脑、骨骼肌和脂肪细胞等）的GLP-1受体，刺激胰岛素的大量分泌。GLP-1可以作用于肠胃道和大脑，可以延缓胃排空和消化道分泌，抑制食欲从而达到减少食物摄入等机制，从而实现体重控制。

资料来源：诺和诺德官网

GLP-1药物（司美格鲁肽和替尔泊肽等）减肥效果显著，并在多种肥胖并发症方面疗效优异，是现存市场上相对更安全的减肥产品。从安全性角度来看，减肥药均会产生胃肠道不适。GLP-1药物随着耐受度提升后，均会有一定的缓解。而芬特明/托吡酯还可能导致高血压、心动过速和心悸，不推荐合并心血管疾病或者高血压的肥胖人群使用。由于托吡酯本身是抗癫痫药物，也有明显的情绪变化的副作用。而且，在该药物的一年临床中，停用率高达40%。纳曲酮/安非他酮除常见胃肠道不良反应外，还和静息心率和平均血压升高有关。奥利司他作为目前唯一上市的非处方药，减重效果相对较弱，但不良反应也很明显。

从重大注意事项来看，奥利司他还存在严重肝损害事件，已被FDA要求在说明书中加入警示。芬特明/托吡酯则还导致高血压、心动过速和心悸，不推荐合并心血管疾病或者高血压的肥胖人群使用。纳曲酮/安非他酮由于可能提高自杀及其他精神疾病的风险被FDA添加黑框警告。GLP-1药物可导致大鼠甲状腺C细胞肿瘤，尚不清楚是否会引起人类甲状腺C细胞肿瘤，因此对于甲状腺髓样瘤既往史的患者禁用。但总体来说，GLP-1药物是目前市场上相对更为安全的减重产品。

目前FDA批准上市的减重药物安全性情况

资料来源：药物说明书，Insight数据库，招商银行研究，观研天下整理

而同时，虽然GLP-1药物的减重效果突出，但司美格鲁肽和替尔泊肽的临床试验均发现，如果停药则会导致之前体重显著反弹，而继续使用则能够维持并进一步增强减肥效果。以司美格鲁肽STEP4实验为例，在低卡饮食和运动干预的前提下，接受共20周司美格鲁肽药物导入期治疗的患者平均体重降低10.5%。之后这些患者进入48周的维持期，其中一部分患者停药使用安慰剂，另一部分患者则继续使用司美格鲁肽。68周后，停药改用安慰剂的患者体重增长5.2%，而持续用药人群68周共减重18.2%。

资料来源：公开资料，观研天下整理

综上，在实际使用中，肥胖类患者会出现对GLP-1类减肥药物的长期依赖与使用，这也将进一步推高该类药物的市场规模。2023年全球GLP-1药物在减重方面的销售额超过80亿美元。

国内方面，虽然于2023年才开始正式批准GLP-1药物用于减重。但考虑到，超重/肥胖带来的医疗卫生支出压力，以及司美格鲁肽等GLP-1药物的安全有效性，2024年后国内长效GLP-1药物用于减重适应症逐步获批上市，预计到2030年国内GLP-1药物市场规模可达330亿至461亿元人民币，甚至更高。

当下，GLP-1类减肥药物已逐渐成为我国减重赛道主流靶点，国内制药企业纷纷加速布局该领域。例如恒瑞医药则以多靶点和口服制剂为特色，其双靶点药物HRS9531临床表现优异，已进入III期临床试验阶段。信达生物的玛仕度肽、翰森制药的HS-20094等新型双靶点激动剂也相继进入临床后期阶段，将为市场带来更多选择。

我国部分上市公司GLP-1减肥药物研发进展

资料来源：公开资料，观研天下整理

四、长效&多靶点&口服成为减肥药研发核心方向

目前在更便捷和更优效的需求下,长效化、多靶点和口服药物研发已经成为我国减肥药行业核心方向。

长效方面：短效GLP-1受体激动剂需要频繁给药，造成使用不变，使得患者缺乏耐心，治疗依从性低。疗效方面，从诺和诺德的头对头数据来看，68周治疗后，使用长效的司美格鲁肽患者减重17.1%，而使用短效利拉鲁肽的患者减重6.6%。在效果和便捷性更优的情况下，自从周制剂司美格鲁肽获批减重适应症后，销售额快速增长，上市后的第二个完整年销售额已经是日制剂利拉鲁肽的3倍之多。而随着周制剂的上市，日制剂利拉鲁肽的销售基本也到达峰值，也表明了消费市场短效制剂向长效制剂转变的需求。

注：基线中位数体重104.5kg

资料来源：诺和诺德官网，招商银行研究院，观研天下整理

多靶点方面：相对于单靶点GLP-1受体激动剂来说，双靶点/三靶点药物在同样的安全性下，体重降幅更为突出。天然的GLP-1分子与胰高血糖素(GCG)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）具有高度序列同源性，这也使得同一药物分子存在同时激活多个靶点受体的可能。GIP可以双向调节胰岛素分泌，GCG可以增加餐后饱腹感，并增加能量消耗。因此目前在减重药物的研发上，GLP-1与GIP、GCGR的多靶点药物已经成为主流。尤其当礼来的替尔泊肽（GLP-1和GIP双受体激动剂）临床III期减重效果发布后，更是成为全球研发的重点方向。目前国内华东医药/道尔生物正在研发的全球首创GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三靶点激动剂DR10624，已进入临床阶段。

口服方面：传统减重药物多为注射剂型，给患者带来了一定的不便。因此，口服制剂的研发成为新的热点。例如，诺和诺德的口服司美格鲁肽治疗2型糖尿病的适应症已于2024年1月在国内获批上市，其减重适应症也在III期临床研究中。礼来制药的口服非肽类GLP-1R激动剂LY3502970也在进行减重适应症的III期临床研究。口服制剂的研发将极大地提高患者的用药便利性，推动减重药物的普及和应用。（WW）